Сe înseamnă TRIALURILOR în Engleză - Engleză Traducere

• trials
• trial

Exemple de utilizare a Trialurilor în Română și traducerile lor în Engleză

Comisia pune la dispoziție orientări pentru a atenua perturbarea trialurilor clinice în UE.
Commission issues guidance to mitigate clinical trial disruption in the EU.

Obiectivul nr. 3- abordarea dimensiunii globale a trialurilor clinice atunci când se asigură conformitatea cu BPC.
Objective No 3- Addressing the global dimension of clinical trials when ensuring compliance with GCP.

Luarea în considerare a evoluțiilor mondiale ale reglementărilor din domeniul trialurilor clinice.
Taking account of global regulatory developments in the field of clinical trials.

Este prevăzută o procedură a Uniunii pentru autorizarea trialurilor clinice(aceasta nu este armonizată în prezent).
A Union procedure for the authorisation of clinical trials is provided for(this is currently not harmonised).

În cadrul unui stat membru pot exista mai multe organisme implicate în autorizarea trialurilor clinice.
Within a Member State, there may be several bodies involved in the authorisation of clinical trials.

Ar fi incorect ca scăderea activității trialurilor clinice să se atribuie în mod exclusiv Directivei 2001/20/CE.
It would be wrong to attribute the fall in clinical trial activity solely and exclusively to the Directive 2001/20/EC.

El implică fiecare stat membru, ceea ce nu este neapărat necesar desfășurării trialurilor clinice.
It involves every Member State, which is not necessary in view of the roll-out of clinical trials.

Noile proceduri de autorizare a trialurilor clinice ar trebui să încurajeze includerea a cât mai multe state membre.
The new procedures for the authorisation of clinical trials should stimulate the inclusion of as many member states as possible.

Totodată, CESE este de părere că bazele de date pentru înregistrarea trialurilor trebuie să fie interoperabile.
The EESC also holds the view that the databases for registering trials need to be interoperable.

Reglementarea trialurilor clinice abordează două riscuri distincte: riscul asupra siguranței subiectului și riscul asupra fiabilității datelor.
The regulation of clinical trials addresses two distinct risks: the risk to subject safety and the risk to data reliability.

Cu toate acestea, experiența arată că o abordare armonizată privind reglementarea trialurilor clinice a fost realizată doar parțial.
However, experience shows that a harmonised approach to the regulation of clinical trials has only been partly achieved.

Rezultatele trialurilor clinice cuprind o mare parte din datele necesare pentru a demonstra calitatea, siguranța și eficacitatea unui produs.
The results of clinical trials comprise much of the data required to demonstrate the quality, safety and efficacy of a product.

Prin urmare, dispozițiile existente ale Directivei 2001/20/CE par să fi împiedicat desfășurarea trialurilor clinice în Europa.
Thus, the existing provisions of Directive 2001/20/EC appear to have hampered the conduct of clinical trials in Europe.

În timpul proiectării, desfășurării, înregistrării și raportării trialurilor clinice, pot să apară întrebări detaliate cu privire la standardul de calitate adecvat.
When designing, conducting, recording and reporting clinical trials, detailed questions may arise as to the appropriate quality standard.

Directiva 2001/20/CE ar trebui să fie abrogată, pentru a garanta aplicarea unui singur set de norme privind desfășurarea trialurilor clinice în Uniune.
Directive 2001/20/EC should be repealed to ensure that only one set of rules applies to the conduct of clinical trials in the Union.

Evaluarea etică reprezintă o parte esenţială a procesului de autorizare a trialurilor clinice, pentru a se garanta respectarea drepturilor pacienţilor.
The ethical assessment is a critical part in the authorisation process of clinical trials to ensure patients' rights are respected.

În cazul trialurilor clinice în situații de urgență, descrierea procedurilor urmate pentru a identifica și documenta urgența situației.
In the case of clinical trials in emergency situations, description of the procedures followed to identify the urgency situation and to document it.

Justificări corespunzătoare pentru transmiterea rezumatului rezultatelor trialurilor clinice după mai mult de un an;
Duly substantiated reasons for submission of the summary of the results of the clinical trials after more than one year;

După caz, o listă a tuturor trialurilor clinice afectate cu numerele de identificare oficiale și numerele de cod ale modificării respective(a se vedea mai sus).
Where applicable, a list of all affected clinical trials with official identification numbers and respective modification code numbers(see above).

Nivelul costurilor administrative care reprezintă sarcini administrative și a costurilor operaționale ale trialurilor clinice desfășurate în UE; și.
Level of administrative costs presenting administrative burdens, and of operational costs of clinical trials conducted in the EU; and.

Un factor suplimentar este faptul că medicamentele destinate trialurilor de cercetare și dezvoltare sunt excluse din codul comunitar cu privire la medicamentele de uz uman.
An additional factor is that medicinal products intended for research and development trials are excluded from the Community Code for medicinal products for human use.

Actualizarea„Modulului privind trialurile clinice” al bazei de date Eudravigilance existente pentru a se asigura prelucrarea rapoartelor privind siguranța în cursul trialurilor clinice.
Update of the'Clinical trial module' of the existing EudraVigilance database to ensure processing of safety reports during clinical trials.

Stimularea cercetării clinice în Europa prin simplificarea normelor pentru desfășurarea trialurilor clinice, acesta este obiectivul propunerii prezentate azi de Comisie.
Boosting clinical research in Europe by simplifying the rules for conducting clinical trials is what today's proposal from the Commission is about.

CESE recunoaşte faptul că asigurarea trialurilor clinice reprezintă costuri imense pentru sponsori, iar în câţiva ani aceasta poate duce la o nouă creştere a costurilor medicamentelor.
The EESC recognises that clinical trial insurance represents huge costs for sponsors, and in a few years' time can lead to further increases in the cost of drugs.

Documentația tehnică include o descriere detaliată și completă a testelor, a studiilor și trialurilor efectuate sau citate, inclusiv a metodelor utilizate.
The technical documentation shall include a detailed and full description of the tests, studies and trials conducted or referred to, including the methods used.

Medicamentele destinate trialurilor de cercetare și dezvoltare sunt excluse din domeniul de aplicare al Directivei 2001/83/CE, inclusiv normele privind fabricarea, importul și etichetarea.
Medicinal products intended for research and development trials are excluded from the scope of Directive 2001/83/EC, including the rules on manufacturing, importation and labelling.

Forma juridică de regulament asigură o procedură coerentă pentru depunerea cererilor de autorizare a trialurilor clinice și a modificărilor substanțiale ale acestora.
The legal form of a Regulation ensures a coherent procedure for submission of applications for authorisations of clinical trials and their substantial modifications.

În cererile de autorizare ale trialurilor clinice la care se face referire în articolul 32, trebuie să se acorde o atenție specială circumstanțelor de desfășurare a trialului clinic.
In applications for authorisation of clinical trials referred to in Article 32, specific consideration shall be given to the circumstances of the conduct of the clinical trial..

Comisia a instituit mecanisme de lucru cu statele membre pentru a monitoriza punerea în aplicare a acquis-ului UE în domeniul produselor farmaceutice și a reglementării trialurilor clinice.
The Commission has established mechanisms for working with the Member States to monitor implementation of the EU acquis in the area of pharmaceutical and clinical trials regulation.

Cu toate acestea, Directiva 2001/20/CE a avut numeroase efecte directe asupra costurilor și a fezabilității desfășurării trialurilor clinice care, la rândul lor, au condus la un declin al activității trialurilor clinice în UE.
However, the Directive 2001/20/EC has had many direct effects on the cost and feasibility of conducting clinical trials which, in turn, have led to a decline in clinical trial activity in the EU.