Сe înseamnă UN STUDIU DE TOXICITATE în Engleză - Engleză Traducere

• toxicity study

Exemple de utilizare a Un studiu de toxicitate în Română și traducerile lor în Engleză

Nu s- a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre- şi postnatală.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.

Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuţă nu a evidenţiat tulburări la nivelul funcţiei de reproducere.
A study on embryo/ foetal toxicity in monkeys showed no evidence of reproductive disturbances.

Cu toate acestea, apariţia pilomatricomului(neoplasm benign cutanat) a fost observată într-un studiu de toxicitate de 26 de săptămâni la şobolani.
However, pilomatricoma(a benign cutaneous neoplasm) was observed in the 26 week rat toxicity study.

Într- un studiu de toxicitate cu durata de un an la maimuţele cynomolgus, abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă.
In a one-year toxicity study in cynomolgus monkeys, abatacept was not associated with any significant toxicity.

A fost efectuat un studiu cu administrare în doză unică, la iepure şi un studiu de toxicitate cu administrare de doze repetate cu durata de 13 săptămâni, la maimuţa Cynomolgus.
A single dose study in rabbits and a 13-week repeat dose toxicity study in Cynomolgus monkeys were conducted.

Un studiu de toxicitate peri/ postnatală la şobolan nu a indicat existenţa unor efecte semnificative la doze relevante din punct de vedere terapeutic.
A peri/ postnatal toxicity study in rats revealed no significant effects at therapeutically relevant doses.

Cu toate acestea, fumaratul de tenofovir disoproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate şi a greutăţii puilor, într-un studiu de toxicitate peri- şi postnatală, la doze maternotoxice.
However, tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.

Într-un studiu de toxicitate după doză unică efectuat la şoarece, după introducerea intravenoasă a 125 mg/kg, nu s-au observat efecte toxice.
In a single dose toxicity study a dose of 125 mg/kg was administered intravenously to mice and showed no evidence of toxicity..

Solicitantul poate propune sau se poate solicita un studiu de toxicitate la doză repetată pe termen lung(≥ 12 luni) în cazul în care frecvența și durata expunerii omului indică faptul că este adecvat un studiu pe termen lung și este îndeplinită una dintre următoarele condiții.
A long-term repeated toxicity study(≥ 12 months) may be proposed by the applicant or required if the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate and one of the following conditions is met.

Un studiu de toxicitate acută pe cale cutanată nu indică o iritație a pielii până la nivelul dozei-limită(2 000 mg/kg greutate corporală).
An acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level(2 000 mg/kg body weight).

Solicitantul înregistrării poate propune sau agenția poate solicita un studiu de toxicitate la doză repetată pe termen lung(≥ 12 luni), în conformitate cu articolul 40 sau 41, în cazul în care frecvența și durata expunerii omului indică faptul că este adecvat un studiu pe termen lung și este îndeplinită una dintre următoarele condiții.
A long-term repeated toxicity study(≥ 12 months) may be proposed by the registrant or required by the Agency in accordance with Articles 40 or 41 if the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate and one of the following conditions is met.

Un studiu de toxicitate crescută asupra dezvoltării pre- şi post-natale(ePPND) realizat la maimuţe cynomolgus gestante nu a arătat dovezi ale efectelor teratogene.
An enhanced pre and postnatal development(ePPND) toxicity study in pregnant cynomolgus monkeys showed no evidence of teratogenic effects.

În acest studiu sau într-un studiu de toxicitate după administrare de doze repetate cu durata de 13 săptămâni efectuat la şobolani(fără perioadă de recuperare) nu au fost observate astfel de efecte la masculi.
Such effects were not seen in the male animals of that study or in the 13 weeks repeated dose toxicity study in rats(without recovery).

Într-un studiu de toxicitate efectuat la şoareci pe parcursul a 26 de săptămâni cu un anticorp surogat(înlocuitor), direcţionat împotriva C5 murin, tratamentul nu a afectat nici unul dintre parametrii de toxicitate examinaţi.
In a 26 week toxicity study performed in mice with a surrogate antibody directed against murine C5, treatment did not affect any of the toxicity parameters examined.

Într-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la şobolani, nu au fost observate răspunsuri tumorigene sau mitogene neprevăzute în ţesuturile non-hematologice.
In a six-month rat toxicity study no tumorigenic or unexpected mitogenic responses were observed in non-haematological tissues.

Într-un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu şobolani de sex masculin trataţi cu doze mari a fost observată creşterea frecvenţei trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale.
In a two-year toxicity study an increase in nonadrenal thrombosis was observed in male rat at high doses.

Într-un studiu de toxicitate pre- și post-natală la șoareci, conjugatul cu taurină al acidului obeticolic s-a găsit la puii alăptați de mame la care s-a dozat acid obeticolic.
In a pre- and post-natal toxicity study in rats, the tauro-conjugate of obeticholic acid was found in pups nursing from dams dosed with obeticholic acid.

Cu toate acestea, un studiu de toxicitate efectuat la maimuţe cynomolgus a arătat că cladribina inhibă maturarea celulelor cu multiplicare rapidă, inclusiv celulele testiculare.
However, a toxicity study conducted with Cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.

Într-un studiu de toxicitate asupra reproducerii și prenatal/postnatal, nu au fost evidențiate efecte legate de vaccin asupra reproducerii, greutății la naștere, supraviețuirii și dezvoltării puiului.
In a reproductive and pre-/post-natal toxicity study, no vaccine-related effects were detected on reproduction, foetal weight, survival and development of the off-spring.

Într-un studiu de toxicitate de patru-luni prin administrare dermică la şobolan, au fost observate scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi creşterea greutăţii splinei la doze de 0,5 şi 2,5 mg/kg;
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four-month mouse dermal study..

Într-un studiu de toxicitate după doze repetate la şoarece, cu durată de 6 luni, folosind acelaşi anticorp analog împotriva TNFα de şoarece, s-au observat depuneri pe capsula cristalinului la o parte a populaţiei masculine tratate.
In a 6-month repeated dose toxicity study in mice, using the same analogous antibody against mouse TNFα, crystalline deposits were observed on the lens capsule of some of the treated male mice.

Într- un studiu de toxicitate cronică efectuat la maimuţele cynomolgus nu au fost observate efecte asupra sistemului endocrin activ şi aparatului reproducător iar la şoarecii cu deficit de IL- 6 nu s- au observat efecte asupra funcţiei de reproducere a şoarecilor.
Effects on endocrine active and reproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice.

Un studiu de toxicitate peri- şi postnatală efectuat la iepuri cu talidomidă administrată în doze de până la 500 mg/ kg şi zi a provocat avorturi, număr crescut de naşteri de pui morţi şi scăderea viabilităţii puiului în timpul alăptării.
A peri and postnatal toxicity study performed in rabbits with thalidomide administered at doses up to 500 mg/ kg/ day resulted in abortions, increased stillbirths and decreased pup viability during lactation.

Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluţiei perinatale a fost efectuat la maimuţe cynomologous cu doze de 0, 30 şi 100 mg/ kg(9- 17 maimuţe/ grup) şi nu a evidenţiat leziuni ale feţilor datorate administrării adalimumab.
An embryo-foetal developmental toxicity/ perinatal developmental study has been performed in cynomologous monkeys at 0, 30 and 100 mg/ kg(9-17 monkeys/ group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.

Într-un studiu de toxicitate de patru-luni prin administrare dermică la şobolan, au fost observate scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi creşterea greutăţii splinei la doze de 0,5 şi 2,5 mg/kg; nu au fost observate efecte similare într-un de patru-luni prin administrare dermică la şoarece.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four-month mouse dermal study..

Cu toate acestea, un studiu de toxicitate reproductivă realizat pe câini cu o doza de trei ori mai mare faţă de doza terapeutic recomandată a scos la iveală o reducere semnificativă a raportului de pui vii, semnificaţia acestei constatări nu este necunoscuta, deoarece nu au fost efectuate studii pe câini utilizând doza terapeutic recomandată.
However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.

Suplimentar, nu au fost semnalate leziuni proliferative în cadrul unui studiu de toxicitate cronică efectuat timp de 6 luni la maimuţele cynomolgus sau la şoarecii deprimaţi IL- 6.
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.

Elementele de toxicitate renală au fost constatate în cadrul unor studii de toxicitate cu cicluri de tratament multiple, efectuate la maimuţe.
Renal toxicological findings were detected in multi-cycle toxicity studies conducted in monkeys.

În cadrul unui studiu de toxicitate asupra dezvoltării pre- și postnatale la șobolan, au fost observate condiții anormale de naștere și alăptare în cazul dozelor toxice pentru mamă, iar numărul de nou născuți morți a crescut.
In a pre- and postnatal development toxicity study in rats, abnormal delivery and nursing conditions were observed at maternally toxic doses, and the number of stillbirths was increased in offspring.

În cadrul unor studii de toxicitate, cu doze repetate, au fost observate degenerarea epiteliului seminifer şi hipoplazia segmentară a testicolului pentru expuneri de 10 ori mai mari decât expunerea anticipată la om pe baza ASC.
In rat repeated dose toxicity studies, seminiferous epithelial degeneration and segmental hypoplasia of the testes was seen at 10-fold of predicted human exposure based on AUC.