Exemples d'utilisation de Angiox en Français et leurs traductions en Allemand
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Angiox contient du sodium.
Autres informations relatives à Angiox.
Contenus dans Angiox voir liste rubrique 6.
Autres médicaments et Angiox.
Angiox est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche le sang de coaguler.
Ce médicament est vendu sous la marque Angiox.
ANGIOX ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins d'une nécessité absolue.
Test INR(résultat de l'analyse de sang pour la warfarine) augmenté voir rubrique2,« Autres médicaments et Angiox».
Angiox 250 mg poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion Bivalirudine.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a estimé que Angiox constitue un substitut acceptable pour l'héparine dans le cadre du traitement du SCA et pendant l' ICP.
Angiox ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, à moins que son état clinique exige un traitement par la bivalirudine.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne pour Angiox à The Medicines Company UK Ltd, le 20 septembre 2004.
INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR Angiox 250 mg Poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion Bivalirudine.
Quand l'allongement observé du TCA est insuffisant, il faut envisager la possibilité d'une erreur lors de l'administration dumédicament: par exemple, Angiox aurait pu ne pas être correctement mélangé ou une défaillance du matériel de perfusion intraveineuse aurait pu se produire.
Dans l'ICP, Angiox a été comparé à un autre type d'anticoagulant, l'héparine, dans le cadre de deux études menées sur près de 10 000 adultes.
Un saignement est plus susceptible d'avoir lieu lorsque Angiox est combiné à un autre anticoagulant ou antithrombotique voir rubrique 2« Autres médicaments et Angiox».
Angiox est contre-indiqué chez les patients présentant une sévère insuffisance rénale(taux de filtration glomérulaire(TFG)< 30 ml/min) et chez les patients dialyse-dépendants.
Pour le traitement des SCA, l'étude principale a porté sur près de 14 000 patients eta comparé l'efficacité de Angiox, pris seul ou avec un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/ IIIa(inhibiteur de GP, un autre type de médicament contribuant à prévenir la formation de caillots), avec le traitement standard en combinaison avec de l'héparine(un autre anticoagulant) et un inhibiteur de GP.
Angiox doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience des prises en charge urgentes de patients souffrant de problèmes cardiaques ou des interventions sur le cœur.
La société qui fabrique Angiox fournira aux médecins susceptibles de prescrire le médicament une formation et des supports d'information sur son utilisation, y compris des instructions relatives au dosage.
Angiox est présenté sous forme de poudre lyophilisée en flacons en verre(Type 1) de 10 ml à usage unique fermés par un bouchon en caoutchouc butylique et scellés par un sceau d'aluminium gaufré.
Chez les patients subissant un ICP, Angiox s'est montré aussi efficace que l'héparine pour toutes les mesures, excepté en ce qui concerne le saignement majeur, pour lequel il s'est révélé nettement meilleur(niveau de saignement inférieur) que l'héparine.
Angiox est également indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un angor instable/infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST(AI/IDM ST-) devant bénéficier d'une intervention urgente ou précoce.
Afin de garantir l'utilisation correcte d'Angiox et afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, le titulaire de l'AMM assurera la formation de tous les praticiens susceptibles de prescrire/d'utiliser Angiox, concernant la posologie et le mode d'administration.
Angiox est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients adultes subissant une intervention coronaire percutanée(ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec sus- décalage du segment ST(IDM ST+) subissant une ICP primaire.
Après avoir été traité(e) avec Angiox pour un événement cardiaque, vous devrez rester à l'hôpital pendant au moins 24 heures et y être surveillé(e) afin de détecter l'apparition éventuelle de symptômes ou de signes qui pourraient ressembler à ceux de votre événement cardiaque et qui ont résulté en votre hospitalisation.
Angiox contient de la bivalirudine, un inhibiteur direct et spécifique de la thrombine, qui se lie à la fois au site catalytique et à l'exosite de liaison des anions de la thrombine en phase liquide et liée aux caillots.
Le traitement par Angiox peut débuter 30 minutes après l'arrêt de l'héparine non fractionnée, administrée par voie intraveineuse, ou 8 heures après l'arrêt d'une héparine de bas poids moléculaire administrée par voie sous-cutanée.
Angiox est utilisé pour prévenir les caillots sanguins chez les adultes qui subissent une intervention coronaire percutanée(ICP), une opération non chirurgicale utilisée pour débloquer les vaisseaux sanguins du cœur, y compris les patients souffrant d'un infarctus du myocarde(crise cardiaque) avec.
Angiox est également utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un angor instable(type de douleur thoracique de gravité variable) ou d'un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, qui sont en attente d'un autre traitement de type ICP, d'un pontage coronarien ou qui sont traités par d'autres médicaments.