Exemples d'utilisation de Halaven en Français et leurs traductions en Allemand
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Political
Comment conserver HALAVEN.
HALAVEN 0,44 mg/mL solution injectable.
Autres informations relatives à Halaven.
HALAVEN est généralement administré à J1 et J8 de chaque cure de 21 jours.
Autres médicaments et HALAVEN.
L'étude a comparé Halaven avec la capécitabine un autre médicament anti-cancéreux.
Halaven est administré en injections intraveineuses(dans une veine) par cycles de 21 jours.
Il n'y apas d'utilisation justifiée de HALAVEN dans la population pédiatrique dans l'indication de cancer du sein.
HALAVEN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement à cause des risques possibles pour l'enfant.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu,et par conséquent, HALAVEN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement voir rubrique 4.3.
HALAVEN peut provoquer des effets indésirables tels que fatigue(très fréquent) et sensations vertigineuses fréquent.
Dans la deuxième étude, aucune différence importante n'a été observée dans la durée moyenne de survie sans progression sous Halaven(4,1 mois) par rapport à la capécitabine(4,2 mois) ni dans la durée moyenne de survie globale sous Halaven(15,9 mois) par rapport à la capécitabine 14,5 mois.
HALAVEN peut être dilué jusqu'à 100 mL avec une solution injectable de chlorure de sodium à.
La sécurité et l'efficacité de HALAVEN dans le traitement des sarcomes des tissus mous chez les enfants de la naissance à l'âge de 18 ans n'ont pas encore été établies.
HALAVEN est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore, présentée dans des flacons en verre contenant 2 mL ou 3 mL de solution.
Pour plus de détails sur l'utilisation d'Halaven, notamment sur les recommandations concernant la réduction de la dose, voir le résumé des caractéristiques du produit également compris dans l'EPAR.
HALAVEN ne doit être préparé et administré que par un personnel convenablement formé à la manipulation des cytotoxiques.
Le traitement par Halaven doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anti-cancéreux.
HALAVEN contient la substance active éribuline et c'est un médicament anticancéreux qui agit en arrêtant la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Les effets indésirables liés à HALAVEN les plus fréquemment rapportés sont une aplasie médullaire se manifestant par une neutropénie, une leucopénie, une anémie, une thrombopénie et des infections associées.
HALAVEN ne doit être administré que sous la supervision d'un médecin qualifié, expérimenté dans l'utilisation appropriée des médicaments cytotoxiques.
La troisième étude a montré qu'Halaven était efficace pour prolonger la vie des patients atteints d'un liposarcome: les patients traités au moyen d'Halaven ont vécu en moyenne 15,6 mois, contre 8,4 mois pour les patients traités au moyen de la dacarbazine.
HALAVEN peut provoquer des effets indésirables tels que fatigue et sensations vertigineuses pouvant avoir une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
En outre, Halaven prolongeait la durée de vie des patients atteints d'un liposarcome et ceci a été considéré comme important, étant donné le nombre limité d'options de traitement de ces patients.
Halaven est utilisé pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, qui a continué à progresser après au moins un traitement antérieur d'un cancer avancé.
HALAVEN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec l'éribuline et après évaluation minutieuse du bénéfice pour la mère et du risque pour le fœtus.
Halaven est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'un liposarcome avancé ou métastatique(un type de cancer des tissus mous qui se développe à partir des cellules adipeuses) dont l'ablation est impossible.
HALAVEN peut provoquer de graves malformations congénitales et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte à moins que cela ne soit considéré comme absolument nécessaire après une évaluation minutieuse de tous les risques pour vous et le bébé.
HALAVEN est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé voir rubrique 5.1.