Exemples d'utilisation de Numient en Français et leurs traductions en Allemand
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Comment Numient agit-il?
Autres informations relatives à Numient.
Comment Numient est-il utilisé?
Autres médicaments et Numient.
Pourquoi Numient est-il approuvé?
N'arrêtez pas de prendre Numient subitement.
Numient est une gélule à libération modifiée.
Effets indésirables observéslors du développement clinique de Numient.
Numient 145 mg/36,25 mg, gélules à libération modifiée.
Si cela vous concerne, ne prenez pas Numient et consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas,discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Numient.
Un autre bénéfice est la manière dont les principesactifs sont formulés dans Numient, qui aide à maintenir des taux de lévodopa stables.
Dans Numient, une partie des principes actifs est libérée immédiatement, tandis que le reste est libéré graduellement, ce qui produit des taux de lévodopa plus stables.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien si vous pensez quel'effet de Numient est trop fort ou trop faible, ou si vous ressentez d'éventuels effets secondaires.
Numient montre une pharmacocinétique proportionnelle à la dose pour la carbidopa et la lévodopa par rapport à la gamme de concentrations de la dose de lévodopa de 95 mg à 245 mg.
Toutefois, votre médecin peut décider de vous prescrire Numient si les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur les risques éventuels pour l'enfant à naître.
Après ce changement de posologie, 91 patients de l'étude(moyenne d'âge: 64,1 ans; 75% patientsde sexe masculin) ont été randomisés pour recevoir Numient suivi de LCE préalable à l'étude ou vice versa.
Si vous avez pris plus de Numient que vous n'auriez dû(ou si quelqu'un a accidentellement ingéré Numient), contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Une association de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicamentsà base de lévodopa/carbidopa, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques avec Numient.
Une seconde étude visait à comparer Numient avec un autre traitement à base de lévodopa et de carbidopa chez 393 patients à un stade avancé de la maladie de Parkinson.
Tableau 2: Recommandations relatives au changement de posologie initiale d'un traitement par lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate associé à des inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase(COMT)(comme l'entacapone) à Numient chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
La pharmacocinétique de Numient a été évaluée après l'administration de doses uniques à des volontaires sains et après l'administration de doses uniques ou multiples à des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Dans une étude incluant 381 patients au premierstade de la maladie de Parkinson, Numient à différentes doses était plus efficace qu'un placebo(un traitement fictif) pour soulager les symptômes.
Numient est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, une maladie évolutive du cerveau, qui provoque des tremblements et une rigidité musculaire et ralentit les mouvements.
Lorsque des patients passent de médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de laDDC à libération immédiate à Numient, pour la dose initiale il est recommandé de suivre les recommandations relatives au changement de posologie figurant dans le Tableau 1.
Numient 95 mg/23,75 mg, gélules à libération modifiée Numient 145 mg/36,25 mg, gélules à libération modifiée Numient 195 mg/48,75 mg, gélules à libération modifiée Numient 245 mg/61,25 mg, gélules à libération modifiée lévodopa/carbidopa.
Lorsque des patients passent d'un traitement par lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate associé à desinhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase(COMT)(comme l'entacapone) à Numient, pour la dose initiale il est recommandé de suivre les instructions relatives au changement de posologie figurant dans le Tableau 2.
Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques de Numient, les doses et la fréquence de dosage de Numient ne sont pas directement interchangeables avec celles des médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate voir section 5.2.
L'efficacité et la sécurité de Numient chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé ont été évaluées dans deux essais en double aveugle, contrôlés contre placebo: essai parallèle ADVANCE-PD(essai IPX066-B09-02; 22 semaines) et essai croisé ASCEND-PD essai IPX066- B09-06 partie 1; 11 semaines.
L'efficacité de Numient chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce a été établie dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à dose fixe, à groupes parallèles, d'une durée de 30 semaines, chez 381 patients dont la durée médiane de la maladie était d'un an et dont l'exposition antérieure à la lévodopa et à des agonistes de la dopamine était courte ou nulle.