Exemples d'utilisation de Sovaldi en Français et leurs traductions en Allemand
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Ecclesiastic
-
Political
-
Programming
-
Official/political
-
Political
Comment Sovaldi est-il utilisé?
Autres informations relatives à Sovaldi.
Sovaldi Emballage extérieur uniquement.
Autres médicaments et Sovaldi.
Pourquoi Sovaldi est-il approuvé?
Recommandation concernant la co-administration avec Sovaldi.
Sovaldi n'est pas recommandé en monothérapie voir rubrique 5.1.
Il n'existe pas de données sur l'emploi de Sovaldi chez des patients co-infectés par le VHC et le VHB.
Sovaldi a été étudié principalement en association avec la ribavirine, avec ou sans peginterféron alfa.
Si vous vomissez moins de2 heures après une prise de Sovaldi, prenez un autre comprimé.
Sovaldi a pour principe actif le sofosbuvir, qui est administré pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C chez l'adulte 18 ans et plus.
Le CHMP a estimé que l'adjonction de Sovaldi au traitement standard est bénéfique pour les patients.
Le(s) médicament(s) co-administré(s) et la durée du traitementrecommandés pour le traitement combiné avec Sovaldi sont indiqués dans le tableau 1.
Sovaldi n'est pas recommandé en monothérapie et doit être prescrit en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection à VHC.
Et si vous vous en rendez compte dans les 18 heures après l'heure de prise habituelle de Sovaldi, vous devez prendre le comprimé le plus tôt possible.
La co-administration de Sovaldi avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
La co-administration diminuera significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir etpourrait entraîner une perte de l'efficacité de Sovaldi voir rubrique 4.5.
Sovaldi doit être co-administré avec d'autres médicaments antiviraux à action directe uniquement s'il est estimé que, d'après les données disponibles, le bénéfice est supérieur aux risques.
Sachs estime que le secteur privé a dépensé moins de 500 millions de dollars en recherche etdéveloppement pour développer Sovaldi, une somme que Gilead est en mesure de récupérer en quelques semaines de vente.
Le traitement par Sovaldi était aussi efficace(67% des patients- 171 sur 256- présentant des tests négatifs) que le traitement à base de peginterféron 67% des patients- 162 sur 243.
Cela permet à votre médecin de:déterminer les autres médicaments à prendre avec Sovaldi, ainsi que la durée du traitement; confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
L'association de Sovaldi, de la ribavirine et du peginterféron alfa n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1 et préalablement traités voir rubrique 4.4.
Le comité a également estimé que, dans le cas d'uneadministration avant une transplantation du foie, Sovaldi en association avec la ribavirine peut prévenir une réinfection du foie, qui, en l'absence de traitement, est presque toujours observée et est associée à un pronostic défavorable.
Lorsque Sovaldi est utilisé en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa plus la ribavirine, il convient de prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients.
La durée d'administration de Sovaldi chez les patients en attente d'une transplantation hépatique doit être définie sur la base d'une évaluation des bénéfices et des risques potentiels pour le patient concerné voir rubrique 5.1.
Sovaldi permet de faire disparaître l'infection sans contraindre le patient à prendre du peginterféron alfa, ou en lui permettant de ne prendre ce médicament(qui peut provoquer des effets indésirables graves et n'est pas bien toléré par de nombreux patients) que pendant de courtes durées.
Pendant la prise de Sovaldi avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C, des patients ont fait état de fatigue, sensations vertigineuses, vision floue et diminution de l'attention.
Les informations sur lesinteractions médicamenteuses de Sovaldi avec les médicaments concomitants potentiels sont résumées dans le tableau 3 ci-dessous où l'intervalle de confiance[IC] à 90% du rapport moyen des moindres carrés géométriques(GLSM) était dans les limites« ↔», en dépassement supérieur« ↑», ou en dépassement inférieur« ↓» des limites d'équivalence prédéterminées.
Cette étude, qui comparait 12 semaines de traitement par Sovaldi et la ribavirine avec un placebo(traitement fictif), a montré que 78% des patients(161 sur 207) traités par Sovaldi et la ribavirine présentaient des tests négatifs pour l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement, alors qu'aucun des 71 patients sous placebo ne s'était débarrassé du virus.
Des études supplémentaires ont montré que Sovaldi en association avec la ribavirine diminuait le risque d'infection du nouveau foie par le virus de l'hépatite C chez les patients transplantés, que Sovaldi était également efficace chez les patients co-infectés à la fois par l'hépatite C et le VIH, et que les résultats des patients infectés par le génotype 3 pouvaient être améliorés en prolongeant le traitement jusqu'à 24 semaines.