Exemples d'utilisation de Alsap en Français et leurs traductions en Danois
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Medicine
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Comment agit le BTVPUR Alsap 8?
BTVPUR AlSap 8, suspension injectable.
BTVPUR AlSap 8 suspension til injektion.Nom du médicament: BTVPUR AlSap 1.
Medicinens navn: BTVPUR AlSap 1.BTVPUR AlSap 1, suspension injectable pour ovins et bovins.
BTVPUR AlSap 1 suspension til injektionsvæske til får og kvæg.Autres informations relatives au BTVPUR AlSap 8.
Andre oplysninger om BTVPUR Alsap 8.Le BTVPUR AlSap 8 a été autorisé dans des« Circonstances exceptionnelles».
BTVPUR AlSap 8 er godkendt under"særlige omstændigheder".Quel est le risque associé à l'utilisation de BTVPUR AlSap 8?
Hvilken risiko er der forbundet med BTVPUR AlSap 8?Le BTVPUR AlSap 8 contient les virus bluetongue d'un seul type, le sérotype 8.
BTVPUR AlSap 8 indeholder bluetongue- virus af en type("serotype 8").Quelles informations attend -on encore concernant le BTVPUR Alsap 8?
Hvilke oplysninger afventes der stadig for BTVPUR Alsap 8?Le BTVPUR AlSap 8 est utilisé chez les bovins et les ovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue.
BTVPUR AlSap 8 anvendes til kvæg og får for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue.Cela veut dire qu'il n'a pas été pas possible d'obtenir des informations complètes sur le BTVPUR AlSap 8.
Det betyder, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om BTVPUR AlSap 8.Le temps d'attente relatif à BTVPUR AlSap 1 pour la viande et le lait des bovins et ovins est de zéro jour.
Tilbageholdelsestiden for BTVPUR AlSap 1 er nul dage hvad angår kød og mælk, både for kvæg og får.Aucun temps d'attente n'est nécessaire pour la viande etle lait avec BTVPUR AlSap 8(temps d'attente de zéro jour).
Der gælder ingen tilbageholdelsestid for kød ogmælk i forbindelse med BTVPUR AlSap 8(tilbageholdelsestiden er nul dage).Le BTVPUR AlSap 8 contient les virus bluetongue qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
BTVPUR AlSap 8 indeholder bluetongue- virus, som er blevet inaktiveret, så det ikke kan fremkalde sygdom.Deux autres études de laboratoire sur BTVPUR AlSap 2-4 ont été présentées pour étayer l'efficacité du vaccin.
To yderligere laboratorieundersøgelser med BTVPUR AlSap 2-4 blev fremlagt som understøttelse for vaccinens virkning.BTVPUR AlSap 1 contient un virus de la fièvre catarrhale, qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
BTVPUR AlSap 1 indeholder en bluetonguevirus, som er blevet inaktiveret, så den ikke kan fremkalde sygdommen.Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant BTVPUR AlSap 8 au moment de l'autorisation initiale.
Det betyder, at det ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om BTVPUR AlSap 8 på tidspunktet for den oprindelige godkendelse.BTVPUR AlSap 8 est utilisé chez les ovins et les bovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus de la fièvre catarrhale, qui est transmis par les moucherons.
BTVPUR AlSap 8 anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, som er en infektion, der forårsages af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour BTVPUR AlSap 8, le 17 mars 2009.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BTVPUR AlSap 8 den 17. marts 2009.La société qui fabrique le BTVPUR AlSap 8 doit envoyer un plan d'actions ainsi que les délais de mise en place pour tous les problèmes devant être résolus avant que l'autorisation puisse retrouver le statut normal.
Den virksomhed, der fremstiller BTVPUR Alsap 8, vil indsende en handlingsplan samt en tidsplan for alle spørgsmål, som skal løses, inden godkendelsen kan overgå til normal status.La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour BTVPUR AlSap 1 le 17 décembre 2010.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BTVPUR AlSap 1 den 17. december 2010.Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ ou d'utiliser BTVPur Alsap 8 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l' État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende BTVPUR AlSap 8, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg.La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour le BTVPUR AlSap 8 à Merial, le 17 mars 2009.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for BTVPUR AlSap 8 til Merial den 17. marts 2009.Le CVMP a estimé que les bénéfices de BTVPUR AlSap 1 sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des ovins et des bovins pour la prévention de l'infection, de la virémie et des signes cliniques dus au virus de la fièvre catarrhale du sérotype 1 et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BTVPUR AlSap 1.
CVMP konkluderede, at fordelene ved BTVPUR AlSap 1 er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge infektion, viræmi og kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus serotype 1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for BTVPUR En 2012, le CVMP a estimé queles données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour BTVPUR AlSap 8 en une autorisation normale.
I 2012 besluttede CVMP, atde indsendte oplysninger var tilstrækkelige til, at godkendelsen for BTVPUR AlSap 8 kunne ændres til en normal godkendelse.Le vaccin a été évalué en urgence, ce qui signifie qued'autres études sur le BTVPUR AlSap 8 sont toujours en cours et seront analysées.
Vaccinen blev vurderet i forbindelse La société a également présenté les résultats d'une série d'études menées avec des vaccins de composition similaire, maiscontenant des sérotypes différents de celui de BTVPUR AlSap 1, afin d'extrapoler les conclusions relatives à l'efficacité du vaccin.
Virksomheden fremlagde også resultaterne af en række undersøgelser gennemført med vacciner med en tilsvarende sammensætning, mensom omfattede andre serotyper end den, der indgår i BTVPUR AlSap 1, for at ekstrapolere yderligere konklusioner med hensyn til vaccinens virkning.
