Exemples d'utilisation de Fulvestrant en Français et leurs traductions en Danois
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La substance active est le fulvestrant.
Le fulvestrant n'a montré aucun potentiel génotoxique.
Fulvestrant udviser ikke genotoksisk potentiale.Faslodex 250 mg solution injectable. fulvestrant.
Faslodex 250 mg injektionsvæske, opløsning. fulvestrant.Le fulvestrant est excrété dans le lait de rates qui allaitent.
Fulvestrant udskilles i mælken hos diende rotter.Le principe actif de Faslodex, le fulvestrant, est un anti-œ strogène.
Det aktive stof i Faslodex, fulvestrant, er et antiøstrogen.Faslodex est une solution injectable qui contient le principe actif fulvestrant.
Faslodex er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof fulvestrant.Elimination Le fulvestrant est principalement éliminé sous forme métabolisée.
Fulvestrant elimineres primært i metaboliseret form.Faslodex 250 mg solution injectable fulvestrant voie IM.
Faslodex 250 mg injektionsvæske, opløsning fulvestrant Til intramuskulært brug.Le fulvestrant traverse le placenta après une injection unique intramusculaire chez la rate et la lapine.
At fulvestrant passerer placenta efter en enkelt intramuskulær dosis i rotte og kanin.Il n'y a pas de données sur les effets à long terme du fulvestrant sur les os.
Der er ingen langtidsdata om effekten af fulvestrant på knogler.Faslodex contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti-estrogènes.
Faslodex indeholder det aktive stof fulvestrant, som tilhører gruppen kaldet østrogen- blokkere.Autres substances anti- œstrogéniques, incluant sans s'y limiter: clomifène,cyclofénil, fulvestrant.
Andre anti-østrogene stoffer inklusiv, men ikke begrænset til: clomifen,cyclofenil, fulvestrant.Les données obtenues in vitro suggèrent que le fulvestrant n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450.
In vitro data indikerer at fulvestrant ikke hæmmer CYP450 isoenzymer.Le hazard ratio du fulvestrant par rapport à l'anastrozole dans le temps jusqu'au décès était de 1,01(95% CI 0,86 à 1,19).
Hazard rationen for fulvestrant, i forhold til anastrozol for tid til død, var 1, 01(95% konfidensinterval, 0, 86 til 1, 19).Une étude clinique d'interaction avec le midazolam(substrat du CYP3A4)a montré que le fulvestrant n'inhibe pas le CYP3A4.
Et klinisk interaktionsstudie med midazolam(substrat af CYP3A4)viste at fulvestrant ikke hæmmer CYP 3A4.Le fulvestrant bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle(de type estrogène).
Fulvestrant blokerer de trofiske østrogenvirkninger uden at have nogen partiel agonist- aktivitet(østrogenlignende).Kisqali est habituellement administré en association avec un autre médicament contre le cancer tel que le letrozole(Femara) ou fulvestrant(Faslodex).
Kisqali gives normalt i kombination med nogen anden medicin mod kræft såsom letrozol(Femara) eller fulvestrant(Faslodex).Faslodex comme les autres formulations de fulvestrant a été bien toléré dans les espèces animales étudiées lors des études à doses multiples.
Faslodex og andre formuleringer af fulvestrant var veltolererede hos de involverede dyrearter i flerdosis studier.Des études d'interaction avec la rifampicine(inductrice du CYP3A4) et du kétoconazole(inhibiteur du CYP3A4)n'ont révélé aucune modification cliniquement significative de la clairance du fulvestrant.
Kliniske interaktionsstudier med rifampicin(en CYP 3A4 inducer) ogketoconazol(CYP 3A4 hæmmer) viste ingen klinisk relevant ændring i fulvestrant clearance.Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes(RE) avec une affinité comparable à l'estradiol.
L02BA03 4 Virkningsmekanisme Fulvestrant er en kompetitiv østrogen receptor(ER)- antagonist med en affinitet sammenlignelig med østradiol.Compte tenu du risque potentiel d'effets indésirables sévères du fulvestrant pour le nourrisson allaité, l'allaitement est contre- indiqué(voir rubrique 4.3).
Med henblik på muligheden for potentielt alvorlige bivirkninger hos ammede børn på grund af fulvestrant, er amning kontraindiceret(se 4. 3).Le fulvestrant à la dose mensuelle de 250 mg s'est montré dans son ensemble au moins aussi efficace que l'anastrozole en termes de temps jusqu'à progression, de réponse objective, de temps jusqu'au décès.
Overordnet var fulvestrant, med en dosis på 250 mg månedligt, mindst lige så effektiv som anastrozol, når man så på tid til progression, objektiv respons og tid til død.Ces effets sont dépourvus de signification clinique dans le cadre de l'utilisation du fulvestrant chez des femmes ménopausées souffrant d'un cancer du sein au stade avancé.
Disse betragtninger er derfor ikke klinisk relevante for brugen af fulvestrant til postmenopausale kvinder med avanceret brystcancer.Le hazard ratio du fulvestrant par rapport à l'anastrozole dans le temps jusqu'à progression était de 0,95(95% CI 0,82 à 1,10).
Hazard rationen for fulvestrant i forhold til anastrozol, med henblik på tid til progression, var 0, 95(95% konfidens interval 0, 82- 1, 10).Le délai médian jusqu'au décès a été de 27,4 mois pour les patientes traitées par le fulvestrant et de 27,6 mois pour les patientes traitées par l'anastrozole.
Den gennemsnitlige tid til død var 27, 4 måneder for patienter i behandling med fulvestrant og 27, 6 måneder for patienter i behandling med anastrozol.Métabolisme Le métabolisme du fulvestrant n'a pas été pleinement étudié mais il implique divers processus éventuels de biotransformation analogues à ceux des stéroïdes endogènes.
Metabolismen af fulvestrant er ikke fuldstændig undersøgt men involverer kombinationer af en række mulige biotransformationsveje, analog til endogene steroider.L'analyse de résultats en fonction du statut des récepteurs aux oestrogènes a montré que l'utilisation du fulvestrant devait être réservée aux traitements des cancers du sein avec des récepteurs aux oestrogènes positifs.
Analyse af resultater ud fra ER status viste at anvendelsen af fulvestrant bør forbeholdes patienter med ER positiv brystcancer.La pharmacocinétique du fulvestrant a été évaluée en dose unique dans une étude clinique chez des patientes atteintes d'une insuffisance hépatique légère à modérée(scores de Child Pugh A et B).
Farmakokinetikken for fulvestrant er blevet undersøgt i et klinisk enkeltdosis- studie, der blev gennemført hos forsøgspersoner som havde mild til moderat nedsat leverfunktion,(Child- Pugh klasse A og B).Des études cliniques menées chez des patientes ménopausées présentant un cancer primaire du sein ont montré que le fulvestrant diminuait significativement l'expression de la protéine RE dans les tumeurs RE positives par comparaison au placebo.
Kliniske forsøg hos postmenopausale kvinder med primær brystcancer har vist, at fulvestrant nedregulerer ER protein signifikant i ER positive tumorer i forhold til placebo.Dans deux études court terme(1 et 12 semaines) portant sur des patientes préménopausées souffrant de pathologies gynécologiques bénignes, aucune différence significative au niveau de l'épaisseurde l'endomètre(mesures par ultra-sons) n'a été observée entre les groupes fulvestrant et placebo.
I to korttidsforsøg(1 og 12 uger) med præmenopausale patienter med godartet gynækologisk sygdom,blev der ikke observeret nogen signifikante forskelle i endometrie tykkelse mellem fulvestrant og placebo grupperne.
