Exemples d'utilisation de Lasofoxifène en Français et leurs traductions en Danois
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Que contient FABLYN• La substance active est le lasofoxifène.
Le lasofoxifène a le même effet que l'œ strogène sur les os.
Lasofoxifen har samme effekt som østrogen i knoglerne.FABLYN 500 microgrammes Comprimés pelliculés Lasofoxifène.
FABLYN 500 mikrogram Filmovertrukne tabletter lasofoxifen.Le lasofoxifène a également diminué les marqueurs du remodelage osseux.
Les études chez l'animal ont montré une excrétion du lasofoxifène dans le lait.
Dyreforsøg har vist udskillelse af lasofoxifen i mælk.Le lasofoxifène a été associé à des effets bénins sur l'endomètre.
Lasofoxifen har været forbundet med benigne endometrielle påvirkninger.Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du lasofoxifène chez la femme enceinte.
Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brugen af lasofoxifen til gravide.La pharmacocinétique du lasofoxifène n'a pas été évaluée dans la population pédiatrique.
Lasofoxifens farmakokinetik er ikke undersøgt hos børn.Fablyn ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au lasofoxifène ou à l'un des autres composants.
Fablyn bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme(allergiske) over for lasofoxifen eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.Le lasofoxifène n'a été génotoxique dans aucun des tests effectués.
Lasofoxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende tests, som blev benyttet.Ces observations étayent la conclusion que le lasofoxifène n'a pas d'effet agoniste estrogénique intrinsèque sur le tissu mammaire.
Disse observationer støtter konklusionen, at lasofoxifen ikke har nogen egen østrogenagonistisk aktivitet i brystvæv.Le lasofoxifène est fortement lié aux protéines dans le plasma humain(à plus de 99%).
Lasofoxifen er i høj grad bundet til proteiner i humant plasma(> 99%).Selon les données à 3 et 5 ans des essais cliniques chez l'homme, l'incidence de cancers durant le traitement par lasofoxifène n'a pas été supérieure à celle observée sous placebo.
Baseret på 3- og 5- års humane data fra de kliniske studier var forekomsten af cancer under behandlingen med lasofoxifen ikke højere end for placebo.Warfarine- Le lasofoxifène n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la R warfarine et de la S warfarine.
Warfarin- Lasofoxifen havde ingen virkning på farmakokinetikken af R- og S- warfarin.L'anatomo-pathologiste doit être informé de l'historique d'utilisation du lasofoxifène lors de l'analyse histologique de l'endomètre, pour s'assurer du bon diagnostic de l'atrophie kystique bénigne lorsqu'elle est présente.
Patologen skal informeres om patientens brug af lasofoxifen ved vurdering af endometriehistology for at sikre en præcis diagnose af benign cystisk atrofi.Le lasofoxifène est un SERM dont les effets biologiques sont dus en grande partie à la liaison aux récepteurs aux estrogènes.
Lasofoxifen er en SERM, hvis biologiske virkninger overvejende medieres gennem binding til østrogenreceptorer.Le principe actif de Fablyn, le lasofoxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œ strogènes MoSARE(SERM).
Det aktive stof i Fablyn, lasofoxifen, er en selektiv østrogen receptor modulator(SERM).Le lasofoxifène ne doit pas être administré aux femmes en âge de procréer ou aux femmes enceintes ou qui allaitent(voir rubrique 4.6).
Fablyn må ikke anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende kvinder(se pkt. 4.6).La pharmacocinétique du lasofoxifène à l' état d'équilibre est conforme à ce qui est attendu à partir de sa pharmacocinétique à dose unique.
Lasofoxifens steady state- farmakokinetik stemmer overens med, hvad der kunne forventes ud fra enkeltdosis- farmakokinetikken.Le lasofoxifène se lie à l'albumine et à l'α 1 glycoprotéine acide, mais il n'a pas d'effet sur la liaison de la warfarine ou du propanolol.
Lasofoxifen bindes til både albumin og α1- acid glycoprotein, men påvirker ikke bindingen af hverken warfarin eller propranolol.Trois métabolites du lasofoxifène ont été détectés dans le plasma: le glucuroconjugué direct, le glucuronide d'un métabolite hydroxylé et le catéchol méthylé.
Der er fundet tre metabolitter af lasofoxifen i plasma: det direkte glucuronidkonjugat, glucuronid af en hydroxyleret metabolit og methyleret catechol.Le lasofoxifène a été étudié sous forme de dose unique de 0,25 mg chez des sujets sains et chez ceux présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Lasofoxifen blev undersøgt som en enkeltdosis på 0, 25 mg hos raske frivillige og frivillige med mild eller moderat leverinsufficiens.Le devenir du lasofoxifène a été évalué chez 758 patientes dans les études de pharmacologie clinique conventionnelles.
Lasofoxifens egenskaber blev evalueret hos 758 patienter i konventionelle kliniske farmakologistudier.Le lasofoxifène et ses métabolites sont excrétés principalement dans les fèces, avec une excrétion urinaire mineure de produit apparenté à la substance active.
Lasofoxifen og dets metabolitter udskilles primært i fæces med kun en mindre del af det lasofoxifen- relaterede materiale udskilt i urinen.La sécurité et l'efficacité du lasofoxifène n'ont pas été évaluées chez les patientes présentant une insuffisance hépatique avec des tests de la fonction hépatique supérieurs> 1,5 LSN;
Sikkerhed og effekt af lasofoxifen er ikke undersøgt hos patienter med leverinsufficiens med leverfunktionstest >1,5 ULN.Le lasofoxifène est absorbé lentement au niveau des voies gastro intestinales avec des concentrations plasmatiques maximales atteintes en moyenne environ 6 heures après l'administration.
Lasofoxifen absorberes langsomt fra mave- tarm- kanalen og maksimale plasmakoncentrationer opnås gennemsnitligt 6 timer efter dosering.Dans une étude prénatale etpostnatale chez le rat, le lasofoxifène à des doses ≥ 0,01 mg/ kg/ jour a retardé et/ ou interrompu la parturition, augmenté la mortalité des petits à la naissance, altéré la réalisation des étapes du développement et diminué la croissance.
I en prænatal ogpostnatal undersøgelse af lasofoxifen hos rotter, der fik ≥0. 01 mg/ kg/ dag, sås forsinket og/ eller afbrudt partus, forøget mortalitet hos ungerne ved fødslen, ændret tidspunkt for udviklingstrin og nedsat vækst.Le lasofoxifène présente une pharmacocinétique linéaire dans un large éventail de doses après administration de doses uniques(allant jusqu'à 100 mg) et de doses répétées(allant jusqu'à 20 mg par jour).
Lasofoxifen udviser lineær farmakokinetik over et bredt dosisområde efter administration af enkeltdosis(op til 100 mg) og flerdosis(op til 20 mg en gang dagligt).Puisque moins de 2% de la dose de lasofoxifène sont retrouvés dans les urines sous forme de substance active inchangée, il n'a pas été mené d'étude chez des patientes présentant une insuffisance rénale.
Da mindre end 2% af lasofoxifen genfindes i urinen som uomdannet substans, er der ikke foretaget undersøgelser på personer med nyreinsufficiens.La clairance du lasofoxifène peut être augmentée chez les patientes traitées de manière chronique par des inducteurs du CYP3A4 et UGT(par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques et le millepertuis) ce qui conduit à une diminution des concentrations à l'équilibre et peut mener à une diminution de l'efficacité.
Clearance af lasofoxifen kan være øget hos patienter i kronisk behandling med inducere af CYP3A4 og UGT- enzymer(f. eks. phenytoin, carbamazepin, barbiturater og perikum), hvilket vil resultere i lavere steady state- koncentrationer og potentielt nedsat effekt.
