Exemples d'utilisation de Mécasermine en Français et leurs traductions en Danois
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INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable Mécasermine.
Les effets de la mécasermine sur l'enfant à naître n'ont pas été étudiés.
Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.Dénomination commune internationale(DCI): mécasermine rinfabate.
Internationalt fællesnavn(INN): mecasermin rinfabat.Le principe actif de INCRELEX, la mécasermine, est une copie de l'hormone de croissance IGF-1 humaine.
Det aktive stof i Increlex, mecasermin, er en kopi af hormonet IGF-1.Certains patients peuvent développer des anticorps à l'encontre de la mécasermine.
Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.IPLEX est une solution injectable contenant 60 mg/ ml de mécasermine rinfabate, son principe actif.
IPLEX er en injektionsvæske(opløsning), der indeholder 60 mg/ ml af det aktive stof, mecasermin rinfabat.La mécasermine est une somatomédine C ou insulin-like growth factor-1 humain(rhIGF-1) produit par la technique de l'ADN recombinant.
Mecasermin er en human, insulinlignende vækstfaktor- 1(rhIGF- 1), fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi.INCRELEX est une solution pour injection dont le principe actif est la mécasermine(10 mg/ ml).
INCRELEX er en injektionsvæske(opløsning), der indeholder det aktive stof mecasermin(10 mg/ ml).La biodisponibilité sous-cutanée absolue de la mécasermine chez les sujets atteints d'IGFD primaire sévère n'a pas été déterminée.
Den absolutte subkutane biotilgængelighed af mecasermin hos patienter med svær primær IGFD er ikke blevet fastlagt.Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la mécasermine chez la femme enceinte.
Der findes ikke tilstrækkelige data om anvendelse af mecasermin til gravide kvinder.La mécasermine a été administrée par voie sous-cutanée à des rats Sprague-Dawley à des doses de 0, de 0,25, de 1, de 4 et de 10 mg/ kg/ jour pendant une durée allant jusqu'à 2 années.
Mecasermin blev indgivet subkutant til Sprague Dawley- rotter ved doser på 0, 0, 25, 1, 4 og 10 mg/ kg/ dag i op til 2 år.Une biodisponibilité d'environ 100% a été rapportée pour la mécasermine après administration sous-cutanée chez des sujets sains.
Biotilgængeligheden af mecasermin efter subkutan indgivelse til raske personer er rapporteret til ca. 100%.Des doses sous-cutanées de mécasermine, généralement comprises entre 60 et 120 μ g/ kg en prises biquotidiennes(2x/ j), ont été administrées à 76 enfants atteints d' IGFD primaire sévère.
Subkutane doser af mecasermin, generelt varierende fra 60 til 120 μg/ kg indgivet to gange daglig(BID), blev indgivet til 76 pædiatriske patienter med svær primær IGFD.Il est recommandé de réaliser un examen du fond d'œil en début de traitement par la mécasermine, puis régulièrement pendant le traitement et en cas d'apparition de symptômes cliniques.
Fundoskopi anbefales ved behandlingsstart, Ces affections, ainsi que les autres symptômes et signes connus pour être associés au traitement par l'hormone de croissance en général,doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement par la mécasermine.
Disse tilstande og andre symptomer og tegn,som generelt er forbundet med GH-behandling, skal monitoreres under behandling med mecasermin.Mener une étude de sécurité à long terme sur le traitement par la mécasermine commencé précocement pendant l'enfance et poursuivi jusqu'à l'âge adulte afin d'étudier.
Gennemførelse af en længerevarende sikkerhedsundersøgelse, hvor behandling med mecasermin iværksættes i den tidlige barndom og fortsættes til voksenalderen, så man kan undersøge.La mécasermine n'a pas d'effets sur la fertilité chez le rat recevant des doses intraveineuses de 0,25, 1 et 4 mg/ jour(jusqu'à 4 fois l'exposition clinique à une dose maximale recommandée chez l'Homme basée sur l'aire sous la courbe[AUC]).
Mecasermin har ingen virkning på fetiliteten hos rotter ved brug af intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/dag(op til 4 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).Le nombre de patients atteints de ces pathologies étant faible, elles sont considérées comme« rares» et la mécasermine rinfabate a été désignée comme« médicament orphelin»(médicament utilisé pour les maladies rares) le 20 juin 2006.
Da der kun findes få patienter med disse sygdomme, blev mecasermin rinfabat udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. juni 2006.Des cas d'hypertension intracrânienne(HI) avec œdème papillaire, troubles de la vision, céphalées,nausées et/ou vomissements ont été signalés chez des patients traités par la mécasermine, comme lors des traitements par GH.
Der er rapporter om intrakraniel hypertension(IH) Il existe des données limitées concernant la pharmacocinétique de la mécasermine chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique, dans cette population spécifique de patients atteints d'IGFD primaire sévère.
Der er begrænsede data vedrørende farmakokinetikken for mecasermin hos børn med nedsat leverfunktion i denne specifikke population af patienter med svær primær IGFD.La mécasermine a été testée dans une étude de tératogénicité chez le rat, sans effets sur le fœtus jusqu'à 16 mg/ kg(20 fois la dose maximale recommandée chez l'Homme en fonction de la surface corporelle) et dans une étude de tératogénicité chez le lapin, sans effets sur le fœtus à la dose de 0,5 mg/ kg(2 fois la dose maximale recommandée chez l'Homme en fonction de la surface corporelle).
Mecasermin er blevet testet i et teratologistudie med rotter uden påvirkning af fosteret ved doser op til 16 mg/kg(20 gange den maksimalt anbefalede humane dosis[MRHD] baseret på legemsoverfladen) og i et teratologistudie med kaniner uden påvirkning af fosteret ved doser på 0,5 mg/kg(2 gange MRHD baseret på legemsoverfladen).Le principe actif d'IPLEX, la mécasermine rinfabate, est une protéine binaire composée de deux protéines qui sont normalement produites pas l'organisme: le facteur de croissance insulinomimétique de type I(IGF- I), et la protéine de liaison de type 3 du facteur de croissance insulinomimétique(IGFBP- 3).
Det aktive stof i IPLEX, mecasermin rinfabat, er et dobbeltprotein bestående af to proteiner, som normalt produceres af kroppen: insulin- lignende vækstfaktor I(IGF- I) og bindingsprotein 3 for insulin- lignende vækstfaktor(IGFBP- 3).
