Exemples d'utilisation de Protopy en Français et leurs traductions en Danois
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Que contient Protopy.
Comment Protopy est -il utilisé? ic.
Comment conserver protopy.
N'utilisez pas Protopy si vous êtes enceinte et allaitez.
Comment utiliser Protopy.
Européenne pour Protopy à Astellas Pharma GmbH, le 28 février 2002.
Autres informations relatives à Protopy.
Protopy soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons en am.
Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopy.
Le CHMP a donc recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Protopy. m.
Protopy ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles.
Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopy, consultez votre médecin.
Enfants(2 ans et plus) Appliquer Protopy deux fois par jour pendant au maximum trois semaines, une fois le matin et une fois le soir.
C'est pourquoi le CHMP a demandé que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soit invité à prendre les mesures appropriées pour garantir que Protopy ne soit pas utilisé dans ce groupe d'âge.
Protopy peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Environ la moitié des patients qui utilisent Protopy ont des irritations de la peau à l'endroit où ils ont appliqué la pommade.
Protopy pommade peut être appliqué sur toutes parties du corps, y compris le visage, le cou et les plis, à l'exception des muqueuses.
Le CHMP a également exprimé des inquiétudes à propos du degré d'utilisation de Protopy chez l'enfant de moins de 2 ans(non approuvée) dont le système immunitaire est encore en cours de développement.
Le CHMP est, de plus, parvenu à la conclusion quedes informations supplémentaires sont nécessaires pour évaluer plus précisément la sécurité à long terme de Protopy, en ce qui concerne son association à des malignités.
Deux dosages de Protopy( Protopy 0,03% et Protopy 0,1% pommade) sont disponibles chez l'adulte(16 ans et plus).
Les patients transplantés recevant des traitements immunosuppresseurs(par exemple, le tacrolimus par voie générale) présentent un risque accru de développer des lymphomes: en conséquence,les patients traités par Protopy et qui développeraient une lymphadénopathie doivent être surveillés jusqu'à disparition complète de la lymphadénopathie.
La sécurité et l'efficacité de Protopy ont été étudiées sur plus de 13 500 patients traités par une pommade au tacrolimus dans le cadre d'essais cliniques.
Protopy 0,03% pommade est utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère(eczéma) chez l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels tn.
Les six principales études cliniques comprenaient 1 202 adultes(de plus de 16 ans) et1 535 enfants(de 2 à 16 ans); Protopy a été comparé à un placebo(traitement fictif, base de la pommade) ou à un corticostéroïde topique souvent utilisé contre l'eczéma(butyrate d'hydrocortisone chez les adultes, acétate d'hydrocortisone chez les enfants).
Protopy ne doit pas être utilisé chez des patients, adultes ou enfants, dont le système immunitaire est affaibli et que Protopy ne doit pas être appliqué sur des lésions qui sont considérées comme potentiellement malignes ou pré-malignes et que toute lymphadénopathie présente à l'initiation du traitement doit être recherchée et maintenue sous surveillance.