Exemples d'utilisation de Chmp en Français et leurs traductions en Espagnol
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Medicine
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Political
Comité des médicaments à usage humain chmp.
Comité de medicamentos de uso humano chmp.Le CHMP a examiné la saisine effectuée au titre de l'article 6, paragraphe 12, du règlement.
Cette recommandation a été adoptée par le CHMP le 24 avril 2013.
Este informe fue aprobado por el CNU el 24 de enero de 1974.Comité des médicaments à usage humain(chmp) avis suite à saisine formée sur le fondement de l'article 31.
Comité de medicamentos de uso humano(chmp) dictamen emitido como resultado de un arbitraje en virtud del artículo 31.Novembre 2001(protocole initial);révision du protocole acceptée par CHMP en novembre 2006.
Noviembre 2001(protocolo inicial);enmienda al protocolo aceptada por el CHMP en Noviembre 2006.Les principales inquiétudes du CHMP portaient sur la fabrication de Voraxaze.
The CHMP a décidé que le titulaire de l'AMM continuerait à soumettre un PSUR tous les 6 mois.
El CHMP decidió que Comité des médicaments a usage humain(chmp) avis suite à saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12.
Comité de medicamentos de uso humano(chmp) dictamen tras una remisión conforme al apartado 12 del artículo 6.Le titulaire de cette autorisation de misesur le marché soumettra des PSURS semestriels sauf indication contraire du CHMP.
Avis du comité des médicaments à usage humain(chmp) suite à saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12.
Comité de medicamentos de uso humano(chmp) dictamen emitido como resultado de un arbitraje en virtud del apartado 12 del artículo 6.Le CHMP avait également des doutes concernant la manière dont l'étude avait été menée, qui rendait difficile l'interprétation des résultats.
El Comité también tenía sus dudas sobre la forma en que el estudio había sido realizado, la cual dificultaba la interpretación de los resultados.Avis du comité des médicaments à usage humain(chmp) suite à une procédure de saisine conformément à l'article 31, paragraphe 2.
Dictamen del comité de medicamentos de uso humano(chmp) emitido tras una remisión efectuada de conformidad con el apartado 2 del artículo 31.Sur la base des documents déposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché etsuite à la discussion scientifique au sein du CHMP.
Basándose en la documentación remitida por el Titular de la Autorización de Comercialización yen la discusión científica dentro del Comité.En juillet 2007, le CHMP était préoccupé par le fait qu'il n'y avait pas assez de données prouvant l'efficacité de Natalizumab Elan Pharma.
En julio de 2007 al CHMP le preocupaba que no existían datos suficientes que demostraran la eficacia de Natalizumab Elan Pharma.Sur la base des données devenues disponibles depuis l'octroi de l'autorisation demise sur le marché initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice/ risque Velcade demeure positif, mais que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes.
Basado en los datos disponibles desde la concesión de laAutorización de Comercialización inicial, el CHMP considera que el balance riesgo-beneficio de Velcade permanece positivo, sin embargo se debe supervisar estrechamente su perfil de seguridad por las siguientes razones.Le CHMP a décidé que les bénéfices de Savene sont supérieurs aux risques qu'il comporte et a recommandé que le médicament reçoive une autorisation de mise sur le marché.
El Comité decidió que los beneficios de Savene son mayores que sus riesgos y recomendó concederle la autorización de comercialización.Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a conclu que Cerezyme permet de contrôler efficacement les symptômes de la maladie de Gaucher de types 1 et 3.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano decidió que Cerezyme consigue un control eficaz de los síntomas de la enfermedad de Gaucher tipos 1 y 3.Le CHMP était préoccupé par le fait que l'efficacité de Diractin n'avait pas été suffisamment démontrée dans l'unique étude principale: comparé à un placebo, Diractin ne réduisait pas les niveaux de douleur dans une mesure pertinente pour les patients.
Al CHMP le preocupaba que la eficacia de Diractin no se había demostrado suficientemente en el único estudio principal: en comparación con el placebo, Diractin no disminuyó los niveles de dolor en una medida relevante para los pacientes.Sauf autre instruction du CHMP, le titulaire de l' AMM soumettra des rapports périodiques de sécurité sur une base annuelle.
Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Tritazide et les dénominations associées voir annexe I.
El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritazide y nombres asociados véase Anexo I.La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucune étude clinique ou programme d'utilisation compassionnelle de Vibativ en cours.
La empresa ha informado al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico ni programa de uso compasivo con Vibativ en marcha.Les inquiétudes du CHMP portaient sur le fait que les études présentées par le laboratoire n'avaient pas suffisamment démontré que Depocyte était aussi efficace, ou plus efficace, que le méthotrexate par voie intrathécale.
El CHMP tenía dudas acerca de siLa société a informé le CHMP qu'il n'y avait pas de conséquences pour les patients participant actuellement aux essais cliniques avec ARXXANT.
La empresa ha informado al CHMP de que no hay consecuencias para los pacientes que participan actualmente en ensayos clínicos de ARXXANT.La société a informé le CHMP que les patients actuellement inclus dans des programmes d'utilisation compassionnelle continueraient à recevoir Mylotarg, jusqu'à ce qu'ils aient terminé leur phase de traitement.
La empresa informó al CHMP de que los pacientes incluidos actualmente en programas de uso compasivo continuarán recibiendo Mylotarg hasta finalizar el ciclo de tratamiento.Avis du comité des medicamentsa usage humain(chmp) suite à une saisine au titre de l'article 31 pour toutes les spécialités pharmaceutiques contenant du célécoxib, de l'étoricoxib, du lumiracoxib, du parécoxib et du valdécoxib.
Comité de medicamentos de uso humano(chmp) dictamen de conformidad con lo dispuesto en el artículo 31 para todos los medicamentos que contienen celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, y valdecoxib.Selon le guideline du CHMP sur les Systèmes de Gestion des Risques pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise au même moment que le prochain Rapport périodique de sécurité PSUR.
De acuerdo a la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos de los medicamentos para uso humano, se debe presentar un PGR actualizado al mismo tiempo que se presenta el siguiente Informe Periódico de Seguridad IPS.En conformité avec la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, toute mise à jour du PGR doit être soumise simultanément au rapport périodique de pharmacovigilance(PSUR) suivant.
De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier actualización del PGR debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad IPS.Par conséquent, au moment du retrait, l'avis du CHMP était qu'il n'avait pas été démontré que les bénéfices de DepoCyte dans le traitement des méningites néoplasiques à tumeur solide étaient supérieurs aux risques qu'il comporte.
Por consiguiente, en 
