Exemples d'utilisation de Mircera en Français et leurs traductions en Espagnol
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N'utilisez jamais MIRCERA.
Qu'est-ce que mircera et dans quel cas est-il utilise.
Comment conserver MIRCERA 6.
Ne pas utiliser MIRCERA après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et l'étiquette du flacon après« EXP».
Comment vous injecter vous-meme mircera.
La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies dans d'autres indications.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalable dans toute l'Union européenne pour MIRCERA à Roche Registration Limited le 20 juillet 2007.
Qu'est ce que MIRCERA et contenu de l'emballage extérieur MIRCERA 0,3 ml ou 0,6 ml est une solution injectable en seringue préremplie.
Les patients qui ont été traités par l'un de cesmédicaments doivent recevoir MIRCERA une fois par mois, à une dose comprise entre 120 et 360 microgrammes.
Ne pas utiliser MIRCERA après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et l'étiquette de la seringue préremplie après« EXP».
A la période d'évaluation(semaines 29-36), les taux d'hémoglobine moyens etmédians des patients du groupe MIRCERA étaient identiques à leurs valeurs à l'inclusion.
Comme l'hormone naturelle, l'érythropoïétine, MIRCERA augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine dans votre sang.
MIRCERA est utilisé pour traiter l'anémie(nombre insuffisant de globules rouges) chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement.
Pour les patients en cours de traitement par un ASE, MIRCERA peut être administré une fois par mois par injection intraveineuse ou sous-cutanée.
MIRCERA a été étudié dans six grandes études portant sur un total de 2399 adultes souffrant d'anémie associée à une insuffisance rénale chronique, où il a été comparé à d'autres médicaments utilisés pour stimuler la production de globules rouges.
La deuxième étude a montré queles patients prenant MIRCERA et ceux prenant de la darbépoétine alpha présentaient des augmentations similaires du taux d'hémoglobine environ 2 g/ dl.
MIRCERA 50 microgrammes/ ml solution injectable 100 microgrammes/ ml solution injectable 200 microgrammes/ ml solution injectable 300 microgrammes/ ml solution injectable 400 microgrammes/ ml solution injectable 600 microgrammes/ ml solution injectable 1000 microgrammes/ ml solution injectable.
Information importante concernant certains composants de MIRCERA Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium(23 mg) par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement« sans sodium».
Le laboratoire qui fabrique MIRCERA fournira aux médecins des dossiers d'information sur la tolérance du médicament, les raisons possibles pour lesquelles MIRCERA pourrait ne pas agir chez certains patients et la manière de signaler les effets indésirables.
Ces anticorps présentent une réaction croisée avec les autres ASE etun traitement par MIRCERA ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps est suspectée ou confirmée.
La seringue préremplie de MIRCERA est prête à l'emploi et vous pouvez vous injecter ce médicament vous -même sous la peau ou, si vous êtes hémodialysé, par la ligne d'hémodialyse, selon les conseils de votre médecin.
Dans ces études, les patients ont continué à prendre le traitement qu'ils recevaient déjà ousont passés à MIRCERA, administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée toutes les deux ou quatre semaines, et l'efficacité des deux options de traitement a été comparée.
La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies chez les patients présentant une hémoglobinopathie, des crises comitiales, une hémorragie ou un antécédent hémorragique récent nécessitant une transfusion ou un taux de plaquettes supérieur à 500 x 109/ l.
Dans les études portant sur des patients qui prenaient déjà des traitements pour stimuler la production de globules rouges, les patients qui ontchangé de médicament pour prendre MIRCERA ont maintenu leur niveau d'hémoglobine aussi efficacement que les patients qui ont continué à prendre leur traitement d'origine.
Utilisation pédiatrique MIRCERA n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en l'absence de données sur la tolérance et l'efficacité.
La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement ou le traitement par MIRCERA doit prendre en compte les bénéfices de l'allaitement maternel pour l'enfant et ceux de MIRCERA pour la mère.
Mesures de sécurité Sortez le flacon de MIRCERA du réfrigérateur et laissez -le atteindre la température ambiante ● dans son emballage extérieur.
Durant cette période lorsque vous avez conservé MIRCERA à température ambiante ne dépassant pas+ 25 °C, vous ne pouvez pas le remettre dans le réfrigérateur avant utilisation.
Lorsque le taux d'hémoglobine est supérieur à 10 g/dl(6,21 mmol/ l), MIRCERA peut être administré une fois par mois à une dose double de celle précédemment administrée une fois toutes les deux semaines.
Le temps moyen de réponse était de43 jours dans le groupe MIRCERA et de 29 jours dans le groupe comparateur avec des augmentations du taux d'hémoglobine respectivement de 0,2 g/ dl/ semaine et 0,3 g/ dl/ semaine au cours des 6 premières semaines.