Exemples d'utilisation de Protelos en Français et leurs traductions en Espagnol
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Ne prenez jamais PROTELOS.
No tome PROTELOS.Qu'est-ce que protelos et dans quel cas est-il utilise.
Qué es protelos y para qué se utiliza.Que contient PROTELOS.
Composición de PROTELOS.Dans l'étude SOTI, PROTELOS a réduit sur 3 ans le risque relatif de nouvelle fracture vertébrale de 41% tableau 1.
PROTELOS redujo el riesgo relativo de nuevas fracturas vertebrales en un 41% a lo largo de 3 años en el estudio SOTI tabla 1.Comment conserver PROTELOS, 6.
Conservación de PROTELOS 6.
PROTELOS a aussi diminué le nombre de patientes ayant perdu au moins 1 cm sur leur stature comparativement au placebo.
PROTELOS también redujo el número de pacientes con una pérdida de altura de 1 cm, como mínimo, en comparación con el placebo.Si vous avez pris trop de sachets de PROTELOS, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si toma más PROTELOS del que debiera Si usted ingiere un número excesivo de sobres de PROTELOS, consulte a su médico o farmacéutico.Si vous prenez des antiacides(médicaments pour soulager les brûlures d'estomac),prenez les au moins 2 heures après PROTELOS.
Si toma antiácidos(medicinas que alivian el ardor de estómago), deberá tomarlos como mínimo2 horas después de tomar PROTELOS.PROTELOS doit être utilisé avec précaution chez les patientes à risque accru d' EVT, y compris les patientes ayant des antécédents d' EVT.
PROTELOS debe utilizarse con precaución en pacientes con un riesgo elevado de TEV, incluyendo las pacientes con antecedentes de TEV.Dans ce groupe,après 3 ans de traitement, PROTELOS a réduit le risque de fracture de hanche de 36% par rapport au placebo tableau 2.
En este grupo, PROTELOS redujo el riesgo de fractura de cadera en un 36%, con relación al placebo, durante los 3 años de tratamiento tabla 2.PROTELOS doit être pris au moins deux heures après un repas, la consommation de lait, de produits laitiers ou de suppléments en calcium, de préférence au moment du coucher.
PROTELOS debe tomarse al menos dos horas después de ingerir alimentos sólidos, leche, productos lácteos o suplementos de calcio, preferentemente al acostarse.Le programme d'évaluation de l'efficacité anti-fracturaire de PROTELOS comportait deux études de phase III contrôlées versus placebo: l'étude SOTI et l'étude TROPOS.
El programa de estudios de prevención de fracturas con PROTELOS se componía de dos ensayos de fase III controlados La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne à LES LABORATORIES SERVIER pour PROTELOS le 21 septembre 2004.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda laUnión Europea para el medicamento PROTELOS a LES LABORATOIRES SERVIER el 21 de septiembre de 2004.
La poursuite du traitement par PROTELOS chez les patientes développant une insuffisance rénale sévère sera évaluée au cas par cas.
La continuación del tratamiento con PROTELOS por parte de las pacientes Cependant, lorsque ce schéma posologique est impossible,en raison de l'administration recommandée de PROTELOS au moment du coucher, une prise concomitante reste acceptable.
No obstante, si esta pauta posológica noes factible, dada la recomendación de administrar PROTELOS al acostarse, se puede aceptar la ingestión concomitante.Étant donnée sa lente absorption, PROTELOS doit être pris au moment du coucher et de préférence au moins deux heures après le dîner voir rubriques 4.5 et 5.2.
Como PROTELOS se absorbe lentamente, debe tomarlo preferiblemente al acostarse, si es posible, dos horas después de cenar como mínimo ver secciones 4.5 y 5.2.Globalement, les résultats de la seconde étude seuls étaientinsuffisants pour démontrer le bénéfice de PROTELOS dans la prévention des fractures périphériques.
En general, los resultados del segundo estudio por sí solos fueron insuficientes paraconstatar un efecto beneficioso de PROTELOS en la prevención de las fracturas periféricas.PROTELOS peut interagir avec le lait et les produits laitiers, il est donc important que vous mélangiez PROTELOS uniquement avec de l'eau pour être sûr qu'il agisse correctement.
PROTELOS puede interaccionar con la leche y los productos lácteos, por lo que resulta muy importante que sólo mezcle PROTELOS con agua para que actúe correctamente.En tenant compte uniquement des femmes de 74 ans et plus, dont les fémurs sont particulièrement fragiles, les résultats semblent indiquer une baisse durisque de fracture de la hanche avec PROTELOS.
Cuando se examinaron únicamente los datos de las mujeres de 74 años o más con fémures especialmente débiles, los resultados indicaron una reducción delriesgo de fracturas de cadera con PROTELOS.Il est conseillé de prendre PROTELOS en dehors des repas, de préférence au moment du coucher et au moins deux heures après la prise de nourriture, de produits laitiers ou de suppléments calciques.
Se recomienda tomar PROTELOS separado de las comidas, preferiblemente al acostarse y al menos 2 horas después de tomar alimentos, leche o productos lácteos o suplementos de calcio.Le délai d'apparition est généralement de 3 à 6 semaines et l'évolution est favorable dans laplupart des cas à l'arrêt de PROTELOS et après instauration d'un traitement par corticostéroïdes.
El tiempo de aparición fue normalmente alrededor de 3-6 semanas tras el inicio del PROTELOS est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose(maladie qui fragilise les os) chez la femme postménopausée afin de réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
PROTELOS se utiliza para tratar la osteoporosis(enfermedad que hace frágiles los huesos) en las mujeres posmenopáusicas con el fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales(de columna) y de cadera.Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que le profil bénéfice/ risque de PROTELOS était favorable pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP)decidió que los beneficios de PROTELOS son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con el fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.L'efficacité de PROTELOS à réduire le risque de nouvelle fracture vertébrale a été confirmée dans l'étude TROPOS, y compris pour les patientes atteintes d'ostéoporose n'ayant pas de fracture prévalente.
La eficacia de PROTELOS a la hora de reducir el riesgo de nuevas fracturas vertebrales se confirmó en el estudio TROPOS, incluso para las pacientes con osteoporosis que no presentaban ninguna fractura por fragilidad ósea en condiciones basales.Au cours des études cliniques, aucun signe d'interaction clinique ou d'augmentation notable des taux de strontium sanguin n'ont été mis en évidence avec les médicaments susceptibles d' être courammentprescrits dans la population cible avec PROTELOS.
En los ensayos clínicos no se apreció ningún indicio de interacción clínica o de aumento relevante de los valores sanguíneos de estroncio con los fármacos que es de esperar quese prescriban habitualmente junto con PROTELOS a la población destinataria.Ostéopéniques et n'ayant pas de fracture prévalente mais au moins un facteur additionnel derisque de fracture(N 176), PROTELOS a réduit le risque de première fracture vertébrale de 72% après 3 ans incidence des fractures vertébrales de 3,6% avec le ranélate de strontium contre 12,0% avec le placebo.
Menos,(N=176), PROTELOS redujo el riesgo de la primera fractura vertebral en un 72% a lo largo de 3 años incidencia de fractura vertebral 3,6% con el ranelato de estroncio frente a 12,0% con el placebo.En regroupant les résultats des deux études, le nombre de femmes ayant développé des fractures périphériques ostéoporotiques de tout emplacement(y compris la hanche) était plus faible dans le groupe PROTELOS que dans le groupe placebo 331 sur 3 295 avec PROTELOS, contre 389 sur 3 256 pour le placebo.
Si se tienen en cuenta los resultados de los dos estudios en conjunto, el número de mujeres que presentaron fracturas periféricas osteoporóticas en cualquier punto(incluida la cadera) fue menor en el grupo de PROTELOS que en el grupo del placebo 331 de 3295 con PROTELOS frente a 389 de 3256 con placebo.Les effets indésirables suivants ont également étérapportés chez des patientes prenant PROTELOS: vomissement, douleur abdominale, irritation de la muqueuse buccale(telle que aphte et inflammation de la gencive), douleurs osseuses, musculaires et/ ou articulaires, crampes musculaires, syndrome d'hypersensibilité(réactions allergiques comprenant rash et fièvre) prurit, urticaire, angio-œ dème tel.
Los siguientes efectos adversos también han sidocomunicados por pacientes tratadas con PROTELOS: vómitos, dolor abdominal, irritación bucal( como úlceras en la boca e inflamación de las encías), dolores óseos, musculares y/ o articulares, calambres musculares, síndromes de hipersensibilidad( reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea y fiebre), picores, urticaria, angioedema( como inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar), inflamación de las extremidades.En l'absence de données de sécurité osseuse chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale sévèretraités par ranélate de strontium, PROTELOS est déconseillé chez les patientes ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/ min voir rubrique 5.2.
Al no disponer Chez les patientes âgées de plus de 80 ans à l'inclusion, une analyse des études SOTI etTROPOS combinées a montré que PROTELOS réduit le risque relatif de survenue de nouvelles fractures vertébrales de 32% après 3 ans de traitement incidence de 19,1% avec le ranélate de strontium contre 26,5% avec le placebo.
Entre las pacientes que tenían más de 80 años en el momento de la inclusión se efectuó un análisis global de los estudios SOTI y TROPOS;se comprobó que PROTELOS reducía el riesgo relativo de nuevas fracturas vertebrales en un 32% a lo largo de 3 años incidencia del 19,1% con el ranelato de estroncio frente al 26,5% con el placebo.
