Que Veut Dire REPLAGAL en Espagnol - Traduction En Espagnol

Exemples d'utilisation de Replagal en Français et leurs traductions en Espagnol

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Qu'est -ce que Replagal?
¿Qué es Replagal?
Comment Replagal agit -il?
¿Cómo actúa Replagal?
Comment prendre replagal.
Cómo tomar replagal.
Comment Replagal est -il utilisé?
¿Cómo se usa Replagal?
Que contient Replagal.
Composición de Replagal.
Pourquoi Replagal a -t-il été approuvé?
¿Por qué se ha aprobado Replagal?
Comment prendre Replagal 4.
Cómo usar Replagal 4.
Replagal est recommandé pour un usage à long terme.
Replagal está pensado para una utilización prolongada.
Les enfants qui ont reçu untraitement de 6 mois avec Replagal n'ont pas expérimenté d'augmentation de volume du cœ ur, et les niveaux de Gb3 dans leur sang étaient réduits.
Los niños tratados con Replagal durante 6 meses no experimentaron aumento del corazón, y se redujeron sus niveles de Gb3 en la sangre.
Replagal 1 mg/ ml, solution à diluer pour perfusion Agalsidase alpha.
Replagal 1 mg/ ml concentrado para solución para perfusión Agalsidasa alfa.
Si des réactions allergiques sévères ou à type- anaphylactiques se produisent,il faut interrompre immédiatement l'administration de Replagal et débuter un traitement approprié.
Si se producen reacciones anafilácticas o alérgicas graves,debe interrumpirse inmediatamente la administración de Replagal e instaurarse un tratamiento adecuado.
Après dilution, Replagal est administré par voie intraveineuse.
Después de la dilución, Replagal se administra a través de una vena, normalmente del brazo.
Le 3 août 2001, la Commission européenne a délivré à TKT Europe AB uneautorisation de mise sur le marché pour Replagal, valable dans toute l'Union européenne.
Otras informaciones sobre Replagal La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Replagal a TKT Europe AB el 3 de agosto de 2001.
Replagal doit être administré par doses de 0,2 mg/ kg de poids corporel, une semaine sur deux, par perfusion intraveineuse de 40 minutes.
Replagal se administra en una dosis de 0,2 mg/ kg de peso corporal en semanas alternas, por perfusión intravenosa durante 40 minutos.
Des données cliniques trèslimitées concernant des cas de grossesse exposés au Replagal(n=4) n'ont révélé aucun effet indésirable ni pour la mère, ni pour le nouveau-né.
Los muy escasos datosclínicos de los que se dispone sobre exposición a Replagal(n=4) durante el embarazo no han revelado efectos adversos sobre la madre o el recién nacido.
Après 6 mois de traitement, Replagal a stabilisé la fonction rénale de la population traitée, alors que les patients sous placebo ont vu la leur diminuer.
Tras 6 meses de tratamiento, Replagal estabilizó la función renal en comparación con un descenso en los pacientes tratados con placebo.
Étant donné que le nombre de patients atteints de la maladie de Fabry est peu élevé,la maladie est considérée« rare», et Replagal a reçu la désignation de« médicament orphelin»(médicament utilisé pour des maladies rares) le 8 août 2000.
Dado el escaso número de personas que padecen la enfermedad de Fabry,esta enfermedad se considera« rara», y Replagal fue designado« medicamento huérfano»(medicamento utilizado en enfermedades raras) el 8 de agosto de 2000.
Replagal ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité(allergie) à l'agalsidase alfa ou à l'un de ses autres composants.
Replagal no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) a la agalsidasa alfa o a cualquier otro de sus componentes.
Veiller à garantir la stérilité des solutions préparées car Replagal ne contient ni conservateur ni agent bactériostatique; les mesures d'asepsie doivent être respectées.
Tome precauciones para garantizar laesterilidad de las soluciones preparadas, ya que Replagal no contiene ningún conservante ni agente bacteriostático: deberá aplicarse una técnica aséptica.
Replagal a été autorisé dans des« circonstances exceptionnelles» dans la mesure où, s'agissant d'une maladie rare, une information complète concernant le médicament n'a pas pu être obtenue.
Replagal se ha autorizado en« circunstancias excepcionales» porque, como la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Les données pharmacodynamiques suggèrent qu'à une dose de0,2 mg/ kg de Replagal, les réductions en Gb3 plasmatique sont plus ou moins comparables chez l'adolescent et le jeune enfant voir rubrique 5.1.
Los datos farmacodinámicos sugieren que, cuando se usa una dosis de0,2 mg/ kg de Replagal, los grados de reducción de la Gb3 plasmática son más o menos comparables entre adolescentes y niños pequeños ver sección 5.1.
Replagal est indiqué dans les enzymothérapies substitutives à long terme, lorsque le diagnostic médical a permis de confirmer la présence de la maladie de Fabry(déficit en α -galactosidase A) chez les patients.
Replagal está indicado para uso como terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry deficiencia de α-galactosidasa A.
Etant donné qu'aucun problème inattendu de sécurité n'a été rencontré au cours des6 mois de l'étude avec le Replagal administré à 0,2 mg/ kg dans cette population, ce schéma posologique est suggéré chez l'enfant âgé de 7 à 18 ans.
Dado que en esta población no se constataron problemas de seguridad inesperados en el estudio de 6meses de duración efectuados con Replagal en dosis de 0,2 mg/ kg, se sugiere utilizar este régimen de dosificación en los niños de 7-18 años de edad.
Les patients sous Replagal peuvent développer des anticorps protéines produites en réaction à Replagal et susceptibles d'affecter le traitement.
Los pacientes tratados con Replagal pueden desarrollar anticuerpos proteínas producidas en respuesta a Replagal y que pueden afectar al tratamiento.
Chez l'enfant(âgé de 7 à 18 ans), le Replagal administré à 0,2 mg/ kg était éliminé plus rapidement de la circulation que chez l'adulte.
En los niños de 7-18 años de edad, el Replagal administrado en dosis de 0,2 mg/ kg se eliminó más rápidamente de la circulación que en los adultos.
La substance active de Replagal est l'agalsidase alfa, une forme de l'enzyme humaine produite selon une méthode connue sous le terme de« technologie de l'ADN recombinant».
El principio activo de Replagal, la algasidasa alfa, es una copia de la enzima humana, producida por un método conocido como« tecnología del ADN recombinante».
Après six mois de traitement sous Replagal, la pharmacocinétique s'est altérée chez 12 des 28 patients masculins, avec augmentation visible de la clairance.
Tras seis meses de tratamiento con Replagal, 12 de los 28 pacientes varones presentaron una farmacocinética alterada que incluía un aumento manifiesto del aclaramiento.
Utilisation chez l'enfant Le Replagal n'a pas encore été étudié chez l'enfant de moins de 6 ans et il n'existe que des données cliniques limitées chez les enfants âgés de 7-18 ans.
Uso en niños Replagal aún no ha sido estudiado en niños menores de 6 años de edad y los datos clínicos disponibles en relación con los niños de 7-18 años de edad son escasos.
La société qui fabrique Replagal réalisera d'autres études sur ce médicament, en s'appuyant en particulier sur les résultats d'un traitement sur 5 ans, d'autres dosages, les dosages d'entretien et les études sur les enfants.
El laboratorio que produce Replagal desarrollará más estudios sobre el medicamento, observando en particular los resultados a los 5 años de tratamiento, otras dosis, dosificaciones de mantenimiento y estudios en niños.
La sécurité et l'efficacité de Replagal ont été évaluées lors de deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo et d'études d'extension ouvertes, portant sur un total de 40 patients chez lesquels on avait diagnostiqué une maladie de Fabry suite à des analyses cliniques et biochimiques.
La seguridad y eficacia de Replagal se evaluaron en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y en ensayos de extensión abiertos, en un total de cuarenta pacientes a los que se había diagnosticado la enfermedad de Fabry a partir de pruebas clínicas y bioquímicas.
Résultats: 85, Temps: 0.0323

Comment utiliser "replagal" dans une phrase en Français

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Comment utiliser "replagal" dans une phrase en Espagnol

Replagal también se evaluó en estudios adicionales en los que participaron 38 niños a partir de los 7 años de edad.
The agreement expires on a country-by-country basis 15 years after Sumitomo begins selling Replagal in the respective country.
The other three patients continued to use Replagal during pregnancy.
Under the agreement, Sumitomo is responsible, at its own expense, for development and commercialization of Replagal in the territories covered by the agreement.
All six women were using Replagal — at a dose of 0.2 mg/kg every 14 days — prior to their pregnancies.
Last quarter, sales of Replagal totaled $113 million and sales of Fabrazyme totaled roughly 146 million euros.
Has Results This Study is Designed to Evaluate PD/PK and Safety of Replagal Manufactured by Two Different Processes.
Otras informaciones sobre Replagal La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Replagal el 3 de agosto de 2001.
Shire had previously been barred from selling Replagal in the United States by the Orphan Drug Act exclusive rights obtained for Fabrazyme.
Tras seis meses de tratamiento, comparado con un placebo, Replagal redujo de forma significativa el dolor de los pacientes.?

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