Que Veut Dire TRACLEER en Espagnol - Traduction En Espagnol

• tracleer

Exemples d'utilisation de Tracleer en Français et leurs traductions en Espagnol

Qu'est -ce que Tracleer?
¿Qué es Tracleer?

Comment Tracleer agit -il?
¿Cómo actúa Tracleer?

Tracleer 62,5 mg, comprimés.
Tracleer 62,5 mg comprimidos.

Que contient Tracleer.
Composición de Tracleer.

Tracleer 62,5 mg, comprimés pelliculés.
Tracleer 62,5 mg comprimidos recubiertos con película.

Comment prendre Tracleer 4.
Cómo tomar Tracleer 4.

Tracleer 62,5mg comprimés pelliculés bosentan.
Tracleer 62,5 mg comprimidos recubiertos con película Bosentan.

Autres informations relatives à Tracleer.
Otras informaciones sobre Tracleer.

Si vous avez pris plus de Tracleer que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, consultez un médecin immédiatement.
Si toma más Tracleer del que debiera Si toma más comprimidos de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico.

Patients et prescripteurs doivent être informés qu'en raison de potentielles interactions pharmacocinétiques, Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale voir rubrique 4.5.
Los pacientes y los médicos prescriptores deben tener en cuenta que, debido a las potenciales interacciones farmacocinéticas, Tracleer puede hacer que los tratamientos anticonceptivos hormonales sean ineficaces ver sección 4.5.

Le profil de tolérance de Tracleer dans cette population était similaire à celui observé dans les essais pivots chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire.
El perfil de seguridad de Tracleer en esta población fue similar al observado en los ensayos pivotales en pacientes con HAP.

Le profil pharmacocinétique du bosentan n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de la classe B ou C de Child- Pugh et Tracleer est contre-indiqué dans cette population de patients voir rubrique 4.3.
No se ha estudiado la farmacocinética de bosentan en pacientes con insuficiencia hepática clase B o C de Child- Pugh por lo que Tracleer está contraindicado en esta población ver sección 4.3.

Tracleer ne doit pas être associé avec le glibenclamide, en raison d'un risque accru d'augmentation des taux sériques d'aminotransférases hépatiques voir rubrique 4.5.
Tracleer no debe administrarse de manera concomitante con glibenclamida debido a que existe un mayor riesgo de aumento de las aminotransferasas hepáticas ver sección 4.5.

Compte tenu du faible nombre de patients souffrant d'HTAP et de sclérodermie systémique, ces maladies sont considérées comme« rares», et Tracleer a reçu la désignation de« médicament orphelin»(un médicament utilisé pour traiter les maladies rares), le 14 février 2001 et le 17 mars 2003.
Dado el escaso número de pacientes que sufren HAP y esclerosis sistémica, dichas enfermedades se consideran« raras», y Tracleer fue designado« medicamento huérfano»(medicina utilizada en casos de enfermedades raras) el 14 de febrero de 2001 y el 17 de marzo de 2003.

Le principe actif de Tracleer, le bosentan, inhibe une hormone d'origine naturelle, l'endothéline-1(ET-1), qui induit une constriction(rétrécissement) des vaisseaux sanguins.
El principio activo de Tracleer, bosentán, inhibe la producción de una hormona natural llamada endotelina-1(ET-1), que causa la constricción(estrechamiento) de los vasos sanguíneos.

A la posologie d'entretien recommandée ou à deux fois cette posologie(125 mg ou 250 mg deux fois par jour), les effets indésirables observés plus souvent dans le groupe Tracleer que dans le groupe placebo(chez plus de 3% des patients traités par Tracleer avec une différence de plus de 2%) sont l'infection des voies aériennes supérieures, l'hypotension et l'anémie.
A la dosis de mantenimiento recomendada, o doble de la misma(es decir, 125 ó 250 mg dos veces al día), las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia con Tracleer que con placebo(≥ 3% de los pacientes tratados con Tracleer, con una diferencia≥ 2%) fueron infección del tracto respiratorio superior, hipotensión y anemia.

Tracleer a initialement été autorisé dans des« circonstances exceptionnelles» car, l'HTAP étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation initiale pour cette maladie.
En un principio, Tracleer fue autorizado en« circunstancias excepcionales» ya que, debido a la rareza de la HAP se disponía de información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización inicial para esta enfermedad.

Le Titulaire de L'AMM devra mettre en place un programme de surveillance /registre pour collecter des informations sur la démographie et la sécurité d'emploi ainsi que des données évaluant l'évolution des patients atteints de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs aux quels Tracleer a été prescrit pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux.
El titular de la autorización de comercialización(TAC) deberá establecer un programa de vigilancia/registro para reunir información sobre datos demográficos, de seguridad y datos de la evolución de los pacientes con esclerosis sistémica con afectación digital activa a los que se haya prescrito Tracleer para reducir el número de nuevas úlceras digitales.

Kétoconazole: l'association de Tracleer 62,5 mg deux fois par jour pendant 6 jours et de kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4, a augmenté d'un facteur deux environ les concentrations plasmatiques du bosentan.
Ketoconazol: la administración simultánea de 62,5 mg de Tracleer, dos veces al día, y ketoconazol, un potente inhibidor del CYP3A4, durante 6 días, produjo en un aumento de aproximadamente dos veces en las concentraciones plasmáticas de bosentan.

Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit se mettre d'accord sur les détails du système de distribution contrôlée avec l'Autorité Nationale Compétente et doit mettre en place un tel programme sur le plan national afin de s'assurer qu'avant toute prescription tous les Professionnels de Santé qui sont habilités à prescrire et/ ou délivrer Tracleer auront bien reçu un kit de prescription contenant les informations suivantes.
El titular de la autorización de comercialización acordará con las Autoridades Nacionales Competentes los detalles del sistema de distribución controlada, y debe implementar dicho programa a nivel nacional para asegurar que todos los profesionales sanitarios que tengan la intención de prescribir y/o dispensar Tracleer estén provistos, antes de prescribir, del Kit del prescriptor, el cual contiene la siguiente información.

Tracleer peut également être utilisé chez des patients présentant une sclérodermie systémique et pour lesquels une circulation insuffisante due à la maladie a conduit à l'apparition d'« ulcères digitaux» plaies sur les doigts et les orteils.
Tracleer puede utilizarse asimismo en pacientes con esclerosis sistémica en los que la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad ha hecho que desarrollen« úlceras digitales» llagas en los dedos de las manos y los pies.

Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a estimé que les bénéfices de Tracleer sont supérieurs à ses risques dans le traitement de patients souffrant d' HTAP ainsi que dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant d'une sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Tracleer son superiores a sus riesgos en el tratamiento de pacientes con HAP y para reducir la formación de úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y afectación digital ulcerosa activa.

Tracleer ne doit être administré aux femmes en âge de procréer que si elles utilisent une méthode de contraception fiable(voir rubrique 4.5) et si le test de grossesse réalisé avant la mise en route du traitement est négatif voir rubrique 4.6.
El tratamiento con Tracleer no debe ser iniciado en mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo fiable(ver sección 4.5) y que el resultado de la prueba de embarazo previa al tratamiento sea negativo ver sección 4.6.

Simvastatine: l'association de Tracleer 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours a entraîné une diminution des concentrations plasmatiques de simvastatine(un substrat du CYP3A4) et de son métabolite actif l'acide β -hydroxylé, de 34% et de 46% respectivement.
Simvastatina: la administración simultánea de 125 mg de Tracleer, dos veces al día, durante 5 días redujo las concentraciones plasmáticas de simvastatina(un sustrato del CYP3A4), y de su metabolito activo, el β-hidroxiácido, en un 34% y 46%, respectivamente.

Que Tracleer est tératogène chez l'animal Que les femmes enceintes ne doivent pas prendre Tracleer Que les femmes aptes à procréer doivent utiliser une contraception efficace Que la contraception hormonale utilisée seule n'est pas efficace.
Que Tracleer es teratógeno en animales Que las mujeres embarazadas no deben tomar Tracleer Que las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo efectivo Que los métodos anticonceptivos hormonales utilizados como único tratamiento anticonceptivo no son efectivos.

Sildénafil: lors de l'utilisation concomitante de Tracleer 125 mg, 2 fois par jour(état d'équilibre) et de sildénafil, 80 mg 3 fois par jour(état d'équilibre), pendant 6 jours chez des volontaires sains, une diminution de 63% de l' aire sous la courbe du sildénafil et à une augmentation de 50% de l' aire sous la courbe du bosentan ont été observées.
Sildenafilo: la administración concomitante de 125 mg de Tracleer dos veces al día(en estado estacionario) y 80 mg de sildenafilo tres veces al día(en estado estacionario), a voluntarios sanos durante 6 días, dio lugar a un descenso del 63% en el AUC de sildenafilo y a un aumento del 50% en el AUC de bosentan.

Que Tracleer est tératogène chez l'animal o L'utilisation chez la femme enceinte est contre-indiquée o L'obligation d'une contraception efficace o Qu'il existe une interaction avec les contraceptifs hormonaux o Que des tests de grossesse mensuels chez la femme apte à procréer sont recommandés.
Que Tracleer es teratógeno en animales o Su uso en mujeres embarazadas está contraindicado o Es necesaria la utilización de un método anticonceptivo efectivo o Que existe una interacción con anticonceptivos hormonales o Se recomiendan pruebas de embarazo mensuales en las mujeres en edad fértil.

La société qui fabrique Tracleer fournira un kit éducatif à l'intention des médecins prescripteurs et une brochure d'information destinée aux patients de chaque État membre, donnant des explications relatives à la sécurité de Tracleer(en particulier ses effets sur le foie et en cas de grossesse) et à ses interactions.
La empresa que produce Tracleer facilitará material educativo para los facultativos y un folleto informativo para los pacientes de cada Estado miembro en el que se explique la seguridad de Tracleer(en especial sus efectos sobre el hígado y las mujeres embarazadas) y sus interacciones.

Tracleer ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité(allergie) au bosentan ou à un autre de ses composants, chez les personnes souffrant de troubles des enzymes du foie, chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, et chez les personnes prenant de la cyclosporine A un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Tracleer no debe administrarse a personas hipersensibles(alérgicas) a bosentán o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, personas con alteraciones de las enzimas hepáticas, mujeres que estén o que pudieran estar embarazadas o pacientes que estén tomando ciclosporina A un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario.

Tracleer peut être utilisé pour le traitement de l'HTAP(sans cause connue) ou familiale;• induite par une sclérodermie(également appelée sclérodermie systémique, une maladie qui se caractérise par une croissance anormale du tissu conjonctif qui soutient la peau et les autres organes);• induite par des déficiences cardiaques congénitales(innées) avec shunt(passages anormaux) provoquant le flux anormal du sang à travers le cœ ur et les poumons.
Tracleer puede utilizar se en la HAP de causa desconocida o familiar;• causada por escleroderma( también llamada esclerosis sistémica, una enfermedad que se caracteriza por un crecimiento anormal de el tejido conjuntivo que soporta la piel y otros órganos);• causada por anomalías cardíacas congénitas( de nacimiento) con cortocircuitos( vías anómalas) que provocan un flujo anómalo de la sangre a través de el corazón y los pulmones.

Comment utiliser "tracleer" dans une phrase en Français

Les ventes du Tracleer aux Etats-Unis pourraient lui rapporter 400 millions de dollars.

Revatio est créé pour doner l'effet.revatio sonde 20 mg prix tracleer et tablette.

Actelion Pharmaceuticals Ltd est un fabricant de Tracleer (le nom générique est Bosentan, ed.).

Tracleer ne guérit pas, mais empêche la dégradation et aide à stabiliser le patient.

La durée moyenne d'exposition au Tracleer au cours de ces essais était de 19,5 semaines...

inhibiteurs des récepteurs de l’endothéline: Tracleer (Bosentan) +++ Puissants vasodilatateurs + propriétés antimitotiques et antifibrosantes pouvant limiter remodelage vasculaire.

Cependant, les prévisions pour l’année entière incluent l’impact des génériques pour Procrit et Tracleer ainsi que pour les biosimilaires Remicade.

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Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Tracleer de certaines conditions.

Le traitement : 60 mg de Tracleer matin et soir pendant un mois, dose qui sera doublée dès le mois suivant.

Comment utiliser "tracleer" dans une phrase en Espagnol

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You must have regular blood tests to check how Tracleer affects you.

nearly three years after the expiration of the Tracleer patent.

frente a comprimidos recubiertos de Tracleer ® 125 mg elaborados por Wul¬ng Pharma GmbH.

Tracleer can cause liver damage if it is not found early.

Generally, the concomitant use of Diabeta and Tracleer should be avoided.

By inhibiting endothelin, Tracleer allows blood to circulate more freely.

Keep Tracleer in a secure place where children cannot reach it.

Tracleer carries risks of serious liver damage and birth defects if taken during pregnancy.

Actelion developed Tracleer specifically for pulmonary arterial hypertension.