Que Veut Dire TREDAPTIVE en Espagnol - Traduction En Espagnol

• tredaptive
• con tredaptive

Exemples d'utilisation de Tredaptive en Français et leurs traductions en Espagnol

Qu'est -ce que Tredaptive?
¿Qué es Tredaptive?

Comment Tredaptive est -il utilisé?
¿Cómo se usa Tredaptive?

Comment prendre Tredaptive 4.
Cómo tomar Tredaptive 4.

Pourquoi Tredaptive a -t-il été approuvé?
¿Por qué se ha aprobado Tredaptive?

Le nom de votre médicament est Tredaptive.
El nombre de este medicamento es Tredaptive.

Dans quel cas Tredaptive est -il utilisé?
¿Para qué se utiliza Tredaptive?

Tredaptive 1000 mg/ 20 mg, comprimé à libération modifiée.
Tredaptive 1.000 mg/ 20 mg comprimidos de liberación modificada.

La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Tredaptive para la mujer.

Excipient Tredaptive contient du lactose.
Excipiente Tredaptive contiene lactosa.

Dans les études cliniques contrôlées, l'incidence d'élévations cliniquement importantes des transaminases sériques(ALAT) et/ ou(ASAT) ≥ 3 x LSN consécutivement a été de 1,0% chez les patients traités par Tredaptive avec ou sans statine.
En los ensayos clínicos controlados, la incidencia de aumentos clínicamente relevantes de las transaminasas séricas(valores de ALT y/ o de AST≥ 3 X LSN en análisis consecutivos) fue del 1,0% en los pacientes tratados con Tredaptive con o sin una estatina.

Tredaptive est normalement prescrit avec une statine(le médicament standard utilisé pour diminuer le cholestérol), lorsque l'efficacité d'une statine seule est insuffisante.
Tredaptive se administra normalmente junto con una estatina(el medicamento que se emplea normalmente para reducir el colesterol) cuando la eficacia de dicha estatina en solitario es insuficiente.

La seconde étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Tredaptive était pris en association avec la simvastatine(48% de réduction) que lorsque Tredaptive ou la simvastatine étaient pris seuls respectivement 17% et 37% de réduction.
El segundo estudio mostró que las concentraciones de colesterol LDL se reducían aún más cuando se administraba Tredaptive con simvastatina(reducción del 48%), en comparación con Tredaptive solo(reducción del 17%) o con la simvastatina sola reducción del 37.

Tredaptive contient de l'acide nicotinique qui aux doses thérapeutiques, modifie le profil lipidique, et du laropiprant, un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de sous-type 1(DP1) des prostaglandines D2 PGD2.
Tredaptive contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2(PGD2) del subtipo 1 DP1.

Dans ces études, les taux d'arrêts du traitement dus à des symptômes vasomoteurs(rougeur, chaleur, démangeaisons et fourmillements) ont été respectivement de 7,2%, 16,6% et 0,4% chez les patients des groupes Tredaptive, acide nicotinique(formulations à libération prolongée combinées) ou placebo/ simvastatine combinés.
En estos ensayos, los porcentajes de pacientes que se retiraron por un síntoma relacionado con los sofocos(enrojecimiento, calor, prurito y hormigueo) y que recibieron Tredaptive, ácido nicotínico(formulaciones de liberación prolongada agrupadas) o placebo/ simvastatina en combinación, fueron del 7,2%, 16,6% y 0,4% respectivamente.

Dans la première étude, l'efficacité de Tredaptive a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo(un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1.613 patients au total.
En el primero se comparó la eficacia de Tredaptive con la del ácido nicotínico solo o la de un placebo(un tratamiento ficticio) en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en un total de 1.613 pacientes.

Cela diminuera le risque de bouffées vasomotrices(rougeur de la peau, sensation de chaleur, démangeaisons ou fourmillements, en particulier au niveau de la tête, du cou, de la poitrine et du haut du dos).• Prendre de l'aspirine avant de prendre Tredaptive ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Tredaptive seul.
De esta manera se reduce la posibilidad de presentar sofocos(enrojecimiento de la piel, sensación de calor, picor u hormigueo, especialmente en la cabeza, el cuello, el pecho y la parte superior de la espalda).• El uso de ácido acetilsalicílico antes de tomar Tredaptive no reduce los sofocos en mayor medida que tomar Tredaptive solo.

Tredaptive est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie(taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de« dyslipidémie mixte ou combinée» et d'« hypercholestérolémie primaire».
Tredaptive se utiliza añadido a la dieta y el ejercicio en pacientes con dislipidemia(concentración de grasa anormalmente alta en la sangre), especialmente en los pacientes con"dislipidemia combinada mixta" y en los pacientes con"hipercolesterolemia primaria.

Dans la seconde étude(16 semaines) dans laquelle l'acide acétylsalicylique était autorisé, le nombre de jours par semaine avec symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants a été significativement plus faible chez les patients prenant Tredaptive que chez les patients recevant l'acide nicotinique(formulation à libération prolongée administrée avec titration en plusieurs paliers de 500 mg à 2 000 mg sur 12 semaines) p< 0,001.
En el segundo ensayo(16 semanas), en el que se permitió el uso de ácido acetilsalicílico, los pacientes que recibieron Tredaptive presentaron sofocos de intensidad moderada o mayor significativamente menos días por semana que los que recibieron ácido nicotínico(formulación de liberación prolongada; la dosis de 500 a 2.000 mg tomados gradualmente durante 12 semanas) p< 0,001.

Tredaptive(1000 mg/ 20 mg à 2000 mg/ 40 mg en semaine 5) ▲ Acide nicotinique(à libération prolongée, 1000 mg à 2000 mg en semaine 5) ○ Placebo* Patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés, sévères ou très sévères† Augmentation de la posologie en semaine 5.
Tredaptive(1.000 mg/ 20 mg a 2.000 mg/ 40 mg en la semana 5)▲ Ácido nicotínico(liberación prolongada, 1.000 mg a 2.000 mg en la semana 5)○ Placebo*Incluye los pacientes con síntomas de sofocos moderados, intensos o extremos† La dosis se aumentó en la semana 5.

Chez les patients ayant poursuivi la première étude(24 semaines), la fréquence de bouffées vasomotrices modérées ou plus importantes a diminué chez les patients traités par Tredaptive et elle s'est rapprochée de celle des patients recevant le placebo(voir figure 1), alors que chez les patients traités par l'acide nicotinique(formulation à libération prolongée), la fréquence de symptômes vasomoteurs est restée constante après la semaine 6.
En los pacientes que continuaron en el primer ensayo(24 semanas), la frecuencia de sofocos de intensidad moderada o mayor en los pacientes tratados con Tredaptive disminuyó y se acercó a la de los pacientes que recibieron placebo(ver la Figura 1), mientras que en los pacientes tratados con ácido nicotínico(formulación de liberación prolongada) la frecuencia de sofocos permaneció constante después de la semana 6.

Ne prenez jamais Tredaptive, si• vous êtes allergique(hypersensible) à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants contenus dans Tredaptive(indiqués en rubrique 6),• vous souffrez d'un mauvais fonctionnement du foie,• vous avez un ulcère à l'estomac,• vous présentez des saignements artériels.
No tome Tredaptive• si es alérgico(hipersensible) al ácido nicotínico, a laropiprant o a cualquiera de los demás componentes de Tredaptive(enumerados en la sección 6).• si tiene actualmente problemas hepáticos.• si tiene una úlcera de estómago.• si presenta sangrado arterial.

Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a estimé que les bénéfices de Tredaptive sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée et chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Tredaptive son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la dislipidemia, especialmente de los pacientes con dislipidemia combinada mixta y en los que tienen hipercolesterolemia primaria.

Les patients recevant Tredaptive, l'acide nicotinique(formulation à libération prolongée) ou le placebo prenaient également des statines(29% atorvastatine[5-80 mg], 54% simvastatine[10-80 mg], 17% autres statines[2,5-180 mg](pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine, lovastatine)) et 9% d'entre eux prenaient également de l'ézétimibe 10 mg.
Los pacientes que recibieron Tredaptive, ácido nicotínico(formulación de liberación prolongada) o placebo también tomaron estatinas(29% atorvastatina[5-80 mg], 54% simvastatina[10-80 mg], 17% otras estatinas[2,5-180 mg][pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina, lovastatina]), y el 9% también tomó ezetimiba 10 mg.

Dans une étude factorielle multicentrique en double aveugle de 12 semaines, Tredaptive 1000 mg/ 20 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Tredaptive 1000 mg/ 20 mg seul, pendant 4 semaines, a induit des réductions significatives du LDL-C(-44,2%, -37,4%, -8,2% respectivement), des TG(-25,8%, -15,7%, -18,7% respectivement), du CT(-27,9%, -25,8%, -4,9% respectivement) et une augmentation significative du HDL-C 19,2%, 4,2%, 12,5% respectivement.
En un ensayo multicéntrico, doble ciego y factorial de 12 semanas de duración, Tredaptive en dosis de 1.000 mg/ 20 mg administrado en combinación con simvastatina, en comparación con simvastatina en monoterapia o con Tredaptive 1.000 mg/ 20 mg solo en monoterapia durante 4 semanas, redujo significativamente el C-LDL( -44,2%, -37,4%, -8,2% respectivamente), los TG( -25,8%, -15,7%, -18,7% respectivamente) y el CT( -27,9%, -25,8%, -4,9% respectivamente) e incrementó significativamente el C-HDL 19,2%, 4,2%, 12,5% respectivamente.

Tredaptive est indiqué dans le traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée(caractérisée par des taux élevés de LDL-C et de triglycérides et un faible taux de HDL-C) et chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire familiale hétérozygote et non familiale.
Tredaptive esta indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en los pacientes con dislipidemia combinada mixta(caracterizada por unas concentraciones elevadas de colesterol LDL y de triglicéridos y por unas concentraciones bajas de colesterol HDL) y en los pacientes con hipercolesterolemia primaria heterocigótica familiar o no familiar.

Chez des sujets sains recevant Tredaptive, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Tredaptive administré seul Voir rubrique 4.8.
En sujetos sanos que recibieron Tredaptive, el tratamiento previo con ácido acetilsalicílico en dosis de 325 mg no tuvo efectos beneficiosos adicionales para reducir los síntomas de sofocos inducidos por el ácido nicotínico en comparación con Tredaptive en monoterapia ver sección 4.8.

Tredaptive 2000 mg/ 40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Tredaptive 2000 mg/ 40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C( -47,9%, -37%, -17,0% respectivement), des TG( -33,3%, -14,7%, -21,6% respectivement), des apo B( -1,0%, -28,8%, -17,1% respectivement), et du CT( -29,6%, -24,9%,- 9,1% respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/ HDL-C( -57,1%, -39,8%, -31,2% respectivement), du non-HDL-C( -45,8%, -33,4%, -18,1% respectivement) et du rapport CT/ HDL-C( -43,0%, -28,0%, -24,9% respectivement) et augmenté significativement le HDL-C 27,5%, 6,0%, 23,4% respectivement.
Tredaptive en dosis de 2.000 mg/ 40 mg administrado conjuntamente con simvastatina, en comparación con simvastatina en monoterapia o Tredaptive 2.000 mg/ 40 mg en monoterapia durante 12 semanas, redujo significativamente el C-LDL( -47,9%, -37,0%, -17,0% respectivamente), los TG( -33,3%, -14,7%, -21,6% respectivamente), la apo B( -41,0%, -28,8%, -17,1% respectivamente) y el CT( -29,6%, -24,9%, -9,1% respectivamente), así como el cociente C-LDL: C-HDL( -57,1%, -39,8%, -31,2% respectivamente), el C no HDL( -45,8%, -33,4%, -18,1% respectivamente) y el cociente CT: C-HDL( -43,0%, -28,0%, -24,9% respectivamente) e incrementó significativamente el C-HDL 27,5%, 6,0%, 23,4% respectivamente.

Avant d'associer un traitement par statine et Tredaptive, le médecin doit évaluer les bénéfices et les risques potentiels d'un tel traitement et surveiller attentivement les patients concernés afin de détecter tout signe et symptôme de douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse musculaire, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant les périodes d'augmentation posologique de chaque médicament.
Los médicos que se planteen prescribir un tratamiento de combinación con estatinas y Tredaptive deben sopesar detenidamente los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales y deben vigilar estrechamente a los pacientes para poder detectar cualquier signo o síntoma de dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se aumente la dosis de cualquiera de los medicamentos.

Si vous avez pris plus de Tredaptive que vous n'auriez dû• En cas de surdosage, les effets indésirables suivants ont été rapportés: bouffées vasomotrices, maux de tête, prurit(démangeaisons), nausées, étourdissements, vomissements, diarrhée, douleurs ou troubles abdominaux, et douleurs au niveau du dos.• Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Si toma más Tredaptive del que debiera• En caso de sobredosis, se han notificado los siguientes efectos adversos: sofocos, dolor de cabeza, prurito(picor), náusea, mareos, vómito, diarrea, dolor/ malestar de estómago y dolor de espalda.• Si toma más Tredaptive del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Profil d'effets indésirables global de Tredaptive Outre les bouffées vasomotrices, les effets indésirables cliniques rapportés par les investigateurs comme ayant une relation possible, probable ou certaine avec Tredaptive chez plus de 1% des patients traités par Tredaptive en monothérapie(n 945) ou en association avec une statine(n 1 601), et les effets indésirables cliniquement significatifs(< 1%), pendant des durées allant jusqu'à un an sont présentés ci-dessous.
Reacciones adversas globales con Tredaptive Además de los sofocos, a continuación se enumeran las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con Tredaptive en≥ 1% de los pacientes tratados con Tredaptive en monoterapia( n 947) o en combinación con una estatina( n 1.601) y las reacciones adversas clínicamente significativas(< 1%) que se produjeron durante un máximo de un año.