Exemples d'utilisation de Xelevia en Français et leurs traductions en Espagnol
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Qu'est -ce que Xelevia?
Comment Xelevia est -il utilisé?
¿Cómo se usa Xelevia?Ne prenez jamais Xelevia.
No tome Xelevia.Xelevia 25 mg, comprimés Sitagliptine.
Xelevia 25 mg comprimidos Sitagliptina.Que contient Xelevia.
Composición de Xelevia.
Xelevia 25 mg, comprimés pelliculés.
Xelevia 25 mg comprimidos recubiertos con película.Comment prendre Xelevia 4.
Cómo tomar Xelevia 4.En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Si se omite una dosis de Xelevia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.Une réaction allergique à Xelevia.
Una reacción alérgica a Xelevia.L' EPAR complet relatif Xelevia est disponible ici.
El texto completo del EPAR de Xelevia puede encontrarse aquí.Autres informations relatives à Xelevia.
Otras informaciones sobre Xelevia.En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.Xelevia était également plus efficace que le placebo lorsqu'il était ajouté au glimépiride avec et sans la metformine.
Xelevia también fue más eficaz que el placebo añadido a glimepirida con o sin metformina.Il n'est pas nécessaire de modifier lesdoses des autres médicaments avec lesquels Xelevia est pris, sauf lorsqu'il s'agit d'une sulfonylurée.
No es necesario cambiar las dosis de los demás medicamentos que se tomen junto con Xelevia, excepto cuando Xelevia se tome con una sulfonilurea.En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Ver sección 4.4Si se omite una dosis de Xelevia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne pour Xelevia à Merck Sharp& Dohme Ltd., le 21 mars 2007.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda laUnión Europea para el medicamento Xelevia a Merck Sharp& Dohme el 21 de marzo de 2007.Le principe actif de Xelevia, la sitagliptine, est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 DPP-4.
El principio activo de Xelevia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa4 DPP-4.Xelevia s'est avéré plus efficace que le placebo, qu'il ait été administré seul ou en association avec un autre médicament contre le diabète.
Xelevia fue más eficaz que el placebo cuando se administró sola o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos.Cela a permis d'obtenir une baisse du taux d'HbA1c de 0,30% après 24 semaines chez des patients sous Xelevia et glimépiride, et de 0,60% chez des patients prenant également de la metformine en association à Xelevia et au glimépiride.
Redujo los niveles de HbA1c a las 24 semanas en un 0,30% en los pacientes que recibieron Xelevia y glimepirida, y en un 0,60% en pacientes que también tomaban metformina junto con Xelevia y glimepirida.Lorsque Xelevia est pris uniquement avec de la metformine, l'effet indésirable le plus courant(constaté chez 1 à 10 patients sur 100) est la nausée envie de vomir.
Cuando Xelevia se toma con metformina sola, el efecto secundario más frecuente(observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) fueron las náuseas.La cinquième étude a comparé Xelevia au glipizide(une sulfonylurée), en tant que complément de la metformine, chez 1 172 patients.
En el quinto estudio se comparó Xelevia con glipizida(una sulfonilurea), en combinación con metformina, en 1.172 pacientes.Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie voir rubrique 4.4.
Cuando Xelevia se usa en combinación con una sulfonilurea, puede considerarse dar una dosis más baja de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia.En association avec la pioglitazone,une dose de 100 mg de Xelevia a permis d'abaisser le taux de HbA1c de 0,88% après 24 semaines, contre 0,18% chez les patients chez lesquels on a ajouté un placebo.
En combinación con pioglitazona, Xelevia 100 mg redujo los niveles de HbA1c en un 0,88% al cabo de 24 semanas, frente al 0,18% observado en los pacientes que recibieron placebo.Xelevia a été testé dans cinq études principales d'une durée allant jusqu'à un an et portant sur près de 4000 patients atteints de diabète de type 2 dont les taux de sucre dans le sang n'étaient pas bien contrôlés.
Xelevia se estudió en cinco estudios principales que duraron hasta un año, en los que participaron casi 4.000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de azúcar en la sangre no estaban bien controlados.Une étude supplémentaire a permis de comparer Xelevia au placebo, lorsqu'il a été utilisé comme traitement complétant un traitement avec le gliméripide(une autre sulfonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients.
Otro estudio comparó Xelevia con placebo, utilizado en combinación con la glimepirida(otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes.Dans l'étude comparant Xelevia au glipizide en tant que complément de la metformine, le glipizide s'est avéré plus efficace que Xelevia pour réduire les niveaux de HbA1c, dans un premier temps.
En el estudio de comparación entre Xelevia y glipizida como tratamiento añadido a la metformina, la glipizida fue inicialmente más eficaz que Xelevia para reducir los valores de HbA1c.En association avec lametformine, une dose quotidienne de 100 mg de Xelevia a permis d'abaisser le taux de HbA1c de 0,70%(de 7,96 à 7,26%) après 24 semaines, contre seulement 0,08% chez les patients chez lesquels on a ajouté un placebo.
En combinación con metformina,una dosis diaria de 100 mg de Xelevia redujo la HbA1c en un 0,70%(del 7,96% al 7,26%) al cabo de 24 semanas, mientras que los pacientes que recibieron placebo sólo mostraron una disminución del 0,08.Quatre de ces études visaient à comparer Xelevia à un placebo(traitement fictif), administré seul(deux études portant sur 1 262 patients) ou en complément de la metformine(chez 702 patients) ou de la pioglitazone, agoniste des PPAR gamma chez 353 patients.
En cuatro de los estudios se comparó Xelevia con un placebo(un tratamiento simulado), tanto solo(dos estudios en 1.262 pacientes), como en combinación con metformina(en 702 pacientes) o con pioglitazona, agonista de PPAR gamma en 353 pacientes.Cela est constaté chez plus d'un patient sur 10 lorsque Xelevia est pris en association avec une sulfonylurée(avec ou sans metformine) et chez 1 à 10 patients sur 100 lorsque Xelevia est pris en association avec un agoniste des PPAR gamma.
El efecto secundario más frecuente asociado a Xelevia cunado se toma con otros medicamentos es la hipoglucemia, que se observa en más de un paciente de cada diez cuando Xelevia se toma con una sulfonilurea(con o sin metformina) y en entre 1 y 10 pacientes de cada 100 cuando Xelevia se toma con un agonista del PPAR gamma.Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les bénéfices de Xelevia sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des patients souffrant de diabète de type 2 pour l'amélioration du contrôle de la glycémie, en association avec la metformine et/ ou une sulfonylurée ou un agoniste des PPAR gamma, lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et les autres traitements ne suffisent pas à assurer un contrôle suffisant de la glycémie.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP)decidió que los beneficios de Xelevia son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 para mejorar el control de la glucemia en combinación con metformina y/ o una sulfonilurea, o con un agonista del PPAR gamma, cuando la dieta y el ejercicio junto con los otros medicamentos no son suficientes para controlar adecuadamente la glucemia.
