Exemples d'utilisation de Multicentriques en Français et leurs traductions en Italien
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Medicine
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Maladies néoplasiques(multicentriques mastocytome, lymphosarcome cutané).
Malattie neoplastiche(multicentriche mastocitomi, linfosarcoma cutanea).La plupart des études principales d'immunogénicité étaient desessais cliniques randomisés, contrôlés et multicentriques.
La maggioranza degli studi di immunogenicità primaria è statacondotta come sperimentazioni cliniche multicentriche, controllate, randomizzate.Les projets de recherche monocentriques et multicentriques nationaux ou internationaux sont répertoriés.
I progetti registrati in Orphanet sono studi monocentrici e progetti di ricerca multicentrici nazionali o internazionali.Les études de phase III étaienten aveugle, en prospectif, contrôlées intra- individuellement(le patient était son propre témoin), randomisées et multicentriques.
Gli studi di faseIII erano sperimentazioni multicentriche, randomizzate, controllate intraindividualmente, prospettiche, valutate in cieco.Deux études randomisées de Phase III, multicentriques, en double aveugle et contrôlées contre placebo ont été réalisées chez des patients présentant une dystonie cervicale.
Sono stati eseguiti duestudi di Fase III randomizzati, multicentrici, in doppio cieco, controllati verso placebo su pazienti affetti da distonia cervicale.
On visera les nouveaux tests in vitro, les lignées de cellules et, si nécessaire, les modèlesanimaux, leur validation, les tests cliniques multicentriques et la pharmacovigilance.
Esso comprenderà nuove prove in vitro, linee cellulari e, se necessario nuovi modelli animali, la loro convalida,le prove cliniche multicentro e il controllo della sicurezza dei farmaci.La sécurité et l'efficacité de Privigen ont étéévaluées dans 5 études prospectives multicentriques ouvertes et à un seul bras menées en Europe(études TIP, DIP et PIDC) et aux USA étude DIP.
La sicurezza e l'efficacia di Privigen sono stateanalizzate in 5 studi multicentrici prospettici, in aperto, a braccio singolo, condotti in Europa(studi PTI, PID e CIDP) e negli USA studio PID.Dans deux études pivots multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, 234 sujets ayant des antécédents récents de brûlures d'estomac fréquentes ont été traités avec 20 mg d'ésoméprazole pendant 4 semaines.
In due studi pivotal, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati 234 soggetti con storia recente di pirosi sono stati trattati con 20 mg di esomeprazolo per 4 settimane.Le projet HELENA propose une approche intégrée des problèmes cités précédemment,dans laquelle plusieurs études multicentriques se penchent sur toute une série de facteurs interdépendants:.
Il progetto HELENA propone un approccio integrato al problema appena descritto,una serie di studi multicentrici, che riguardino una vasta gammaLe projet HELENA comporte des études multicentriques d'intervention communautaire pilotes, transversales et croisées afin d'aborder ce problème de manière intégrée.
Il progetto HELENA sicompone L'utilisation de Zykadia dans le traitement du CBNPC ALK-positif préalablement traités par un inhibiteur ALK a fait l'objet dedeux études internationales, multicentriques, en ouvert et à bras unique étude A et étude B.
L'uso di Zykadia nel trattamento di pazienti con NSCLC positivo all'ALK precedentemente trattati con un inibitore ALK è stato studiato indue studi globali, multicentrici, in aperto, a braccio singolo Studio A e Studio B.Efficacité clinique L'efficacité d'INVEGA a étéétablie au cours de 3 études multicentriques, contrôlées versus placebo, en double aveugle, de 6 semaines, chez des sujets répondant aux critères du DSM-IV de schizophrénie.
L' efficacia di INVEGA è statastabilita in tre sperimentazioni cliniche multicentriche, in doppio cieco, controllate con placebo, della durata di 6 settimane, in soggetti che soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.Deux études multicentriques, contrôlées versus placebo, en double aveugle, de 18 mois ont inclus 732 patients présentant une heFH et recevant une statine à la dose maximale tolérée, avec ou sans autre traitement hypolipémiant.
Due studi multicentrici, controllati con placebo, in doppio cieco, di 18 mesi che hanno incluso 732 pazienti con heFH trattati con una statina alla dose massima tollerata, con o senza altra terapia con farmaci che modificano il profilo lipidico.La sécurité et l'efficacité de Privigen ont étéévaluées dans deux études prospectives multicentriques ouvertes et à un seul bras menées en Europe(étude PTI) ainsi qu'en Europe et aux USA étude DIP.
La sicurezza e l'efficacia di Privigen sono stateanalizzate in due studi multicentrici prospettici, in aperto, a braccio singolo, condotti in Europa(studio PTI) e in Europa e negli USA studio PID.Pour les essais cliniques multicentriques limités au territoire d'un seul Etat membre, les Etats membres définissent une procédure prévoyant la formulation d'un avis unique de comité d'éthique pour cet Etat membre.
Per le sperimentazioni cliniche multicentro limitate al territorio di un unico Stato membro, gli Stati membri stabiliscono una procedura secondo cui per lo Stato membro in questione è sufficiente ottenere un unico parere da parte del comitato etico.Pour évaluer les effets de Zometa par rapport à 90mg de pamidronate,les résultats de deux études pivots multicentriques chez des patients ayant une TIH ont été combinés dans une analyse préalablement programmée.
Per verificare gli effetti di Zometa in confronto a pamidronato alla dose di90 mg, i risultati di due studi clinici multicentrici“ pivotal”, in pazienti con TIH, sono stati aggregati per un' analisi pre- definita.Il s'agit d'un document qui exprime la nécessité d'harmoniser, dans le cadre de la Communauté, les procédures administratives et documentaires qui régissent les essais cliniques,en se référant tout particulièrement aux essais«multicentriques».
Si tratta di un documento che si fa carico della necessità di armonizzare nell'ambito della Comunità le procedure amministrative e di documentazione che regolano le sperimentazionicliniche con particolare riferimento a quelle multicentriche.Pour évaluer les effets de l'acide zolédronique 4 mg versus pamidronate 90 mg,les résultats de deux études pivots multicentriques chez des patients présentant une TIH ont été combinés dans une analyse préalablement programmée.
Per verificare gli effetti di acido zoledronico 4 mg in confronto a pamidronato alladose di 90 mg, i risultati di due studi clinici multicentrici“pivotal”, in pazienti con TIH sono stati aggregati per un'analisi predefinita.Pour les essais cliniques multicentriques limités au territoire d'un seul État membre, les États membres définissent une procédure prévoyant, nonobstant le nombre de comités d'éthique, la formulation d'un avis unique pour cet État membre.
Per le sperimentazioni cliniche pluricentriche limitate al territorio di un unico Stato membro, gli Stati membri stabiliscono una procedura secondo cui, a prescindere dal numero dei comitati etici, per lo Stato membro in questione è sufficiente ottenere un unico parere.Pour évaluer les effets de l'acide zolédronique 4 mg par rapport à 90 mg de pamidronate,les résultats de deux études pivots multicentriques chez des patients ayant une TIH ont été combinés dans une analyse préalablement programmée.
Per verificare gli effetti di 4 mg di acido zoledronico in confronto a pamidronato alla dosedi 90 mg, i risultati di due studi clinici multicentrici“pivotal”, in pazienti con TIH, sono stati aggregati per un'analisi pre-definita.Trois études multicentriques ouvertes et non contrôlées ont été menées afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de NovoEight dans la prévention et le traitement des hémorragies chez les patients préalablement traités et présentant une hémophilie A sévère activité FVIII ≤ 1.
Sono stati condotti tre studi multicentrici, in aperto, non controllati per valutare la sicurezza e l'efficacia di NovoEight nella prevenzione e nel trattamento dei sanguinamenti in pazienti affetti da emofilia A grave(attività FVIII ≤1%) precedentemente trattati.On se rend comptetoujours davantage de la nécessité, pour les expérimentations cliniques"multicentriques", d'une procédure homogène permettant d'obtenir un nombre correct de cas suffisants pour la validation statistique des données collectées.
Si ravvisa sempre dipiù per le sperimentazioni cliniche multicentro l'esigenza di una procedura omogenea che consenta il raggiungimento di un numero corretto di casi sufficienti per la validazione statistica dei dati raccolti.Dans 2 études cliniques multicentriques de phase III, randomisées, en double aveugle, contrôlées par un comparateur actif, en groupes parallèles, l'aprépitant a été comparé à l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires chez 1658 patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.
In 2 studiclinici di fase III multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con comparatore attivo, a gruppi paralleli l' aprepitant è stato confrontato con ondansetron per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori in 1.658 pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta.L'efficacité d'INVEGA dans le traitement de la schizophrénie a étéétablie au cours de 3 études multicentriques, contrôlées versus placebo, en double aveugle, de 6 semaines, chez des sujets répondant aux critères du DSM-IV de la schizophrénie.
L'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia è statastabilita in tre sperimentazioni cliniche multicentriche, in doppio cieco, controllate con placebo, della durata di 6 settimane, in soggetti che soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.Les données de deux études multicentriques de phase II supportent l'emploi de capécitabine en monothérapie pour le traitement des patients chez lesquels une chimiothérapie par taxane et anthracycline a échoué ou un traitement par anthracycline n'est pas indiqué.
I dati di due studi clinici multicentrici di fase II supportano l'utilizzo della capecitabina in monoterapia per il trattamento di pazienti dopo il fallimento della chemioterapia che includeva taxani e un'antraciclina o per le quali non sia indicata un'ulteriore terapia con antracicline.L'efficacité des gélules à libération prolongée de venlafaxine dans le traitement du trouble panique a été établie dans deux études en doubleinsu de 12 semaines, multicentriques, contrôlées contre placebo, chez des patients adultes ambulatoires présentant un trouble panique avec ou sans agoraphobie.
L' efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo da panico è stata dimostrata in due studi in doppio cieco,di 12 settimane, multicentrici, placebo-controllati in pazienti adulti con disturbo da panico, con o senza agorafobia.Deux études croisées, randomisées,non contrôlées, multicentriques, en ouvert, ont été menées chez des adultes/adolescents préalablement traités atteints d'hémophilie A sévère( < 1%), ainsi qu'une étude multicentrique, non contrôlée, en ouvert, chez des enfants âgés de < 12 ans préalablement traités atteints d'hémophilie A sévère.
Sono stati condotti due studi multicentrici, in aperto, di cross-over, non controllati, randomizzati in adulti/adolescenti con emofilia A severa( < 1%) trattati in precedenza e uno studio multicentrico, in aperto, non controllato in bambini < 12 anni con emofilia A severa trattati in precedenza.L'efficacité et la sécurité de Provenge chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration asymptomatique ou très peu symptomatique ont été étudiées dans trois études similaires de phase III, randomisées, en double aveugle,contrôlées et multicentriques: D9902B(IMPACT), D9901, et D9902A.
L'efficacia e la sicurezza di Provenge in pazienti con carcinoma asintomatico o lievemente sintomatico metastatico della prostata resistente alla castrazione in uomini adulti sono state oggetto ditre studi simili, multicentrici, controllati, in doppio cieco, randomizzati di fase III: D9902B(IMPACT), D9901, e D9902A.La présente directive a pour objet de fixer les dispositions relatives à la mise en oeuvre de bonnes pratiques cliniques lors de la conduite, sur des êtres humains, d'essais cliniques,y compris d'essais multicentriques, destinés à la mise au point de médicaments tels que ces derniers sont définis par l'article premier de la directive 65/65/CEE du Conseil.
La presente direttiva disciplina l'applicazione della buona pratica clinica durante l'esecuzione della sperimentazione clinica su soggetti umani,inclusa la sperimentazione multicentro, per la messa a punto di medicinali così come definiti nell'articolo 1 della direttiva 65/65/CEE del Consiglio.
