Que Veut Dire VIMIZIM en Italien - Traduction En Italien

• vimizim

Exemples d'utilisation de Vimizim en Français et leurs traductions en Italien

Comment agit Vimizim.
Come agisce Vimizim.

Comment Vimizim agit-il?
Come agisce Vimizim?

Comment utiliser Vimizim.
Come usare Vimizim.

Vimizim contre placebo.
Vimizim rispetto a placebo.

Comment conserver Vimizim.
Come conservare Vimizim.

Comment Vimizim est-il utilisé?
Come si usa Vimizim?

Autres médicaments et Vimizim.
Altri medicinali e Vimizim.

Pourquoi Vimizim est-il approuvé?
Perché Vimizim è approvato?

Un total de 235 patients atteints de MPS IV A a été recruté et exposé à Vimizim dans six essais cliniques.
Un totale di 235 pazienti con MPS IVA è stato arruolato ed esposto a Vimizim in sei sperimentazioni cliniche.

N'utilisez pas Vimizim si vous remarquez des particules visibles.
Non usi questo medicinale se nota particelle visibili.

Dose administrée au patient(mg) divisée par 1(mg/ml de concentré de Vimizim) Nombre total de ml de Vimizim.
Dose del paziente(mg) divisa per 1(mg/ml Vimizim concentrato) numero totale di ml di Vimizim.

Le volume de Vimizim doit être ajouté lentement à la solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml 0,9.
Il volume di Vimizim deve essere lentamente aggiunto alla soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml 0,9.

Les données du tableau 2 ci-dessous décrivent les effets indésirables observés lors des essais cliniques chez les patients traités par Vimizim.
I dati nella Tabella 2 riportata di seguito descrivono le reazioni avverse delle sperimentazioni cliniche in pazienti trattati con Vimizim.

Vimizim doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml(0,9%) dans des conditions aseptiques.
Vimizim deve essere diluito con soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml(0,9 %) usando la tecnica asettica.

Demandez conseil à votre médecin pour savoir si les avantages de prendre Vimizim sont supérieurs au risque éventuel pour votre nourrisson pendant l'allaitement.
Parli con il medico per valutare se i benefici dell'assunzione di Vimizim siano superiori al possibile rischio per il neonato durante l'allattamento.

Vimizim est indiqué pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IV A(syndrome de Morquio A, MPS IV A) chez les patients de tous âges.
Vimizim è indicato per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IVA(Sindrome di Morquio A, MPS IVA) in pazienti di tutte le età.

Dans le cadre d'une étude en ouvert, 15 enfants de moins de 5 ans(9 mois à < 5 ans) atteints de MPS IV A ont reçu 2 mg/kg de Vimizim une fois par semaine pendant 52 semaines.
In uno studio in aperto, 15 pazienti pediatrici con MPS IVA di età inferiore ai 5 anni(dai 9 mesi a meno di 5 anni) hanno ricevuto 2 mg/kg di Vimizim una volta alla settimana per 52 settimane.

Ne pas diluer une préparation de Vimizim pour un patient d'un poids inférieur à 25 kg dans plus de 100 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml 0,9.
La preparazione di Vimizim per i pazienti che pesano meno di 25 kg non deve essere diluita in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml(0,9%) per sacche per infusioni maggiori di 100 ml.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer qu'au moment du lancement du produit, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire le Vimizim reçoivent un pack pédagogique.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che, al momento del lancio, tutti i professionisti del settore sanitario che utilizzeranno e/o prescriveranno Vimizim ricevano un materiale educazionale.

Vimizim ne doit pas être utilisé chez des patients ayant déjà présenté des réactions allergiques potentiellement mortelles à l'élosulfase alfa ou à l'un des autres composants de Vimizim.
Vimizim non deve essere usato in soggetti che hanno manifestato reazioni allergiche potenzialmente fatali a elosulfase alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.

Étant donné le faible nombre de patients touchés par la MPS IVA, cette maladie est dite«rare». C'est pourquoi Vimizim a reçu la désignation de«médicament orphelin»(médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 24 juillet 2009.
Poiché il numero di pazienti affetti da MPS IVA è basso, la malattia è considerata“rara” e Vimizim è stato qualificato come“medicinale orfano”(medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 24 luglio 2009.

En outre, la société qui fabrique Vimizim doit veiller à ce que tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire ou d'utiliser ce médicament aient reçu les matériels éducatifs les informant de la manière dont le médicament doit être utilisé et du risque de réactions allergiques graves.
Inoltre, la ditta che produce Vimizim deve garantire che a tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere o utilizzare il medicinale sia fornito del materiale informativo sulle modalità d'uso del medicinale e sul rischio di gravi reazioni allergiche.

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vimizim dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de MPS IV A. Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vimizim in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per MPS IVA vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.

Les essais cliniques réalisés avec Vimizim ont porté sur l'évaluation de l'impact du traitement sur les manifestations systémiques de la MPS IV A dans plusieurs domaines, tels que l'endurance, la fonction respiratoire, la rapidité de la croissance et la mobilité ainsi que le taux d'excrétion urinaire du KS.
Le sperimentazioni cliniche eseguite con Vimizim hanno valutato l'impatto del trattamento sulle manifestazioni sistemiche della MPS IVA in diversi domini, tra cui resistenza, funzione respiratoria, velocità di crescita e mobilità, nonché KS urinario.

Après 6 mois de traitement, les patients traités avec la dose recommandée de Vimizim pouvait parcourir 37 mètres supplémentaires en moyenne en 6 minutes, contre 14 mètres de plus seulement pour les patients recevant un placebo.
Dopo 6 mesi i pazienti trattati con la dose raccomandata di Vimizim sono riusciti a percorrere, in sei minuti, una media di 37 metri in più rispetto a un incremento di 14 metri osservato nei pazienti trattati con placebo.

La sécurité et l'efficacité de Vimizim chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies et aucun schéma posologique adapté ne peut être recommandé chez ces patients.
La sicurezza e l'efficacia di Vimizim in pazienti con più di 65 anni d'età non sono state stabilite, e non possono essere raccomandati regimi di dosaggio alternativi in questi pazienti.

En raison de l'absence de données chez l'être humain, Vimizim ne doit être administré à la femme qui allaite que si l'on considère que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque éventuel pour le nourrisson.
Data la mancanza di dati sugli esseri umani, Vimizim deve essere somministrato alle donne in allattamento solo se il possibile beneficio viene considerato superiore al possibile rischio per il neonato.

La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vimizim ont été évaluées dans un essai clinique de phase 3, randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo, effectué chez 176 patients atteints de MPS IV A, âgés de 5 à 57 ans.
La sicurezza e l'efficacia di Vimizim sono state valutate in una sperimentazione clinica di Fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo su 176 pazienti con MPS IVA, dai 5 ai 57 anni d'età.

Le CHMP a conclu qu'après 6 mois de traitement, Vimizim s'était averé efficace pour améliorer la distance que les patients pouvaient parcourir en marchant pendant 6 minutes, et que cela s'accompagnait d'autres effets bénéfiques, notamment d'une capacité accrue à réaliser des activités du quotidien.
Il CHMP ha concluso che, dopo 6 mesi di trattamento, Vimizim ha mostrato di essere efficace nel migliorare la distanza che i pazienti riuscivano a percorrere in sei minuti, oltre ad arrecare altri effetti benefici, compreso un miglioramento della capacità di svolgere attività quotidiane.