Exemples d'utilisation de Apixaban en Français et leurs traductions en Suédois
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Eliquis 2,5 mg comprimés apixaban.
L'exposition à apixaban a été supérieure d'environ 18% chez les femmes que chez les hommes.
Eliquis 2,5 mg comprimés pelliculés apixaban.
En inhibant le facteur Xa, apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus.
Eliquis est un médicament quicontient le principe actif apixaban.
Des études chez des animaux traités par apixaban n'ont montré aucun effet sur la fertilité voir rubrique 5.3.
L'administration de charbon activé réduit l'exposition à apixaban voir rubrique 4.9.
Les études réalisées chez l'animal avec apixaban n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité voir rubrique 5.3.
Les paramètres de la coagulation[ex: temps de prothrombine(TP), INR et temps de céphaline activé(TCA)] sont modifiés commele laisse prévoir le mécanisme d'action d'apixaban.
C'est pourquoi apixaban ne devrait pas altérer la clairance métabolique de médicaments coadministrés et métabolisés par ces enzymes.
L'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 10% dans les études apixaban vs enoxaparine.
La co-administration d'apixaban 10 mg et d'aténolol 100 mg n'a pas eu d'effetcliniquement pertinent sur la pharmacocinétique d'apixaban.
Les anticoagulants oraux comprennent les anticoagulants oraux de type warfarine/coumarine etles nouveaux anticoagulants oraux(par exemple apixaban, dabigatran et rivaroxaban) voir rubrique 4.5.
Dans le test de génération de thrombine, apixaban réduit l'ETP(endogenous thrombin potential), une mesure de la production de thrombine dans le plasma humain.
Compte-tenu de l'absence de donnée clinique chez les patients présentant une clairance de la créatinine<15 mL/min et chez les patients dialysés, apixaban n'est pas recommandé chez ces patients voir rubriques 4.2 et 5.2.
Du fait de l'inhibition du Facteur Xa, apixaban prolonge les résultats des paramètres de la coagulation tels que le temps de prothrombine(TQ), l'INR et le temps de céphaline activé TCA.
Dans les études conduites chez des volontaires sains,tel que décrit ci-dessous, apixaban n'a pas altéré de manière significative les pharmacocinétiques de la digoxine, du naproxène, ou de l'aténolol.
La demi-vie moyenne d'apixaban a diminué de 13,4 heures lorsqu'apixaban était administré seul, respectivement de 5,3 heures et 4,9 heures lorsque du charbon activé a été administré 2 et6 heures après apixaban.
Au total, 23 799 patients ont été randomisés dans le programme clinique(ARISTOTLE: apixaban versus warfarine, AVERROES: apixaban versus AAS) parmi lesquels 11 927 pour recevoir apixaban.
Dans l'étude, apixaban a été statistiquement supérieur à enoxaparine/warfarine sur le critère principal de tolérance[Risque Relatif: 0,31; intervalle de confiance à 95%: 0,17-0,55; valeur de P< 0,0001] voir Tableau 11.
Dans les études chez des patients atteints de FANV, l'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 24,3% dans l'étude apixaban vs warfarine, et de 9,6% dans l'étude apixaban vs acide acétylsalicylique.
Au cours de l'étude, apixaban a montré une supériorité statistiquement significative sur le critère principal de prévention de l'AVC(hémorragique ou ischémique) et de l'embolie systémique(voir Tableau 6) par rapport à la warfarine.
Dans les études tETEV, l'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 15,6% dans l'étude apixaban vs enoxaparine/warfarine, et de 13,3% dans l'étude apixaban vs placebo voir rubrique 5.1.
Dans l'étude, apixaban s'est avéré non inférieur à enoxaparine/warfarine en termes de critére principal composite des récidives d'ETEV symptomatiques(TVP non fatale ou EP non fatale) ou de mortalité liée aux ETEV validés par le comité de Jugement voir Tableau 10.
I vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins(warfarine, dabigatran,rivaroxaban, apixaban ou héparine par exemple), sauf lors d'un changement de traitement anticoagulant ou si vous portez un cathéter veineux ou artériel par lequel de l'héparine est administrée pour empêcher son obstruction;
Des données cliniques limitées indiquent que les concentrations plasmatiques d'apixaban sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère(clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min) ce qui peut conduire à une augmentation du risque hémorragique.
I vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins(warfarine,dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte.
I vous prenez des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins(par exemple warfarine,rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie veineuse ou artérielle par laquelle vous prenez de l'héparine pour la garder ouverte. si vous avez une valve cardiaque artificielle.