Exemples d'utilisation de Benlysta en Français et leurs traductions en Suédois
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Benlysta 120 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Belimumab.
Infections: l'incidence globale des infections a été de70% dans le groupe recevant Benlysta et de 67% dans le groupe placebo.
Benlysta n'a pas été étudié chez les groupes de patients suivants, et n'est donc pas recommandé en cas de.
La probabilité de développer une LEMP peut être augmentée si vous êtes traité avec des médicaments quiaffaiblissent votre système immunitaire, tel que Benlysta.
Benlysta peut provoquer une réaction à la perfusion ou une réaction allergique hypersensibilité.
En cas de réaction sévère, l'administration de Benlysta doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être administré voir rubrique 4.2.
Benlysta peut causer différents types d'infections dont une infection des bronches, des reins, du nez et de la gorge, des intestins etc.
Insuffisance rénale: aucune étude spécifique n'a été menée afin d'observer les effets del'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de Benlysta.
On ne sait pas si Benlysta est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé de façon systémique après ingestion.
Des infections entraînant l'arrêt du traitement sont survenues chez0,6% des patients recevant Benlysta et 1% de ceux recevant le placebo.
La tolérance de Benlysta chez les patients présentant un lupus systémique a été évaluée au cours de 3 études contrôlées versus placebo.
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés dans les 30 jours précédant l'administration de Benlysta, ou en même temps que Benlysta, car la tolérance clinique n'a pas été établie.
Le traitement par Benlysta ne doit être instauré et surveillé que par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du SLE.
Leucopénie: l'incidence de la leucopénie rapportée en tant qu'effet indésirable a été de4% dans le groupe recevant Benlysta et de 2% dans celui sous placebo.
L'administration de Benlysta peut provoquer des réactions d'hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion qui peuvent être sévères voire fatales.
La variation moyenne du score à la semaine 52 par rapport à l'inclusion est significativementplus importante dans le groupe Benlysta comparativement au groupe placebo 4,70 versus 2,46, p 0,0006.
L'administration de Benlysta peut provoquer des réactions d'hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion, sévères ou mettant en jeu le pronostic vital.
L'analyse poolée des deux études a montré que le pourcentage de patients recevantgt; 7,5 mg/jour de prednisone(ou équivalent) le jour de l'inclusion, et dont la dose moyenne de corticoïde a été diminuée d'au moins 25% pour atteindre une dose de prednisone(ou équivalent) ≤ 7,5 mg/jour au cours des semaines 40 à 52, était de 17,9%pour le groupe Benlysta et de 12,3% pour le groupe placebo p 0,0451.
Benlysta n'a pas été étudié en association avec d'autres traitements ciblant les lymphocytes B ou en association avec le cyclophosphamide administré par voie intraveineuse.
Les patients qui développent une infection aucours d'un traitement par Benlysta doivent être étroitement surveillés et un arrêt de la thérapie immunosuppressive incluant le belimumab doit être attentivement envisagé jusqu'à résolution de l'infection.
Benlysta 120 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion Benlysta 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion Belimumab.
Le CHMP a estimé que Benlysta, utilisé comme traitement d'appoint, réduisait l'activité de la maladie dans le SLE, sans risque grave pour le patient.
Benlysta s'est avéré plus efficace que le placebo, s'agissant de la réduction de l'activité de la maladie, lorsqu'il était utilisé comme traitement d'appoint pour le SLE.
Au cours du développement clinique, Benlysta a été étudié chez les patients souffrant d'un lupus systémique et insuffisants rénaux 261 patients ayant une insuffisance rénale modérée, avec une clairance de la créatinine 30 et< 60 ml/min.; 14 patients ayant une insuffisance rénale sévère, avec une clairance de la créatinine 15 et< 30 ml/min.
Benlysta est un anticorps monoclonal humain de type IgG1 spécifique de la protéine BLyS protéine soluble humaine activant les lymphocytes B, également appelée BAFF et TNFSF13B.
Benlysta est une poudre blanche à blanc cassé, pour solution pour perfusion, en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc siliconé et d'un opercule amovible en aluminium.
Benlysta est un médicament utilisé chez les adultes(âgés de 18 ans et plus) pour traiter le lupus(lupus systémique) encore très actif malgré un traitement standard.
La solution de Benlysta diluée dans une solution injectable(chlorure de sodium à 9 mg/ml(0,9%), chlorure de sodium à 4,5 mg/ml(0,45%) ou Ringer Lactate) peut être conservée entre 2 C et 8 C ou à température ambiante entre 15 C et 25 C.
Benlysta est utilisé comme traitement d'appoint pour le lupus systémique(SLE, systemic lupus erythematosus) chez les adultes dont le test de recherche d'auto-anticorps est positif et chez lesquels la maladie est encore hautement active malgré un traitement standard.
Benlysta, en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée(définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard voir rubrique 5.1.