Sovaldi in associazione a ribavirina è raccomandato per 24 settimane nei riceventi trapianto di fegato.
L'administration de Sovaldi en association avec la ribavirine est recommandée pendant 24 semaines chez les patients ayant reçu une transplantation hépatique.
Come conservare Sovaldi.
Comment conserver Sovaldi.
Il trattamento con Sovaldi è risultato altrettanto efficace(il 67% dei pazienti- 171 su 256- è risultato negativo ai test) del trattamento a base di peginterferone 67% dei pazienti- 162 su 243.
Le traitement par Sovaldi était aussi efficace(67% des patients- 171 sur 256- présentant des tests négatifs) que le traitement à base de peginterféron 67% des patients- 162 sur 243.
Se prende più Sovaldi di quanto deve.
Si vous avez pris plus de Sovaldi que vous n'auriez dû.
La somministrazione congiunta riduce in misura significativa la concentrazione plasmatica di sofosbuvir epotrebbe determinare una perdita dell'efficacia di Sovaldi vedere paragrafo 4.5.
La co-administration diminuera significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir etpourrait entraîner une perte de l'efficacité de Sovaldi voir rubrique 4.5.
E se ne accorge entro 18 ore dalmomento in cui solitamente assume Sovaldi, deve assumere la compressa il più presto possibile.
Et si vous vous en rendez compte dans les 18 heures aprèsl'heure de prise habituelle de Sovaldi, vous devez prendre le comprimé le plus tôt possible.
L'uso di Sovaldi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
L'utilisation de Sovaldi n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Sofosbuvir è autorizzato con la denominazione Sovaldi da gennaio 2014.
Le sofosbuvir est autorisé sous le nom de Sovaldi depuis janvier 2014.
Il principio attivo in Sovaldi, sofosbuvir, blocca l'azione di un enzima denominato“RNA polimerasi RNA- dipendente(NS5B)”, presente nel virus dell'epatite C, che è essenziale per la replicazione virale.
Le principe actif de Sovaldi, le sofosbuvir, bloque l'action d'une enzyme appelée«ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», qui est essentielle pour la réplication du virus de l'hépatite C. Il empêche.
La sostituzione S282T di NS5B è stata rilevata in unsolo soggetto che riceveva Sovaldi in monoterapia in uno studio di fase 2.
La substitution S282T dans la NS5B a été détectée chez unseul sujet recevant Sovaldi en monothérapie dans une étude de phase 2.
La durata della somministrazione di Sovaldi nei pazienti in attesa di trapianto di fegato deve essere stabilita in base alla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente vedere paragrafo 5.1.
La durée d'administration de Sovaldi chez les patients en attente d'une transplantation hépatique doit être définie sur la base d'une évaluation des bénéfices et des risques potentiels pour le patient concerné voir rubrique 5.1.
E se ne accorge 18 opiù ore dopo il momento in cui solitamente assume Sovaldi, attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Et si vous vous en rendezcompte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de Sovaldi, attendez et prenez la dose suivante comme prévu.
Un esempio, presentato dall'economista JeffreySachs, è Sovaldi, un farmaco usato per curare l'epatite C. Come spiega Sachs, la società che lo vende, Gilead Sciences, è titolare di un brevetto per questo trattamento che scadrà il 2028.
Un exemple relevé par l'économisteJeffrey Sachs est celui de Sovaldi, un médicament utilisé pour traiter l'hépatite C. Comme l'explique Sachs, la société qui le vend, Gilead Sciences, détient un brevet pour ce traitement qui n'expirera pas avant 2028.
Sachs stima che il settore privato ha speso meno di 500 milioni di dollari in ricerca esviluppo per sviluppare Sovaldi- un importo che Gilead ha potuto recuperare in poche settimane di vendita.
Sachs estime que le secteur privé a dépensé moins de 500 millions de dollars en recherche etdéveloppement pour développer Sovaldi, une somme que Gilead est en mesure de récupérer en quelques semaines de vente.
Le compresse di Sovaldi sono disponibili in flaconi in polietilene ad alta densità(HDPE) con chiusura a prova di bambino, contenenti 28 compresse rivestite con film con gel di silice come agente essiccante e spirale in poliestere.
Les comprimés de Sovaldi sont conditionnés en flacons de polyéthylène haute densité(PEHD) avec un système de fermeture de sécurité pour enfants en polypropylène, contenant 28 comprimés pelliculés, avec du Silicagel comme déshydratant et un tampon de polyester.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha gravi problemi ai reni o se si sottopone a dialisi renale,perché gli effetti di Sovaldi nei pazienti con gravi problemi renali non sono stati studiati completamente.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse rénale carles effets de Sovaldi chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été totalement étudiés.
Quando Sovaldi è utilizzato in associazione con ribavirina o peginterferone alfa/ribavirina, deve essere usata estrema cautela per evitare una gravidanza nelle pazienti di sesso femminile e nelle partner dei pazienti di sesso maschile.
Lorsque Sovaldi est utilisé en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa plus la ribavirine, il convient de prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients.
A causa della lunga emivita di amiodarone, un adeguato monitoraggio deve essere previsto anche per i pazienti che hanno interrotto il trattamento con amiodarone negli ultimi mesi edevono iniziare il trattamento con Sovaldi in associazione con un altro DAA.
Compte tenu de la longue demi-vie de l'amiodarone, une surveillance appropriée doit également être effectuée chez les patients qui ont arrêté l'amiodarone au cours des derniers mois etqui doivent débuter un traitement par Sovaldi en association avec un autre AAD.
In questo studio, il 50%(51 su 103)dei pazienti trattati con Sovaldi e ribavirina per 12 settimane sono risultati negativi al test per l'epatite C, mentre è risultato negativo al medesimo test il 71%(70 su 98) dei pazienti trattati per 16 settimane.
Dans cette étude, 50% des patients(51 sur 103)traités par Sovaldi et la ribavirine pendant 12 semaines présentaient des tests négatifs pour l'hépatite C, alors que 71% des patients(70 sur 98) traités pendant 16 semaines présentaient des tests négatifs.
I medicinali che sono potenti induttori della P-gp nell'intestino(rifampicina, rifabutina, iperico, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina) possono ridurre in misura significativa la concentrazione plasmatica di sofosbuvir, con conseguente ridotto effetto terapeutico di Sovaldi, e sono quindi controindicati con Sovaldi vedere paragrafo 4.3.
Les médicaments qui sont de puissants inducteurs de la P-gp dans l'intestin(la rifampicine, rifabutine, le millepertuis, lacarbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne) peuvent diminuer significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique de Sovaldi et ils sont par conséquent contre-indiqués avec Sovaldi voir rubrique 4.3.
Sovaldi consente di eliminare l'infezione senza che il paziente debba assumere peginterferone alfa o con cicli brevi di tale medicinale che può causare gravi effetti indesiderati e che non è ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti.
Sovaldi permet de faire disparaître l'infection sans contraindre le patient à prendre du peginterféron alfa, ou en lui permettant de ne prendre ce médicament(qui peut provoquer des effets indésirables graves et n'est pas bien toléré par de nombreux patients) que pendant de courtes durées.
Il primo studio è stato condotto su 327 pazienti non trattati in precedenza, affetti dai genotipi 1, 4, 5 o6 del virus dell'epatite C, nei quali Sovaldi è stato somministrato in associazione ad altri due medicinali antivirali, peginterferone alfa e ribavirina, per 12 settimane.
La première étude incluait 327 patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur qui étaient infectés par un virus de l'hépatite C de génotype 1, 4, 5 ou 6,et qui étaient traités par Sovaldi en association avec deux autres médicaments antiviraux, le peginterféron alfa et la ribavirine, pendant 12 semaines.
Quando Sovaldi viene utilizzato in associazione a ribavirina o peginterferone alfa/ribavirina, fare riferimento anche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina per i pazienti con clearance della creatinina(CrCl) < 50 mL/min vedere anche paragrafo 5.2.
Lorsque Sovaldi est utilisé en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa plus la ribavirine, consulter également le Résumé des caractéristiques du produit de la ribavirine pour les patients présentant une clairance de la créatinine(ClCr) < 50 mL/min voir également la rubrique 5.2.
Ulteriori studi hanno evidenziato che la somministrazione di Sovaldi in associazione con ribavirina nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato diminuiva il rischio di infezione con il virus dell'epatite C del nuovo organo, che Sovaldi è efficace anche nei soggetti sia con epatite C che infezione da HIV e che l'esito nei pazienti con un'infezione da virus dell'epatite C di genotipo 3 potrebbe essere migliorato estendendo il trattamento a 24 settimane.
Des études supplémentaires ont montré que Sovaldi en association avec la ribavirine diminuait le risque d'infection du nouveau foie par le virus de l'hépatite C chez les patients transplantés, que Sovaldi était également efficace chez les patients co-infectés à la fois par l'hépatite C et le VIH, et que les résultats des patients infectés par le génotype 3 pouvaient être améliorés en prolongeant le traitement jusqu'à 24 semaines.
Sovaldi è stato esaminato nell'ambito di quattro studi principali condotti su un totale di 1 305 pazienti affetti da epatite C. In tutti i quattro studi il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali, a 12 settimane dalla fine della terapia, l'esame del sangue non evidenziava tracce del virus dell'epatite C.
Sovaldi a fait l'objet de quatre études principales portant sur un total de 1305 patients souffrant d'hépatite C. Dans l'ensemble des quatre études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne montraient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement.
Quando assume Sovaldi in associazione con un altro medicinale per la cura dell'infezione da virus dell'epatite C(quali, ad esempio, daclatasvir, simeprevir e ledipasvir) e amiodarone(un farmaco utilizzato per problemi al cuore), può manifestare uno o più dei seguenti effetti indesiderati.
Lorsque vous prenez Sovaldi en association avec un autre médicament pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C(dont le daclatasvir, le siméprévir et le lédipasvir) et avec l'amiodarone(un médicament utilisé contre les problèmes de cœur), vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants.
Quando Sovaldi viene utilizzato in associazione a ribavirina o peginterferone alfa/ribavirina, le donne in età fertile o i loro partner di sesso maschile devono usare una misura contraccettiva efficace durante il trattamento e per il periodo successivo al trattamento come raccomandato nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina.
Lorsque Sovaldi est utilisé en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa plus la ribavirine, les femmes en âge de procréer ou leur partenaire de sexe masculin doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement et pendant un certain temps après la fin du traitement, tel que recommandé dans le Résumé des caractéristiques du produit de la ribavirine.
Le interazioni farmacologiche di Sovaldi con i medicinali che possono essere somministrati congiuntamente sono riassunte nella Tabella 3 dove l'intervallo di confidenza(confidence interval, CI) al 90% del rapporto della media geometrica dei minimi quadrati(geometric least-squares mean, GLSM) è rimasto entro“↔” o è stato superiore“↑” o inferiore“↓” ai limiti di equivalenza prestabiliti.
Les informations sur les interactions médicamenteuses de Sovaldi avec les médicaments concomitants potentiels sont résumées dans le tableau 3 ci-dessous où l'intervalle de confiance[IC] à 90% du rapport moyen des moindres carrés géométriques(GLSM) était dans les limites«↔ », en dépassement supérieur«↑ », ou en dépassement inférieur«↓ » des limites d'équivalence prédéterminées.
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