Wat Betekent AMELUZ in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• ameluz

Voorbeelden van het gebruik van Ameluz in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Ameluz agit-il?
Hoe werkt Ameluz?

Autres informations relatives à Ameluz.
Overige informatie over Ameluz.

Comment Ameluz est-il utilisé?
Hoe wordt Ameluz gebruikt?

Dans cette étude, 138 patients au total ont été traités par Ameluz.
In dit onderzoek werden in totaal 138 patiënten behandeld met Ameluz.

Il n'y a pas d'utilisation pertinente d'Ameluz dans la population pédiatrique.
Er is geen relevante toepassing van Ameluz bij pediatrische patiënten.

En phase clinique III, 384 patients au total ont été traités par Ameluz.
In klinische fase III-onderzoeken werden in totaal 384 patiënten behandeld met Ameluz.

Ameluz ne doit pas être utilisé sur les surfaces cutanées affectées par d'autres maladies ou porteuses de tatouages.
Ameluz mag niet worden gebruikt op huidgebieden waar sprake is van andere aandoeningen of een tatoeage.

L'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures après le traitement avec Ameluz.
Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende 12 uur na de behandeling met Ameluz.

L'efficacité et la sécurité d'Ameluz ont été évaluées chez 644 patients inclus dans des études cliniques.
De werkzaamheid en veiligheid van Ameluz werd onderzocht bij 644 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken.

Des précautions particulières doivent être prises pour éviter d'appliquer Ameluz sur les yeux ou les membranes muqueuses.
Speciale voorzichtigheid dient te worden betracht om te voorkomen dat Ameluz in de ogen of op de slijmvliezen wordt aangebracht.

Ameluz ne doit pas être utilisé sur des lésions hémorragiques Toute hémorragie doit être arrêtée avant l'application du gel.
Ameluz mag niet worden gebruikt op bloedende laesies Eventuele bloedingen moeten worden gestopt vóór het aanbrengen van de gel.

Risque d'irritation des membranes muqueuses et des yeux Ameluz peut provoquer une irritation des membranes muqueuses ou des yeux.
Risico op irritatie van het slijmvlies en de ogen Ameluz kan irritatie van het slijmvlies en de ogen veroorzaken.

Les effets d'Ameluz ont été examinés dans le cadre de trois études principales chez des patients atteints de kératose actinique, et dans une étude principale chez des patients atteints du carcinome basocellulaire.
De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in drie hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.

Il n'y a pas d'expérience en matière d'utilisation d'Ameluz chez les patients présentant des défauts héréditaires ou acquis de la coagulation.
Er is geen ervaring met de toepassing van Ameluz bij patiënten met erfelijke of verworven stollingsdefecten.

Ameluz peut aussi être utilisé chez les adultes pour traiter certains types de carcinome des cellules basales(un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités par la chirurgie.
Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom(een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.

L'absorption dermique in vitro par la peau humaine a été étudiée en utilisant Ameluz contenant de l'acide 5-aminolévulinique radiomarqué.
Dermale absorptie in de humane huid werd in vitro onderzocht met behulp van Ameluz dat radioactief gelabeld 5-aminolevulinezuur bevatte.

L'efficacité et la sécurité d'Ameluz dans le traitement de la kératose actinique(KA) ont été évaluées chez 644 patients inclus dans des études cliniques.
De werkzaamheid en veiligheid van Ameluz voor de behandeling van actinische keratose(AK) werd onderzocht bij 644 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken.

L'état de ces excroissances ou de ces lésions doit être contrôlé trois mois plus tard, et toute excroissance ou lésion restante doit être traitée une nouvelle fois. Comment Ameluz agit-il?
De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld. Hoe werkt Ameluz?

Dans la deuxième étude principale, qui a porté sur 122 patients, Ameluz a été comparé avec un placebo utilisé pour une ou deux séances de traitement.
In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik tijdens een of twee behandelsessies.

Ameluz est utilisé chez les adultes pour le traitement de la kératose actinique d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu, ainsi que les zones avoisinantes de la peau présentant cette affection.
Ameluz wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn getroffen.

Il n'y a pas d'expérience en matière d'utilisation d'Ameluz chez les patients présentant des défauts héréditaires ou acquis de la coagulation, ni chez les patients immunodéprimés.
Er is geen ervaring met de toepassing van Ameluz bij patiënten met erfelijke of verworven stollingsdefecten of bij immuungecompromitteerde patiënten.

Les concentrations plasmatiques du métabolite PpIX ont été en général faibles chez tous les patients, et chez aucun des patients n'a été noté une augmentation nette des concentrations plasmatiques de la PpIX après l'application d'Ameluz.
De plasmaconcentraties van metaboliet PpIX waren over het algemeen bij alle patiënten laag en in geen enkele patiënt werd een duidelijke stijging van de plasmaconcentraties PpIX waargenomen na aanbrengen van Ameluz.

Par mesure de précaution, Ameluz n'est pas recommandé pendant la grossesse, ni chez les femmes en âge d'avoir des enfants, n'utilisant pas de moyen de contraception.
Uit voorzorg wordt Ameluz niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.

En règle générale, les concentrations plasmatiques du métabolite PpIX ont été faibles chez tous les patients, et chez aucun des patients n'a été noté une augmentation évidente des concentrations plasmatiques de la PpIX après l'application d'Ameluz.
De plasmaconcentraties van metaboliet PpIX waren over het algemeen bij alle patiënten laag en in geen enkele patiënt werd een duidelijke stijging van de plasmaconcentraties PpIX waargenomen na aanbrengen van Ameluz.

Autres informations relatives à Ameluz La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ameluz, le 14 décembre 2011.
Overige informatie over Ameluz De Europese Commissie heeft op 14 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ameluz verleend.

Chez la plupart des patients, une augmentation d'un facteur 2,5 maximum des concentrations plasmatiques de base de l'AAL a été observée pendant les 3 premières heures après l'application d'Ameluz, ce qui reste dans les valeurs normales des concentrations de l'AAL endogène précédemment rapportées et publiées.
Bij de meeste patiënten werd een verhoging van de basisplasmaconcentraties ALA met een factor tot maximaal 2,5 waargenomen in de eerste 3 uur na het aanbrengen van Ameluz, wat nog steeds binnen het normale bereik ligt van eerder gemelde en gepubliceerde endogene ALA-concentraties.

Dose habituelle Ameluz est appliqué de façon à former un film d'environ 1 mm d'épaisseur sur la totalité des lésions ou des champs et sur une zone d'environ 5 mm tout autour, du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule….
Gebruikelijke dosering Ameluz wordt aangebracht als een laagje van ongeveer 1 mm dik op de gehele plek of het hele gebied en op ongeveer 5 mm van het omringende gebied met door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.

Le Comité des médicaments à usage humain(CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices du traitement par Ameluz étaient supérieurs aux rares effets indésirables observés, généralement d'intensité légère, et qu'Ameluz était plus efficace et un peu plus sûr que l'alternative standard.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.

Lorsqu'Ameluz est appliqué sur les excroissances de peau anormale, le principe actif contenu dans Ameluz, l'acide 5-aminolévulinique, est absorbé dans leurs cellules où il agit comme un agent photosensibilisant substance qui change lorsqu'elle est exposée à une lumière d'une certaine longueur d'onde.
Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen wordt aangebracht, wordt de werkzame stof( 5- aminolevulininezuur) in deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte.

L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ameluz dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour la kératose actinique voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ameluz in alle subgroepen van de pediatrische patiënten met actinische keratose zie rubriek 4.2 voor informatie over gebruik bij pediatrische patiënten.