Wat Betekent EPERZAN in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• eperzan
• eperzangebruik

Voorbeelden van het gebruik van Eperzan in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Eperzan agit-il?
Hoe werkt Eperzan?

Eperzan contient du sodium.
Eperzan bevat natrium.

Autres informations relatives à Eperzan.
Overige informatie over Eperzan.

Comment Eperzan est-il utilisé?
Hoe wordt Eperzan gebruikt?

Ne mélangez jamais l'insuline et Eperzan ensemble.
Meng insuline en Eperzan nooit.

Eperzan 30 mg par semaine+ Pioglitazone.
Eperzan 30 mg per week + pioglitazon.

Autres effets indésirables rapportés avec Eperzan.
Overige bijwerkingen gerapporteerd bij Eperzan.

Pour les patients ayant reçu Eperzan et 0,4% pour les patients ayant reçu un comparateur.
Bij 0,3% van de patiënten die Eperzan kregen en bij 0,4% van de patiënten die een vergelijkingsmiddel kregen.

Eperzan 30 mg SC par semaine(avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Eperzan 30 mg s.c. per week( met optitratie tot 50 mg per week indien nodig) werd vergeleken met sitagliptine.

Il n'y a aucune expérience thérapeutique avec Eperzan chez des patients diabétiques de type 1 et il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.

Eperzan doit être arrêté au moins 1 mois avant une grossesse planifiée, en raison de la longue période d'élimination d'Eperzan.
Eperzangebruik moet minstens 1 maand voor een geplande zwangerschap worden gestopt vanwege de lange wash-outperiode van albiglutide.

Le risque d'hypoglycémie est augmenté quand Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues(comme les sulfamides) ou avec l'insuline.
Het risico op hypoglykemie neemt toe als Eperzan wordt gebruikt in combinatie met insulinesecretagogen( zoals sulfonylureumderivaten) of met insuline.

Eperzan 30 mg SC par semaine a été comparé au placebo chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par la pioglitazone  30 mg par jour avec ou sans metformine  1 500 mg par jour.
Eperzan 30 mg s.c. per week werd vergeleken met placebo bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met pioglitazon  30 mg per dag met of zonder metformine  1.500 mg per dag.

DONNÉES CLINIQUES 4.1Indications thérapeutiques Eperzan est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique.
KLINISCHE GEGEVENS 4.1Therapeutische indicaties Eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen om de glykemische controle te verbeteren.

Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97% pour Eperzan(N 182) et -1,04% pour l'insuline glargine N 102.
Bij patiënten die minstens 104 weken behandeld werden, was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -0,97% voor Eperzan( N 182) en -1,04% voor insuline glargine N 102.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Eperzan heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen machines te gebruiken.

Eperzan a démontré une diminution de la glycémie et a été statistiquement supérieur sur la réduction de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo, à la sitagliptine ou au glimepiride voir Tableau 3.
Eperzan liet een verlaging van de glykemie zien en was statistisch superieur in het verminderen van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo, sitagliptine of glimepiride zie tabel 3.

Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative(voir Tableau 7).
Een statistisch significante afname in het lichaamsgewicht werd gezien bij Eperzangebruik. Bij insuline glargine nam het lichaamsgewicht daarentegen toe. Het verschil in gewichtsverandering was statistisch significant(zie tabel 7).

Eperzan peut également être utilisé comme«adjuvant» d'autres médicaments pour le diabète, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et au régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle suffisant du glucose sanguin.
Eperzan kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen bij diabetes, waaronder insuline, wanneer deze middelen in combinatie met lichaamsbeweging en dieet de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle houden.

Réactions au site d'injection Les réactions au site d'injection(incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15% des patients traités avec Eperzan comparés à 7% pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2% de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Reacties op de injectieplaats Reacties op de injectieplaats(gekenmerkt door huiduitslag, erytheem of jeuk op de injectieplaats) kwamen voor bij 15% van de patiënten behandeld met Eperzan, vergeleken met 7% van de patiënten behandeld met alle vergeleken geneesmiddelen.

Par comparaison au placebo, le traitement par Eperzan 30 mg et 50 mg SC une fois par semaine a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 52 par rapport à sa valeur à l'inclusion.
In vergelijking met placebo resulteerde de behandeling met Eperzan 30 mg en 50 mg s.c. per week na 52 weken in een statistisch significante reductie in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.

Eperzan peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète.
Eperzan kan op zichzelf worden gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle wordt gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine( een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen gebruiken.

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eperzan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Eperzan 30 mg SC par semaine(avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) a été comparé à l'insuline glargine(initiée à 10 unités et augmentée chaque semaine selon les informations aux prescripteurs) en association à un traitement de fond par la metformine  1 500 mg par jour avec ou sans sulfamide.
Op een achtergrondtherapie met metformine  1.500 per dag( met of zonder sulfonylureumderivaten) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week( met een optionele optitratie tot 50 mg per week) vergeleken met insulineglargine begonnen met 10 eenheden en per week getitreerd volgens voorschrift.

L'incidence des pancréatites(adjudiquées comme probablement liées au traitement) dans les études cliniques a été de 0,3% pour Eperzan comparé à 0% pour le placebo et de 0,1% pour les patients ayant reçu les comparateurs(c'est-à-dire liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptine et insuline glargine) avec ou sans traitement de fond antidiabétique supplémentaire ex.: metformine.
De indicentie van pancreatitis( waarbij een relatie met de therapie waarschijnlijk wordt geacht) in de klinische studies was 0,3% voor Eperzan, vergeleken met 0% voor placebo en 0,1% voor de vergelijkingsmiddelen( d.w.z. liraglutide, pioglitazon, glimepiride, sitagliptine en insulineglargine) met of zonder additionele achtergrondantidiabetica zoals metformine.

Eperzan était plus efficace que le placebo s'agissant de la réduction des taux d'HbA1c, lorsqu'il était utilisé seul, plus efficace que les médicaments antidiabétiques sitagliptine et glimépiride et d'une efficacité comparable à celle de insuline glargine et de l'insuline lispro, lorsqu'il était utilisé en association avec d'autres traitements.
Eperzan was werkzamer dan placebo in het verlagen van de HbA1c-concentratie wanneer het alleen werd gebruikt, en het was werkzamer dan de antidiabetica sitagliptine en glimepiride en vergelijkbaar met insuline glargine en insuline lispro indien gebruikt als toevoeging aan andere behandelingen.

Comparé au placebo, le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c(-0,8% pour Eperzan versus -0,1% pour le placebo, p< 0,05) et de la FPG(-1,3 mmol/l pour Eperzan versus +0,4 mmol/l pour le placebo, p< 0,05) à 52 semaines par rapport à leurs valeurs à l'inclusion.
In vergelijking met placebo resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c( -0,8% voor Eperzan versus -0,1% voor placebo, p < 0,05) en FPG( -1,3 mmol/l voor Eperzan versus +0,4 mmol/l voor placebo, p < 0,05) na 52 weken.

Eperzan 30 mg SC par semaine(avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine après un minimum de 4 semaines) a été comparé au placebo ou à la pioglitazone à 30 mg par jour(avec une augmentation posologique optionnelle jusqu'à 45 mg/jour), en association à un traitement de fond par la metformine  1 500 mg par jour plus glimepiride 4 mg par jour.
Op een achtergrondtherapie met metformine  1.500 mg per dag plus glimepiride 4 mg per dag werd Eperzan 30 mg s.c. per week( met een optionele optitratie tot 50 mg per week na een minimum van 4 weken) vergeleken met placebo of pioglitazon 30 mg per dag met een optionele titratie tot 45 mg/dag.

Les bénéfices d'Eperzan ont été étudiés chez plus de 5 000 patients souffrant de diabète de type 2, chez lesquels Eperzan a été comparé avec un placebo(un traitement fictif) ou avec d'autres médicaments pour le diabète, lorsqu'il est utilisé comme adjuvant de différents traitements d'association ou quand il est utilisé seul.
De voordelen van Eperzan werden onderzocht bij meer dan 5 000 patiënten met diabetes type 2, waarbij Eperzan werd vergeleken met placebo( een schijnbehandeling) of met andere geneesmiddelen bij diabetes, als toevoeging aan verschillende combinatiebehandelingen of als monotherapie.

Eperzan 30 mg SC une fois par semaine(avec une augmentation posologique à 50 mg en cas de contrôle inadéquat après la Semaine 8) a été comparé à l'insuline prandiale lispro(administrée quotidiennement au moment des repas, initiée selon les recommandations de prise en charge et augmentée jusqu'à obtention de l'effet), en association à un traitement de fond par l'insuline glargine initiée à 10 unités et augmentée à  20 unités par jour.
Op een achtergrondtherapie van insuline glargine( begonnen met 10 eenheden en getitreerd tot  20 eenheden per dag) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week( met een optitratie tot 50 mg indien onvoldoende controle was verkregen na week 8) vergeleken met prandiaal insuline lispro dagelijks toegediend tijdens maaltijden, gestart volgens de standaardzorg en getitreerd tot een goed effect werd verkregen.