Voorbeelden van het gebruik van Esmya in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Colloquial
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Medicine
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Ecclesiastic
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Ecclesiastic
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Comment Esmya agit-il?
Autres informations relatives à Esmya.
Comment Esmya est-il utilisé?
Le PRAC a également clôturé la réévaluation des rétinoïdes etformulé des recommandations pour Esmya.
Esmya est excrété dans le lait maternel.
Le PRAC a procédé à une première évaluation des cas de lésion hépatique eta estimé qu'Esmya pourrait en être la cause.
Esmya avec des aliments et boissons?
Le PRAC va à présent réévaluer toutes les données disponibles etdéterminer s'il y a des implications pour l'utilisation d'Esmya.
Esmya contient la substance active ulipristal acétate.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Esmya peut causer de légères sensations vertigineuses(voir paragraphe 4« Effets indésirables éventuels»).
Esmya est utilisé chez les femmes adultes(de plus de 18 ans) non ménopausées.
Informez impérativement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ces médicaments peuvent affecter Esmya ou être affectés par Esmya.
Le médicament Esmya est autorisé et commercialisé en Belgique.
Esmya peut causer de légères sensations vertigineuses voir paragraphe 4« Effets indésirables éventuels».
L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre lesrésultats d'études réalisées avec Esmya dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement symptomatique du léiomyome utérin voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Esmya est susceptible de rendre certains contraceptifs hormonaux moins efficaces(voir« Autres médicaments et Esmya»).
La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg par jour, pour des cycles de traitement de 3 mois maximum chacun Si plusieurs cycle detraitement de 3 mois avec Esmya vous ont été prescrits, vous devez le commencer chaque nouveau cycle au plus tôt pendant la deuxième menstruation qui suit la fin du cycle de traitement précédent.
Esmya a été examiné dans le cadre de deux études principales portant sur 549 femmes souffrant de fibromes utérins symptomatiques qui devaient subir une intervention chirurgicale destinée à retirer ces fibromes.
PRAC de novembre 2017- clôture de la réévaluation des comprimés à libération modifiée contenant du paracétamol et démarrage de deux nouvellesprocédures d'arbitrage pour Xofigo et Esmya Lors de sa réunion de novembre 2017, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance(PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l'Agence européenne des médicaments(EMA ou European Medicines Agency) a clôturé la réévaluation des comprimés à libération modifiée contenant du paracétamol.
Esmya ne doit pas être pris par des enfants de moins de 18 ans dans la mesure où la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'ulipristal d'acétate n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.
PRAC de février 2018- nouvelles mesures pour le valproate,clôture de la réévaluation des rétinoïdes et recommandations pour Esmya Lors de sa réunion de février 2018, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance(PRAC ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l'Agence européenne des médicaments(EMA ou European Medicines Agency) a préconisé de nouvelles mesures pour éviter une exposition au valproate pendant la grossesse.
Esmya est utilisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins, qui sont des tumeurs non cancéreuses(bénignes) de l'utérus, chez les femmes adultes qui n'ont pas encore atteint la ménopause.
Il a également été démontré qu'Esmya était efficace pour réduire les saignements et la taille des fibromes lorsqu'il était utilisé pendant des périodes plus longues jusqu'à 4 traitements.
Esmya ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, qui présentent une hémorragie de la région génitale de cause inconnue ou pour des raisons autres que des fibromes utérins, ou qui ont un cancer de l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires ou du sein.
Autres informations relatives à Esmya: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Esmya, le 23 février 2012.
L'utilisation d'Esmya alors que vous êtes enceinte pourrait affecter votregrossesse on ignore si Esmya peut nuire à votre bébé ou provoquer une fausse couche.