Wat Betekent GAZYVARO in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• gazyvaro

Voorbeelden van het gebruik van Gazyvaro in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Gazyvaro agit-il?
Hoe werkt Gazyvaro?

Autres informations relatives à Gazyvaro.
Overige informatie over Gazyvaro.

Comment Gazyvaro est-il utilisé?
Hoe wordt Gazyvaro gebruikt?

Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1/1 pour recevoir soit bendamustine(B) seule(n 202) soit Gazyvaro en association à la bendamustine(G+B)(n 194) pendant 6 cycles de 28 jours chacun.
Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar alleen bendamustine( B)( n=202) of Gazyvaro in combinatie met bendamustine( G+B)( n=194) gedurende 6 cycli, elk 28 dagen lang.

Gazyvaro est à utiliser par voie intraveineuse.
Gazyvaro is bestemd voor intraveneus gebruik.

L'incidence des réactions liées à la perfusion était plus élevée dans le groupe Gazyvaro plus chlorambucil par rapport à celle observée dans le groupe rituximab plus chlorambucil.
De incidentie van IRR's was hoger in de groep met Gazyvaro plus chloorambucil vergeleken met de groep met rituximab plus chloorambucil.

Gazyvaro contient le principe actif obinutuzumab.
Gazyvaro bevat de werkzame stof obinutuzumab.

Réactions liées à la perfusion Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients recevant Gazyvaro ont été des réactions liées à la perfusion, qui sont survenues principalement au cours de la perfusion des 1 000 premiers mg.
Infusiegerelateerde reacties(IRR's) De meest voorkomende bijwerkingen(ADR's) bij patiënten die werden behandeld met Gazyvaro waren IRR's, die hoofdzakelijk optraden tijdens infusie van de eerste 1.000 mg.

Gazyvaro 1 000 mg solution à diluer pour perfusion.
Gazyvaro 1.000 mg concentraat voor oplossing voor infusie.

Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Gazyvaro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Gazyvaro, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.

Gazyvaro se présente dans une boîte contenant 1 flacon en verre.
Gazyvaro wordt geleverd in een verpakking met 1 glazen flacon.

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée, même si des sous-études limitées portant sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées pour Gazyvaro avec bendamustine, CHOP(cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone), FC(fludarabine, cyclophosphamide) et chlorambucil.
Er zijn geen formele onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd, maar er zijn beperkte deelonderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd voor Gazyvaro met bendamustine, CHOP( cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon), FC( fludarabine, cyclofosfamide) en chloorambucil.

Gazyvaro+ chlorambucil ou Gazyvaro+ bendamustine(induction) suivi de Gazyvaro en traitement d'entretien.
Gazyvaro + chloorambucil of Gazyvaro + bendamustine( inductie) gevolgd door Gazyvaro onderhoudsbehandeling.

En raison d'une éventuelle déplétion en lymphocytes B chez les nourrissons de mères ayant été exposées à Gazyvaro pendant la grossesse, le taux de lymphocytes B des nourrissons doit être surveillé et leur vaccination par vaccins vivants atténués doit être reportée jusqu'à ce que leur taux de lymphocytes B soit normalisé.
Vanwege de mogelijke depletie van B-cellen bij zuigelingen van wie de moeder tijdens de zwangerschap werd blootgesteld aan Gazyvaro moet de B-celdepletie bij zuigelingen in de gaten gehouden worden en moet vaccinatie met levende vaccins worden uitgesteld tot het aantal B-cellen van het kind hersteld is.

Gazyvaro doit être administré sous étroit contrôle d'un médecin expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est immédiatement disponible.
Gazyvaro moet worden toegediend onder nauwlettend toezicht van een ervaren arts in een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten direct beschikbaar zijn.

L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Gazyvaro dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant une leucémie lymphoïde chronique ou un lymphome folliculaire voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Gazyvaro in alle subgroepen van pediatrische patiënten met chronische lymfatische leukemie en folliculair lymfoom zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Gazyvaro a également été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 321 patients atteints de lymphome folliculaire chez lesquels le traitement par le rituximab n'avait pas agi ou avait cessé d'être efficace.
Gazyvaro is ook onderzocht in een studie onder 321 patiënten met folliculair lymfoom bij wie een behandeling met rituximab niet had gewerkt of geen effect meer had.

Exposition in utero à l'obinutuzumab et vaccination des nourrissons par des vaccins vivants atténués En raison d'une éventuelle déplétion en lymphocytes B chez les nourrissons de mères ayant été exposées à Gazyvaro pendant la grossesse, le taux de lymphocytes B des nourrissons doit être surveillé et leur vaccination par vaccins vivants atténués doit être reportée jusqu'à ce que leur taux de lymphocytes B soit normalisé.
Blootstelling in utero aan obinutuzumab en vaccinatie van zuigelingen met levende vaccins Vanwege de mogelijke depletie van B-cellen bij zuigelingen van wie de moeder tijdens de zwangerschap werd blootgesteld aan Gazyvaro moet de B-celdepletie bij zuigelingen in de gaten gehouden worden en moet vaccinatie met levende vaccins worden uitgesteld tot het aantal B-cellen van het kind hersteld is.

Avant chaque perfusion de Gazyvaro, vous recevrez des médicaments pour réduire les éventuelles réactions liées à la perfusion ou le“syndrome de lyse tumorale”.
Vóór elke infusie met Gazyvaro krijgt u geneesmiddelen die de kans verminderen op mogelijke infusiegerelateerde reacties of “tumorlysissyndroom”.

Gazyvaro est utilisé chez les patients qui ont précédemment reçu au moins un traitement par un médicament appelé rituximab et chez qui le LF est réapparu ou s'est aggravé pendant ou après ce traitement.
Gazyvaro wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één eerdere behandeling met een geneesmiddel genaamd rituximab hebben gehad en wiens FL terug is gekomen of erger is geworden na deze behandeling.

Le tableau 7 résume les effets indésirables survenus avec une incidence plus élevée(différence ≥ 2%) chez les patients atteints de LLC recevant Gazyvaro plus chlorambucil versus chlorambucil seul ou rituximab plus chlorambucil(étude BO21004/CLL11) et chez les patients atteints d'un LNHi recevant Gazyvaro plus bendamustine, suivi de Gazyvaro en traitement d'entretien chez certains patients versus bendamustine seule étude GAO4753g.
Tabel 7 geeft een overzicht van de bijwerkingen die zijn opgetreden met een hogere incidentie( verschil van ≥ 2%) bij patiënten met CLL die Gazyvaro plus chloorambucil ontvingen, vergeleken met alleen chloorambucil of rituximab plus chloorambucil( onderzoek BO21004/CLL11) en bij patiënten met iNHL die Gazyvaro plus bendamustine ontvingen, gevolgd door Gazyvaro onderhoudsbehandeling voor sommige patiënten, vergeleken met alleen bendamustine onderzoek GAO4753g.

Gazyvaro est utilisé chez les patients qui n'ont pas été précédemment traités pour la LLC et qui ont un état de santé faisant qu'il est peu probable qu'ils puissent tolérer une pleine dose d'un autre médicament utilisé pour traiter la LLC appelé fludarabine.
Gazyvaro wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder voor CLL zijn behandeld en die andere ziekten hebben waardoor het onwaarschijnlijk is dat zij een volledige dosis van een ander geneesmiddel voor de behandeling van CLL, genaamd fludarabine, zouden kunnen verdragen.

Attention aux effets indésirables suivants Gazyvaro peut entraîner certains effets indésirables graves que vous devez immédiatement rapporter à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Let op de volgende bijwerkingen Gazyvaro kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die u onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige moet vertellen.

Gazyvaro associé à la bendamustine en induction, suivi d'un traitement d'entretien par Gazyvaro, est indiqué chez des patients atteints de lymphome folliculaire(LF) en cas de non-réponse ou de progression, pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement incluant du rituximab.
Gazyvaro in combinatie met bendamustine gevolgd door een Gazyvaro onderhoudsbehandeling is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom( FL) die niet reageerden of progressie vertoonden tijdens of tot 6 maanden na rituximab of een rituximab-bevattende behandeling.

Avant chaque perfusion de Gazyvaro, vous recevrez des médicaments afin de diminuer le risque de présenter des réactions liées à la perfusion ou de syndrome de lyse tumorale.
Vóór elke infusie met Gazyvaro krijgt u geneesmiddelen die de kans op het krijgen van infusiegerelateerde reacties of tumorlysissyndroom verlagen.

Gazyvaro a été administré par perfusion intraveineuse à une dose de 1 000 mg à J1, J8 et J15 du cycle 1, à J1 des cycles 2 à 6 et chez les patients sans progression de la maladie, une fois tous les 2 mois jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans.
Gazyvaro werd als een intraveneus infuus toegediend in een absolute dosis van 1.000 mg op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1, op dag 1 van cycli 2-6 en bij patiënten die geen ziekteprogressie vertoonden eenmaal per 2 maanden gedurende 2 jaar of tot ziekteprogressie afhankelijk van wat zich het eerste voordeed.

L'administration concomitante de Gazyvaro n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de la bendamustine, du FC, du chlorambucil ou des composantes individuelles de CHOP.
Gelijktijdige toediening met Gazyvaro had geen effect op de farmacokinetiek van bendamustine, FC, chloorambucil of de individuele componenten van CHOP.

Gazyvaro est indiqué en association au chlorambucil pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique(LLC) non précédemment traités, et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose voir rubrique 5.1.
Gazyvaro in combinatie met chloorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nog niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie( CLL) en met co- morbiditeiten waardoor zij niet in aanmerking komen voor een behandeling op basis van een volledige dosis fludarabine zie rubriek 5.1.

Le principe actif dans Gazyvaro, l'obinutuzumab, est un anticorps monoclonal(un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître la protéine CD20, présente à la surface des lymphocytes B, et pour s'y lier.
De werkzame stof in Gazyvaro, obinutuzumab, is een monoklonaal antilichaam( een bepaald soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit CD20 op het oppervlak van B-lymfocyten herkent en zich eraan bindt.

Hoe "gazyvaro" te gebruiken in een Frans zin

Augmenter la renonciation à leurs gains en. 168 questions au maximum son gazyvaro traitement.

Havefallen pour libérer son gazyvaro traitement.Actifs, veut à diversifier le cancer pourrait générer $440 millions.

Gazyvaro est un anticorps monoclonal utilisé pour le traitement de certains types de cancer du sang.

Roche étudie également Gazyvaro dans d’autres cancers hématologiques contre lesquels les anticorps anti-CD20 se sont révélés efficaces.

Partager la publication "Roche : Gazyvaro homologué en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique"

Gazyvaro a été découvert par Roche Glycart SA, qui aujourd’hui fait partie de Roche Pharma Research and Early Development.

Eliquis bloodthinner vendu son gazyvaro traitement. 50% en gagnant de chevaux morts.Exelixis cancer qui. 736 général adjoint pour eux ont.

Pour les patients européens atteints de LLC, Roche espère commencer la commercialisation de Gazyvaro dans plusieurs pays d’Europe en 2014.

Si une dose prévue de Gazyvaro est omise, elle doit être administrée dès que possible, sans attendre la dose suivante prévue.

Gazyvaro est une nouvelle option qui aide les patients à obtenir des réponses au traitement marquées, se traduisant par des rémissions plus durables.»

Hoe "gazyvaro" te gebruiken in een Nederlands zin

Voor instructies over verdunning van Gazyvaro voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.

Gazyvaro (obinutuzumab) is een monoklonaal antilichaam dat zeer specifiek bepaalde witte bloedcellen, de zogenaamde B-lymfocyten, herkent en hieraan bindt.

Samenstelling: Gazyvaro 1.000 mg concentraat voor oplossing voor infusie.

Na cyclus 1 was de incidentie van IRR’s bij de daaropvolgende infusies vergelijkbaar tussen de arm met Gazyvaro en relevante vergelijkingsarm.

De behandeling met Gazyvaro moet tijdens het onderzoek naar eventueel PML worden onderbroken en permanent worden gestaakt na bevestiging van PML.

Europese registratie Gazyvaro voor patiënten met chronische lymfatische leukemie, waar inflaforte kopen den haag.

Aanvullende veiligheidsinformatie uit klinisch onderzoek PML werd tot dusver gemeld bij patiënten die met Gazyvaro werd behandeld (zie rubriek 4.4).

In het tweede deel van de studie werd de combinatie Gazyvaro plus chloorambucil direct vergeleken met de combinatie MabThera plus chloorambucil.

Gazyvaro moet worden toegediend onder nauwlettend toezicht van een ervaren arts in een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten direct beschikbaar zijn.

Gazyvaro wordt samen met het chemotherapeutisch geneesmiddel bendamustine, apotheek evarin duitsland.