Voorbeelden van het gebruik van Renagel in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Que contient Renagel.
Comment Renagel agit-il?
Comment conserver Renagel.
Renagel ne contient pas de calcium.
Autres informations relatives à Renagel.
Renagel 400 mg comprimés pelliculés.
L'efficacité et la tolérance de Renagel n'ont pas été étudiées chez l'enfant ou chez les patients en prédialyse.
Renagel contient la substance active sevelamer.
Les patients constipés doivent êtreattentivement suivis pendant le traitement par Renagel.
Comme Renagel ne contient pas de calcium, votre médecin peut vous prescrire un complément de calcium sous forme de comprimés.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les bénéfices de Renagel sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte traité par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Renagel contient du sevelamer, un chélateur du phosphate, polymère du chlorhydrate de poly(allylamine) non absorbé, dépourvu de métal et de calcium.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Renagel ne devrait pas influer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Comme Renagel 400 mg comprimé pelliculé ne contient pas de calcium, votre médecin peut vous prescrire un complément de calcium sous forme de comprimés. avoir un faible taux de vitamine D dans le sang.
L'étude à plus long terme a porté sur l'utilisation de Renagel chez 192 patients, dont la majorité avaient déjà suivi un traitement par Renagel lors de précédentes études.
Renagel ne doit être administré en cas de grossesse ou d'allaitement qu'en cas de nécessité et après une évaluation attentive des risques/ bénéfices tant pour la mère que le fœ tus ou le nourrisson voir 5.3 Données de sécurité précliniques.
Il a été démontré que Sevelamer carbonate Zentiva est d'une efficacité équivalente à celled'un autre médicament, Renagel(qui contient aussi du sevelamer mais sous forme de sel de l'acide chlorhydrique) pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, qui étaient dialysés.
Lorsqu'un médicament est administré et qu'une baisse de sa biodisponibilité pourrait avoir un impact clinique non négligeable sur sa tolérance ou son efficacité, ce médicament doit être administré au moins une heure avant outrois heures après Renagel, ou le médecin doit envisager une surveillance des taux sanguins.
L'efficacité et la tolérance du Renagel n'ont pas été étudiées chez des patients souffrant de troubles de la déglutition, de gastroparésie non traitée ou sévère, et de rétention du contenu gastrique.
Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirablesuspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V. 4.9Surdosage Renagel a été administré à des volontaires sains à des doses allant jusqu'à 14 grammes, équivalant à dix-sept comprimés de 800 mg par jour pendant huit jours sans effet indésirable.
Si vous oubliez de prendre Renagel Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, vous prendrez la dose suivante à l'heure habituelle au moment du repas.
Dans des études précliniques chez des rats etdes chiens, Renagel à une dose représentant 10 fois les doses maximales humaines a réduit l'absorption des vitamines liposolubles D, E et K, et d'acide folique.
En coadministration avec Renagel, des taux réduits de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus ont été signalés, sans conséquence clinique(par ex. rejet de greffe), chez des patients transplantés.
Les données possiblement ou probablement imputables à Renagel, issues de ces études(299 patients) et d'essais cliniques non contrôlés(384 patients) sont classées dans le tableau ci-dessous en fonction de leur fréquence.
L'efficacité et la tolérance du Renagel n'ont pas été étudiées chez les patients souffrant d'une maladie intestinale inflammatoire en évolution, de troubles du transit gastro-intestinal, d'un transit anormal ou irrégulier, ni chez les patients ayant des antécédents chirurgicaux gastro-intestinaux majeurs.
Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, Renagel doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25- dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations dePTHi.