Voorbeelden van het gebruik van Sofosbuvir in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Avec le sofosbuvir voir.
Le taux globalde RVS12 était similaire chez les patients ayant reçu siméprévir+ sofosbuvir avec ou sans ribavirine.
Het algehele SVR12-percentage was gelijk bij patiënten die simeprevir + sofosbuvir met of zonder ribavirine ontvingen.Le taux de RVS12 dans le groupe sofosbuvir+ ribavirine était significativement supérieur comparé au placebo p< 0.001.
Het SVR12-percentage in de behandelingsgroep met sofosbuvir + ribavirine was statistisch significant ten opzichte van dat voor placebo p < 0,001.Patients sans cirrhose:8 ou 12 semaines de SMV+ sofosbuvir; patients avec cirrhose.
Patiënten zonder cirrose:8 of 12 weken SMV + sofosbuvir; patiënten met cirrose.Le sofosbuvir n'est pas un substrat des transporteurs d'influx hépatique, polypeptide de transport d'anions organiques(OATP) 1B1 ou 1B3 et transporteur de cations organiques(OCT) de type 1.
Sofosbuvir is geen substraat voor hepatische opnametransporteiwitten, organisch aniontransportpolypeptide( OATP) 1B1 of 1B3 en organisch kationtransporteiwit( OCT) 1.Le tableau 5 présente les taux de réponse pour le groupe sofosbuvir+ peginterféron alfa+ ribavirine.
Tabel 5 geeft de responspercentages voor de behandelingsgroep van sofosbuvir + peginterferon alfa Ni le lédipasvir, ni le sofosbuvir ne sont des substrats des transporteurs hépatiques actifs, du transporteur de cations organiques(OCT) 1, du polypeptide de transport d'anions organiques(OATP) 1B1 ou OATP1B3.
Noch ledipasvir noch sofosbuvir zijn substraten voor hepatische opnametransporteiwitten, organisch kationtransporteiwit( OCT) 1, organisch aniontransportpolypeptide( OATP) 1B1 of OATP1B3.L'étude était conçue pour comparer directement le sofosbuvir plus la ribavirine au placebo pendant 12 semaines.
Het onderzoek was opgezet als een directe vergelijking van sofosbuvir en ribavirine versus placebo gedurende 12 weken.Chez les patients en IRT, l'ASC0-inf du sofosbuvir était supérieure de 28% lorsque le sofosbuvir était administré 1 heure avant l'hémodialyse, alors qu'elle était supérieure de 60% lorsqu'il était administré 1 heure après l'hémodialyse.
Bij patiënten met ESRD was de AUC0-inf van sofosbuvir 28% hoger wanneer sofosbuvir 1 uur vóór hemodialyse werd toegediend vergeleken met 60% hoger wanneer sofosbuvir 1 uur na hemodialyse werd toegediend.Le tableau 7 présente lestaux de réponse pour les groupes sofosbuvir+ ribavirine et peginterféron alfa+ ribavirine.
Tabel 7 geeft de responspercentages voor de behandelingsgroepen van sofosbuvir + ribavirine en peginterferon alfa Cependant, si la ribavirine est co-administrée avec le sofosbuvir, les contre-indications relatives à l'utilisation de la ribavirine pendant la grossesse s'appliquent voir également le Résumé des caractéristiques du produit de la ribavirine.
Indien echter ribavirine gelijktijdig met sofosbuvir wordt toegediend, zijn de contra-indicaties met betrekking tot het gebruik van ribavirine tijdens de zwangerschap van toepassing zie ook de Samenvatting van de productkenmerken voor ribavirine.Les taux de réponse chez les patients avec cirrhose(score METAVIR F4) ayant reçu 12 ou24 semaines de traitement par siméprévir+ sofosbuvir sont présentés dans le tableau 15.
De responspercentages voor patiënten met cirrose( METAVIR-score F4) die 12 of24 weken simeprevir + sofosbuvir ontvingen, zijn weergegeven in tabel 15.Chez les patients ayant reçu 24semaines de siméprévir associé au sofosbuvir, aucun effet indésirable de grade 2 ou 3 n'a été rapporté; un patient(3,2%) a présenté un effet indésirable de grade 4« bilirubine sanguine augmentée».
Bij patiënten die 24 weken simeprevir met sofosbuvir ontvingen, werden geen graad 2 of 3 bijwerkingen gemeld; één patiënt( 3,2%) had een graad 4 bijwerking ‘bloedbilirubine verhoogd.Les données issues des programmes compassionnels en cours, qui incluaient des patients de génotype 3 cirrhotiques,soutiennent l'utilisation de Daklinza+ sofosbuvir pendant 24 semaines chez ces patients.
De gegevens van Compassionate Use programma's, inclusief patiënten met genotype 3- infectie en cirrose,ondersteunen het gebruik van Daklinza + sofosbuvir gedurende 24 weken bij deze patiënten.Les patients recevaient daclatasvir60mg une fois par jour, sofosbuvir 400mg une fois par jour et ribavirine(dose initiale de 600mg) pendant 12 semaines et étaient suivis pendant 24 semaines après l'arrêt de traitement.
Patiënten ontvingen daclatasvir 60mg eenmaal daags, sofosbuvir 400 mg eenmaal daags, en ribavirine( 600 mg startdosis) gedurende 12 weken en werden gevolgd gedurende 24 weken na de behandeling.Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp dans l'intestin(comme l'oxcarbazépine et le modafinil)peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du sofosbuvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Geneesmiddelen die matige P-gp-inductoren zijn in de darm( bijv. oxcarbazepine en modafinil)kunnen de plasmaconcentratie van sofosbuvir doen dalen, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Sovaldi.Les effets indésirables les plus fréquents survenus chez les sujets sous sofosbuvir et ribavirine ou sofosbuvir, ribavirine et peginterféron alfa ont été la fatigue, les maux de tête, les nausées et l'insomnie.
De meest voorkomende geneesmiddelbijwerkingen die optreden bij patiënten die een behandeling met sofosbuvir en ribavirine of met sofosbuvir, ribavirine en peginterferon alfa krijgen, waren vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid en slapeloosheid.D'après l'analyse pharmacocinétique de population chez des sujets infectés par un VHC de génotypes 1 à 6(n 986),l'ASC0-24 à l'équilibre pour le sofosbuvir et le GS-331007 était de 1 010 ng•h/mL et 7 200 ng•h/mL, respectivement.
Op basis van de farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten geïnfecteerd met HCV genotype 1 tot 6( n 986)was de steady-state AUC0-24 voor sofosbuvir en GS-331007 respectievelijk 1.010 ng•h/ml en 7.200 ng•h/ml.Par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale,l'ASC0-24 du sofosbuvir était respectivement supérieure de 126% et de 143% en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère, tandis que l'ASC0-24 du GS-331007 était respectivement supérieure de 18% et 9.
Ten opzichte van patiënten met een normaleleverfunctie was de AUC0-24 van sofosbuvir respectievelijk 126% en 143% hoger bij een matig-ernstige en ernstige leverfunctiestoornis, terwijl de AUC0-24 van GS-331007 respectievelijk 18% en 9% hoger was.L'analyse pharmacocinétique des populations de patients infectés par le VHC a montré que, dans la tranche d'âge analysée(18-82 ans), l'âge n'a pas d'effetcliniquement significatif sur l'exposition au sofosbuvir, au GS-331007 ou au velpatasvir.
Uit een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met een HCV-infectie bleek dat binnen het geanalyseerde leeftijdsbereik( 18 tot 82 jaar) de leeftijd geen klinisch relevanteffect had op de blootstelling aan sofosbuvir, GS-331007 of velpatasvir.Le repas à teneur modérée ou élevée en matières grasses a augmenté l'ASC0-inf du sofosbuvir de 60% et 78% respectivement, mais n'a pas affecté de manière significative la Cmax du sofosbuvir.
De matig-vetrijke of vetrijke maaltijd verhoogde de AUC0-inf van sofosbuvir met respectievelijk 60% en 78%, maar had geen substantieel effect op de Cmax van sofosbuvir.Le sofosbuvir a été étudié au cours d'une étude clinique en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité d'un traitement de 24 semaines par sofosbuvir et ribavirine chez des patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique.
Sofosbuvir werd bestudeerd in een klinisch open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een 24 weken durende behandeling met sofosbuvir en ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C die een levertransplantaat hebben gekregen.Les données issues de l'étude ALLY-3(AI444218)soutiennent une durée de traitement par Daklinza+ sofosbuvir de 12 semaines chez les patients de génotype 3 sans cirrhose naïfs de traitement et prétraités.
De gegevens van het ALLY-3( AI444218)onderzoek ondersteunen een behandelduur van 12 weken van Daklinza + sofosbuvir voor behandelnaïeve- en al eerder behandelde patiënten met genotype 3- infectie zonder cirrose.Les réplicons chimériques porteurs des gènes de la NS5A de génotypes 2b, 5a, 6a et 6e ont été utilisés pour tester le lédipasvir tandis que les réplicons chimériques porteurs des gènes de la NS5B de génotypes 2b, 5a ou6a ont été utilisés pour tester le sofosbuvir.
De chimerische replicons die NS5A-genen Le lédipasvir était totalement actif contre la substitution S282T associée à la résistance au sofosbuvir dans la NS5B, tandis que toutes les substitutions associées à la résistance au lédipasvir dans la NS5A étaient totalement sensibles au sofosbuvir.
Ledipasvir was volledig werkzaam tegen de met resistentie tegen sofosbuvir geassocieerde substitutie S282T in NS5B, terwijl alle met resistentie tegen ledipasvir geassocieerde substituties in NS5A volledig gevoelig waren voor sofosbuvir.Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp ou des CYP(comme l'oxcarbazépine, le modafinil ou l'éfavirenz)peuvent diminuer la concentration plasmatique du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique d'Epclusa.
Geneesmiddelen die matige inductoren zijn van P-gp of van CYP( bijv. oxcarbazepine, modafinil of efavirenz),kunnen leiden tot een daling van de plasmaconcentratie van sofosbuvir of velpatasvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Epclusa.Chez les patients en IRT, comparativement aux patients à fonction rénale normale, l'ASC0-inf du sofosbuvir était supérieure de 28% lorsque le sofosbuvir était administré 1 heure avant l'hémodialyse, vs supérieure de 60% lorsque le sofosbuvir était administré 1 heure après l'hémodialyse.
Ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie was de AUC0-inf van sofosbuvir 28% hoger bij patiënten met ESRD wanneer sofosbuvir 1 uur vóór hemodialyse werd toegediend vergeleken met 60% hoger wanneer sofosbuvir 1 uur na hemodialyse werd toegediend.Le sofosbuvir a été étudié chez des sujets infectés par le VHC avant qu'ils ne reçoivent une transplantation hépatique au cours d'une étude clinique en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité du sofosbuvir et de la ribavirine administrés avant la transplantation pour prévenir une réinfection par le VHC après la transplantation.
Sofosbuvir werd bestudeerd bij patiënten met een HCV-infectie voordat ze een levertransplantatie ondergingen, in een klinisch open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir en ribavirine die voorafgaand aan de transplantatie werden toegediend ter preventie van herinfectie met HCV na de transplantatie.Les VARs NS5A ci-dessus présents à l'inclusion n'ont eu aucun impact majeur sur les taux de réponse virologique chez les patientstraités par daclatasvir+ sofosbuvir+/- ribavirine, à l'exception du variant Y93H du génotype 3 observé chez 16/192[8%] des patients.
De baseline NS5A-RAV's zoals hierboven beschreven hadden geen grote invloed op de genezingspercentages bij patiëntendie werden behandeld met sofosbuvir + daclatasvir +/- ribavirine, uitgezonderd de Y93H-RAV bij genotype 3-infectie waargenomen bij 16/192[ 8%] van de patiënten.Les médicaments qui sont des inducteurs puissants de la P-gp ou du CYP2B6, du CYP2C8 ou du CYP3A4(comme la rifampicine, la rifabutine, le millepertuis, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne)peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique du sofosbuvir/velpatasvir.
Geneesmiddelen die krachtige inductoren zijn van P-gp of van CYP2B6, CYP2C8 of CYP3A4( bijv. rifampicine, rifabutine, sint-janskruid, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne),kunnen leiden tot een daling van de plasmaconcentratie van sofosbuvir of velpatasvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van sofosbuvir/velpatasvir.
