Voorbeelden van het gebruik van Truvada in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Que contient Truvada.
L'utilisation de Truvada n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Comment conserver Truvada 6.
La tolérance et l'efficacité de Truvada n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Faites attention avec Truvada.
Truvada est un médicament contenant deux principes actifs, l'emtricitabine(200 mg) et le ténofovir disoproxil 245 mg.
Si vous arrêtez de prendre Truvada.
Truvada ne doit donc pas être administré en association avec la lamivudine ou la zalcitabine pour le traitement de l'infection par le VIH voir rubrique 4.4.
Il est vendu sous le nom Truvada.
Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin: voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir,il est recommandé de prendre Truvada avec de la nourriture.
Parmi les personnes ayant pris Truvada, 0,8%(13 sur 1 576) ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1 sur une période d'un an, contre 3,3%(52 sur 1 578) des personnes sous placebo.
Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de TDF-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe Truvada.
Bien qu'il existe un nombre limité dedonnées cliniques sur l'utilisation de Truvada chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Avant le début du traitement, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin d'évaluer votre fonction rénale etpourra vous conseiller de prendre Truvada moins fréquemment.
L'utilisation de Truvada seul ne constitue pas un traitement complet de l'infection au VIH-1 et des mutations de résistance au VIH-1 sont apparues chez les sujets prenant du Truvada seul qui ont une infection au VIH-1 non détectée.
Par conséquent, une évaluation attentive du rapport bénéfices/risques est nécessaire lorsque Truvada est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine< 60 ml/ min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Truvada ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil(sous forme de fumarate) ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine et la zalcitabine voir rubrique 4.5.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les avantages de Truvada sont supérieurs aux risques pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 en association avec d'autres antirétroviraux.
Truvada n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère(clairance de la créatinine< 30 ml/ min) et chez les patients qui nécessitent une hémodialyse car les réductions des doses d'emtricitabine et de ténofovir nécessaires chez ces patients ne peuvent être obtenues avec l'association fixe.
L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre lesrésultats d'études réalisées avec Truvada dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 et en prophylaxie pré-exposition voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
L'utilisation de Truvada n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère(clairance de la créatinine< 30 ml/min) et chez les patients qui nécessitent une hémodialyse car les réductions de dose d'emtricitabine et de ténofovir nécessaires chez ces patients ne peuvent être obtenues avec l'association fixe voir rubriques 4.2 et 5.2.
Si le taux de phosphate sérique est< 1,5 mg/ dl(0,48 mmol/ l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Truvada, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie, la glycosurie voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale.
La co-administration de Truvada et de médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut conduire à une augmentation des concentrations sériques soit de l'emtricitabine soit du médicament co-administré en raison de la compétition pour cette voie d'élimination.
Médicaments éliminés par voie rénale: L'emtricitabine et le ténofovir étant principalement éliminés par les reins,la co-administration de Truvada avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active(le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
Les interactions entre Truvada ou ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le tableau 2 ci-dessous« ↑» représente une augmentation,« ↓» une diminution,« ↔» l'absence de changement,« b.i.d.» signifie deux fois par jour et« q.d.» une fois par jour.
Chez les enfants ayant reçu de l'emtricitabine,l'une des substances actives de Truvada, on a aussi fréquemment observé des anémies(diminution du nombre de globules rouges) et très fréquemment des modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau.
Il a noté que les avantages de Truvada n'ont été démontrés que chez des patients naïfs de traitement VIH, mais que la posologie simplifiée offerte par le comprimé combiné administré une fois par jour facilitait l'observance du traitement par les patients.
Si votre médecin décide d'arrêter l'un des composants de Truvada ou de modifier la dose de Truvada, il peut vous prescrire l'emtricitabine et/ou le ténofovir séparément au lieu du comprimé contenant ces deux substances ou d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.