Voorbeelden van het gebruik van Tysabri in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Comment Tysabri agit-il?
Autres informations relatives à Tysabri.
Overige informatie over Tysabri.Comment Tysabri est-il utilisé?
Hoe wordt Tysabri gebruikt?Quelles sont les mesuresprises pour assurer la sécurité de Tysabri?
Welke maatregelen worden ergenomen om een veilig gebruik van Tysabri te waarborgen?Pourquoi Tysabri a -t-il été approuvé?
Waarom is Tysabri goedgekeurd?Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre etefficace de Tysabri?
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig endoeltreffend gebruik van Tysabri te waarborgen?Le principe actif contenu dans Tysabri, le natalizumab, est un anticorps monoclonal.
De werkzame stof in Tysabri, natalizumab, is een monoklonaal antilichaam.Tysabri est une solution à diluer pour perfusion goutte à goutte dans une veine.
Tysabri is een concentraat ter bereiding van een oplossing voor infusie indruppeling in een ader.Monographie du médicament• Information sur Tysabri destinée au médecin• Carte d'alerte patient.
Productinformatie• Informatie voor artsen over Tysabri• Waarschuwingskaart voor patiënten.Deux études, toutes deux d'une durée de deux ans,ont permis d'évaluer Tysabri dans la SEP.
In twee studies, die allebei twee jaar duurden,werd gekeken naar Tysabri als geneesmiddel voor MS.Les effets de Tysabri ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d' être étudiés chez l'homme.
De werking van Tysabri werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.Si le résultat est négatif, moins il est probable quevous allez développer PML pendant Tysabri.
Als het resultaat waren negatief, hoe kleiner Si votre médecin vous arecommandé de commencer le traitement de Tysabri, Parlez-lui du premier test sanguin.
Als uw arts heeft aanbevolen datje begint met de behandeling van Tysabri, Praat met hem over het eerste bloedonderzoek.Tysabri ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au natalizumab ou à l'un des autres composants.
Tysabri mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig( allergisch) kunnen zijn voor natalizumab of voor een van de andere bestanddelen.Les patients, leurs aides-soignants etles médecins doivent être conscients que Tysabri peut être lié à des infections, notamment une LEMP.
Patiënten, verzorgers enartsen moeten zich ervan bewust zijn dat Tysabri gepaard kan gaan met infecties, onder meer PML progressieve multifocale leukencefalopathie.Zelnorm, Baycol, Palladone, Tysabri, tous ces médicaments ont été approuvés par la FDA tout ça pour être retirés après avoir causé des effets secondaires graves, voire parfois fatals.
Tysabri, NeutroSpec, Cylert, Permax? Al deze medicijnen zijn goedgekeurd door de FDA maar werden uit de handel genomen na ernstige, fatale bijwerkingen.Si vous êtes une personne avec lasclérose en plaques, et votre médecin envisage de prescrire Tysabri ou Tecfidera lui soumettre pour effectuer le test ELISA.
Als je een persoon met multiple sclerose, enuw arts is van plan om voor te schrijven Tysabri of Tecfidera leggen hem om de ELISA-test uit te voeren.Tysabri est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques(SEP) qui n'ont pas répondu à un autre traitement de fond ou dont la maladie s'aggrave rapidement.
Tysabri is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met multiple sclerose(MS) die niet heeft gereageerd op een andere ziektemodificerende therapie of die snel erger wordt.Les patients, leurs aides-soignants etles médecins doivent être conscients que Tysabri peut être lié à des infections, notamment l'infection cérébrale appelée LEMP.
Patiënten, hun verzorgers en hunartsen moeten zich ervan bewust zijn dat Tysabri gepaard kan gaan met infecties, onder meer de zeldzame herseninfectie PML.Tysabri s'est également révélé plus efficace qu'un placebo sur les effets handicapants de la SEP: en deux ans, le risque d'aggravation du handicap a été réduit de 42% par rapport à un placebo.
Tysabri was ook werkzamer dan placebo wat betreft de invaliderende effecten van MS: in 2 jaar was het risico van invaliditeitsprogressie( verergering van de handicap) 42% lager dan met placebo.La seconde étude s'est intéressée àl'effet provoqué par l'association de Tysabri à l'interféron bêta-1a(un autre médicament utilisé dans le traitement de la SEP) chez 1171 patients.
In de tweede studie werd bij 1171 patiënten heteffect onderzocht van het gebruik van Tysabri in combinatie met een ander geneesmiddel dat bij MS wordt gebruikt, namelijk interferon bèta-1a.Le traitement par Tysabri doit être mis en place et surveillé de façon continue par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies du système nerveux, qui a accès à un scanner d'imagerie par résonance magnétique(IRM).
Behandeling met Tysabri moet worden ingeleid door en onder voortdurend toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van aandoeningen van het zenuwstelsel en die toegang heeft tot een MRI-scanner.Le risque de LEMP augmente également si le patient a utilisé des médicamentsimmunosuppresseurs avant le début du traitement par Tysabri ou si le patient possède les anticorps contre le virus responsable de la LEMP.
Het risico op PML is ook hoger als de patiënt al immunosuppressiva had gebruikt voordatmet de behandeling met Tysabri werd aangevangen, of als de patiënt antilichamen tegen het PML-veroorzakende virus heeft.Dans une étude comparant Tysabri à un placebo(un traitement fictif), le nombre de poussées de SEP chez les patients traités par Tysabri a diminué d'environ 68% après un an, par rapport aux patients sous placebo.
In een studie waarin Tysabri werd vergeleken met placebo(een schijnbehandeling), was bij patiënten die met Tysabri werden behandeld, het aantal MS-aanvallen na een jaar met ongeveer 68% gedaald ten opzichte van de patiënten die placebo kregen.Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit préalablement à la commercialisation, s'assurer nationalement, et tel que convenu avec les autorités compétentes des états membres qu'il soit fourni à tous les médecinsayant l'intention de prescire Tysabri, un dossier du médecin contenant les informations suivantes.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorafgaand aan het in de handel brengen en zoals overeengekomen met de bevoegde autoriteiten van de lidstaten nationaal moet implementeren datalle artsen die voornemens zijn Tysabri voor te schrijven worden voorzien van een artsenverpakking met daarin de volgende elementen.Le traitement par Tysabri doit être mis en place et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies du système nerveux, et qui a accès à un certain type de scanner, appelé appareil d'imagerie par résonance magnétique IRM.
Behandeling met Tysabri moet worden gestart en uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van aandoeningen van het zenuwstelsel en die toegang heeft tot een scanapparaat MRI, magnetische kernspinresonantie.Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tysabri, dans cette population limitée de patients, sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijkgebruik(CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tysabri groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.La société fabricant Tysabri s'assurera que tous les médecins prescrivant Tysabri ont reçu un kit d'informations comportant toutes les données dont ils ont besoin pour être sûrs que ce médicament est utilisé correctement et que les patients sont étroitement surveillés.
Het bedrijf dat Tysabri produceert, zal aan alle artsen die Tysabri voorschrijven, een informatiepakket doen toekomen met daarin alle informatie die nodig is om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt, en dat de patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.Elle fournira à tous les médecins qui prescrivent Tysabri un kit de formation qui comportera toutes les informations sur la sécurité de Tysabri, y compris des informations indiquant quels patients présentent un risque plus élevé ou moins élevé de développer une LEMP.
Het bedrijf zal tevens alle artsen die Tysabri voorschrijven een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over de veiligheid van Tysabri, waaronder informatie over welke patiënten een hoger of lager risico op PNL kunnen lopen.Le comité a estimé que les bénéfices de Tysabri sont supérieurs à ses risques en tant que thérapie de fond unique de la sclérose en plaques rémittente-récurrente très active pour le traitement des patients souffrant d'une forme très active de la maladie, malgré un traitement par interféron bêta, ou dont la SEP rémittente-récurrente est sévère et d'évolution rapide.
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tysabri als enkelvoudige ziektemodificerende therapie groter zijn dan de risico's bij de behandeling van patiënten met zeer actieve MS ondanks een behandeling met bèta-interferon, of van patiënten met de vorm van MS met relapsen en remissies die zich snel ontwikkelt.
