Wat Betekent ZINBRYTA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• zinbryta

Voorbeelden van het gebruik van Zinbryta in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment agit Zinbryta.
Hoe werkt Zinbryta?

Comment Zinbryta est-il utilisé?
Hoe wordt Zinbryta gebruikt?

Autres informations relatives à Zinbryta.
Overige informatie over Zinbryta.

Comment Zinbryta agit-il?
Hoe werkt Zinbryta?

Instructions pour l'injection de Zinbryta.
Instructies voor het injecteren van Zinbryta.

L'innocuité et l'efficacité de Zinbryta n'est pas connue dans cette tranche d'âge.
De veiligheid en werkzaamheid van Zinbryta in deze leeftijdsgroep is niet bekend.

Ne partagez pas une seringue préremplie de Zinbryta.
Deel de Zinbryta voorgevulde spuit niet met anderen.

Ne pas remettre Zinbryta dans le réfrigérateur après réchauffement à température ambiante.
Zinbryta mag niet in de koelkast worden teruggeplaatst als het eenmaal op kamertemperatuur gebracht is.

Parlez à votre médecin avant de prendre Zinbryta.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.

EMA visualisation drogue Zinbryta immédiate pour les cas de sclérose en plaques après troubles cérébraux inflammatoires.
EMA onmiddellijke weergave Zinbryta medicijn voor multiple sclerose gevallen na inflammatoire aandoeningen hersenen.

Recommandations provisoires pour une utilisation restreinte de Zinbryta(daklizumab) dans MS.
Interim aanbevelingen voor beperkt gebruik van Zinbryta(daklizumab) MS.

L'efficacité de Zinbryta a été démontrée dans deux études(SELECT et DECIDE) réalisées chez des patients présentant une SEP avec poussées.
De werkzaamheid van Zinbryta werd aangetoond in twee onderzoeken( SELECT en DECIDE) bij patiënten met RMS.

Il n'existe pas de données relatives aux effets de Zinbryta sur la fécondité humaine.
Er zijn geen gegevens over de effecten van Zinbryta op de menselijke vruchtbaarheid.

Les taux sériques de transaminases doivent être évalués tous les mois au cours du traitement et jusqu'à 4 mois après la dernière injection de Zinbryta.
De serumtransaminaseniveaus van de patiënt moeten maandelijks worden gecontroleerd tijdens de behandeling en tot 4 maanden na de laatste dosis van Zinbryta.

Lorsqu'une lymphopénie a été observée au cours des études cliniques avec Zinbryta, elle a été généralement légère à modérée ≥ 500/mm3.
Wanneer lymfopenie tijdens klinische onderzoeken met Zinbryta werd waargenomen was deze meestal licht tot matig ≥500/mm3.

Comme Zinbryta n'est pas éliminé par métabolisme hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique voir rubrique 5.2.
Aangezien Zinbryta geen levermetabolisme ondergaat, worden dosisaanpassingen bij patiënten met een leverfunctiestoornis niet noodzakelijk geacht zie rubriek 5.2.

L'innocuité d'une immunisation avec des vaccins à virus vivant au cours du traitement par Zinbryta n'a pas été étudiée.
De veiligheid van immunisatie met levende virale vaccins tijdens behandeling met Zinbryta is niet onderzocht.

Par ailleurs, le PRAC publie une mesure provisoire pour le médicament Zinbryta(daclizumab), pour lequel une réévaluation est en cours au niveau européen.
Het PRAC publiceert ook een voorlopige maatregel voor het geneesmiddel Zinbryta(daclizumab) waarvoor momenteel een herziening op Europees niveau loopt.

EMA visualisation drogue Zinbryta immédiate pour les cas de sclérose en plaques après troubles cérébraux inflammatoires- L'Union européenne de la sclérose en plaques croate Passer au contenu.
EMA onmiddellijke weergave Zinbryta medicijn voor multiple sclerose gevallen na inflammatoire aandoeningen hersenen- Federatie van Verenigingen van Multiple Sclerose Croatian Meteen naar de inhoud.

En cas d'infection grave, il pourrait être nécessaire de suspendre le traitement par Zinbryta jusqu'à la résolution de l'infection.
Indien zich een ernstige infectie ontwikkelt, kan het noodzakelijk zijn om de behandeling met Zinbryta te onderbreken totdat de infectie is verdwenen.

Comme les données sur l'utilisation de Zinbryta au cours de la grossesse sont limitées, le risque pour le bébé et les avantages escomptés pour la mère devront être pris en considération.
Omdat de gegevens over het gebruik van Zinbryta tijdens de zwangerschap beperkt zijn, moet worden afgewogen wat het risico is voor de baby en wat het voordeel is voor de moeder.

Chez les patients présentant une infection active grave, la décision de reporter l'instauration du traitement par Zinbryta doit être envisagée voir rubrique 4.8.
Bij patiënten met een ernstige actieve infectie moet worden overwogen om het begin van de behandeling met Zinbryta uit te stellen zie rubriek 4.8.

Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés pour Zinbryta ont été des éruptions cutanées, une augmentation du taux d'alanine aminotransférase(ALAT), une dépression, une nasopharyngite, une infection des voies respiratoires supérieures, une grippe, une douleur laryngo-pharyngée et une lymphadénopathie.
De meest gemelde bijwerkingen voor Zinbryta waren rash, verhoogde alanineaminotransferase (ALAT), depressie, nasofaryngitis, bovenste luchtweginfectie, griep, orofaryngeale pijn, en lymfadenopathie.

Les patients doivent être surveillés afin de déceler tout signe et symptôme de dysfonctionnement hépatique lorsque Zinbryta est utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments hépatotoxiques.
Patiënten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen en symptomen van leverfunctiestoornis wanneer Zinbryta gelijktijdig met andere hepatotoxische geneesmiddelen wordt gebruikt.

En outre, Zinbryta a réduit l'aggravation cliniquement significative de l'impact physique de la SEP tel que rapporté par le patient(≥ aggravation de 7,5 points par rapport à la valeur initiale à la semaine 96 du score physique MSIS-29) comparé à l'interféron bêta-1a intramusculaire.
Daarnaast reduceerde Zinbryta klinisch relevante verslechtering bij het door patiënten gemelde fysieke effect van MS( ≥7,5 punt verslechtering vanaf de uitgangssituatie tot week 96 in de MSIS-29 fysieke score) in vergelijking met interferon bèta-1a intramusculair.

Les analyses de sous-groupes des études SELECT et DECIDE ont démontré l'effet constant de Zinbryta comparativement au placebo et à interféron bêta-1a(intramusculaire) parmi les différents sous-groupes définis par des caractéristiques démographiques et ceux de la SEP.
Subgroepanalyses van de onderzoeken SELECT en DECIDE toonden een consequent effect van Zinbryta aan in vergelijking met placebo en interferon bèta-1a( intramusculair) in subgroepen gedefinieerd door demografische kenmerken en kenmerken van de ziekte MS.

Avant le lancement de Zinbryta, dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché(titulaire de l'AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducatif, notamment des moyens de communication, des modalités de diffusion, et d'autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Voorafgaand aan de marktintroductie van Zinbryta in elke lidstaat moet de vergunninghouder de inhoud en de opzet van het voorlichtingsprogramma afstemmen met de bevoegde nationale autoriteit, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten, en alle andere aspecten van het programma.

L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zinbryta dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la sclérose en plaques voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Zinbryta in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met multiple sclerose zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Durant le traitement par Zinbryta, le nombre moyen des cellules des sous-groupes immunitaires les plus importants(cellules T, B et NK) sont demeurés dans les limites normales; le nombre total de lymphocytes, le nombre des cellules T et B ont diminué en moyenne ≤ 10% par rapport à la valeur initiale au cours de la première année de traitement.
Tijdens behandeling met Zinbryta bleven de gemiddelde aantallen cellen voor de belangrijkste immuunsubgroepen( T-, B-, en NK-cellen) binnen normaal bereik; het totale aantal lymfocyten, T- en B-cellen nam tijdens het eerste jaar van de behandeling met gemiddeld ≤10% af vanaf de uitgangssituatie.

Recommandation de la suspension immédiate et du rappel du Zinbryta, un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques L'Agence européenne de médicaments(EMA) recommande la suspension immédiate et le rappel du Zinbryta(daclizumab bêta), un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, sur base des éléments de preuve indiquant un risque de troubles cérébraux inflammatoires graves.
Aanbeveling tot onmiddellijke schorsing en terugroeping van Zinbryta, een geneesmiddel voor multiple sclerose. Het Europees Geneesmiddelenbureau(EMA) beveelt de onmiddellijke schorsing en terugroeping van het multiple sclerose-geneesmiddel Zinbryta(daclizumab beta) op basis van bewijzen die duiden op het risico van ernstige inflammatoire hersenaandoeningen.