Voorbeelden van het gebruik van Alogliptina in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Se desconoce si alogliptina se elimina por diálisis peritoneal.
Het is niet bekend of alogliptine wordt verwijderd door peritoneale dialyse.Incresync es un medicamento para la diabetes que contiene los principios activos alogliptina y pioglitazona.
Incresync is een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes dat de werkzame stoffen alogliptine en pioglitazon bevat.Se desconoce si alogliptina y pioglitazona se excretan en la leche materna humana.
Het is niet bekend of alogliptine en pioglitazon in de moedermelk worden uitgescheiden.La edad(65-81 años), el sexo, la raza(blanca, negra y asiática) y el peso corporal notuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina.
Leeftijd( 65-81 jaar), geslacht, ras( blank, zwart en Aziatisch)en lichaamsgewicht hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van alogliptine.En estudios in vitro, alogliptina no fue inhibidora de los siguientes transportadores renales: OAT1, OAT3 ni OCT2.
Uit in-vitro-studies is gebleken dat alogliptine geen remmer is van de volgende renale transporters: OAT1, OAT3 en OCT2.En estudios realizados con los principios activosde forma individual, tanto alogliptina como pioglitazona fueron excretadas en la leche de ratas lactantes.
In onderzoeken die zijn uitgevoerd met deafzonderlijke werkzame stoffen werd zowel alogliptine als pioglitazon uitgescheiden in de melk van zogende ratten.Alogliptina existe predominantemente en forma de(R)-enantiómero(gt; 99%), y experimenta una conversión quiral a(S)-enantiómero escasa o nula in vivo.
Alogliptine bestaat voornamelijk uit het(R)-enantiomeer(gt; 99%) en ondergaat in vivo weinig of geen chirale conversie tot het(S)-enantiomeer.En los estudios en animales realizados con alogliptina no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad(ver sección 5.3).
In dieronderzoek met alogliptine zijn geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid waargenomen(zie rubriek 5.3).Alogliptina es un inhibidor potente y altamente selectivo de la DPP-4,gt;10. 000 veces más selectiva para DPP-4 que para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9.
Alogliptine is een sterke en zeer selectieve remmer van DPP-4 gt; 10.000 maal selectiever voor DPP-4 dan andere, verwante enzymen, waaronder DPP-8 en DPP-9.La incidencia de hipoglucemia fue mayor al usar alogliptina como terapia triple con pioglitazona y metformina(comparado con un control activo).
De incidentie van hypoglykemie was hoger wanneer alogliptine als triple therapie werd gebruikt met pioglitazon en metformine(vergeleken met actieve controle).Dosis mayores de alogliptina no resultaron teratógenas pero dieron lugar a toxicidad materna, y se asociaron con retraso y/o falta de osificación y una disminución en el peso corporal de los fetos.
Hogere doses alogliptine waren niet teratogeen, maar leidden tot maternale toxiciteit en gingen gepaard met vertraagde en/of ontbrekende ossificatie van botten en afgenomen lichaamsgewicht van de foetus.Incresync también puede usarse como comprimido de sustitución(que aporta tanto alogliptina como pioglitazona) en pacientes que ya se están tratando con alogliptina y pioglitazona administrados por separado.
Incresync kan ook worden gebruikt als vervangend tablet( dat zowel alogliptine als pioglitazon levert) bij patiënten die reeds worden behandeld met afzonderlijk toegediend alogliptine en pioglitazon.En consecuencia, alogliptina mejora el control glucémico a través de un mecanismo dependiente de la glucosa, por el cual se mejora la liberación de insulina y se suprimen los niveles de glucagón cuando los niveles de glucosa son elevados.
Daardoor verbetert alogliptine de glykemische regulatie via een glucose- afhankelijk mechanisme, waarbij de afgifte van insuline verhoogd wordt en de glucagonwaarden onderdrukt worden wanneer de glucosewaarden hoog zijn.En los pacientes que cambian de la administración por separado de comprimidos de alogliptina y pioglitazona, tanto alogliptina como pioglitazona deben administrarse en la dosis diaria que el paciente ya esté tomando.
Voor patiënten die overschakelen van afzonderlijke tabletten alogliptine en pioglitazon dient de dosering van zowel alogliptine als pioglitazon dezelfde te zijn als de dagelijkse doses die reeds werden ingenomen.La exposición total(AUC(0-inf)) a alogliptina tras la administración de una dosis única fue similar a la exposición durante un intervalo de dosis(AUC(0-24)) tras 6 días de administración una vez al día.
De totale blootstelling(AUC( 0-inf)) aan alogliptine was na toediening van een enkelvoudige dosis ongeveer gelijk aan de blootstelling gedurende één dosisinterval(AUC( 0-24)) na eenmaal daagse toediening gedurende 6 dagen.Si ha tenido alguna reacción alérgica grave a cualquier otro medicamento similar(como por ejemplo, inhibidores de la DPP-4 como sitagliptina,linagliptina, alogliptina o inhibidores SGLT2 como canagliflozina, empagliflozina) que tome para controlar el azúcar en sangre.
U heeft eerder een ernstige allergische reactie gehad op vergelijkbare geneesmiddelen die uw bloedsuikergehalte verbeteren(bijv. DPP-4-remmers zoals sitagliptine,linagliptine en alogliptine, of SGLT-2 remmers zoals canagliflozine en empagliflozine).Los estudios in vitro han demostrado que alogliptina es una inductora leve de la enzima CYP3A4, pero no ha demostrado inducir la CYP3A4 en estudios in vivo.
In-vitro-studies hebben aangetoond dat alogliptine een lichte inductor is van CYP3A4, echter het werd niet aangetoond dat alogliptine een inductor is van CYP3A4 in in-vivo-studies.La información proporcionada se basa en un total de 3.504 pacientes con diabetes mellitus tipo 2,incluyendo a 1.908 pacientes tratados con alogliptina y pioglitazona, que participaron en 4 estudios clínicos fase 3, doble ciego, controlados con placebo o con control activo.
De verstrekte informatie is gebaseerd op een totaal van 3.504 patiënten met diabetes mellitus type 2,onder wie 1.908 patiënten die werden behandeld met alogliptine en pioglitazon, die deelnamen aan 4 dubbelblinde, placebo- of actief-gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken.El aclaramiento renal promedio de alogliptina(170 ml/min) fue superior a la tasa de filtración glomerular estimada promedio(aprox. 120 ml/min), lo que sugiere cierta excreción renal activa.
De gemiddelde renale klaring van alogliptine( 170 ml/min) was hoger dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid( ongeveer 120 ml/min), hetgeen wijst op enige actieve renale uitscheiding.Los estudios en modelos animales de diabetes mostraron que el tratamiento concomitante con alogliptina y pioglitazona producía mejoras tanto aditivas como sinérgicas en el control glucémico, aumento del contenido de insulina pancreática y una distribución normalizada de las células beta del páncreas.
Uit onderzoek met diermodellen voor diabetes is gebleken dat gelijktijdige behandeling met alogliptine en pioglitazon leidde tot zowel additieve als synergistische verbeteringen in de glykemische controle, een verhoogde insulinecapaciteit van de pancreas en een genormaliseerde distributie van bètacellen in de pancreas.La administración conjunta de 25 mg de alogliptina una vez al día y 45 mg de pioglitazona una vez al día durante 12 días en sujetos sanos no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina, pioglitazona ni sus metabolitos activos.
Gelijktijdige toediening van 25 mg alogliptine eenmaal daags en 45 mg pioglitazon eenmaal daags aan gezonde proefpersonen gedurende 12 dagen had geen klinisch relevante effecten op de farmacokinetiek van alogliptine, pioglitazon of hun actieve metabolieten.El CHMP consideró que se ha comprobado que la adición de alogliptina a un tratamiento ya instaurado con pioglitazona con o sin metformina produce una mejoría módica, aunque relevante desde el punto de vista clínico, en la HbA1c.
Het CHMP was van oordeel dat is gebleken dat de toevoeging van alogliptine aan een bestaande behandeling met pioglitazon, met of zonder metformine, tot matige maar klinisch relevante verbeteringen in de HbA1c-waarden kan leiden.Como es preciso ajustar la dosis de alogliptina en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se recomienda una adecuada evaluación de la función renal antes de iniciar la administración de Incresync, y posteriormente de forma periódica(ver sección 4.2).
Omdat dosisaanpassing van alogliptine nodig is bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis of met nierziekte in het laatste stadium die gedialyseerd moeten worden, wordt een goede evaluatie van de nierfunctie aanbevolen vóór aanvang van de behandeling met Incresync en regelmatig nadien(zie rubriek 4.2).La exposición total y la exposición máxima a alogliptina aumentaron proporcionalmente con dosis únicas de 6,25 mg hasta un máximo de 100 mg de alogliptina(lo que abarca el rango de dosis terapéuticas).
De totale blootstelling en piekblootstelling aan alogliptine stegen evenredig met toenemende, enkelvoudige doses van 6,25 mg tot maximaal 100 mg alogliptine(dit bereik dekt het therapeutische dosisbereik).Estos estudios evaluaron los efectos de alogliptina sobre el control glucémico y su seguridad como monoterapia, como terapia combinada inicial con metformina o pioglitazona, y como terapia adicional a metformina, a una sulfonilurea, a pioglitazona(con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina(con o sin metformina).
In deze onderzoeken werden de effecten geëvalueerd van alogliptine op de glykemische regulatie, en de veiligheid van het middel als monotherapie, als initiële combinatietherapie met metformine of pioglitazon, en als aanvullende therapie bij metformine of een sulfonylureumderivaat of pioglitazon(met of zonder metformine of een sulfonylureumderivaat) of insuline(met of zonder metformine).Tras una dosis única intravenosa de 12,5 mg de alogliptina en sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal fue de 417 l, lo que indica una buena distribución del fármaco en los tejidos.
Na toediening van een enkelvoudige, intraveneuze dosis van 12,5 mg alogliptine aan gezonde proefpersonen bedroeg het distributievolume in de terminale fase 417 l, wat aangeeft dat het geneesmiddel goed in weefsels verdeeld wordt.Después de la infusión intravenosa de 12.5 mg de alogliptina a sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal era 417 L, lo que indica que el fármaco está bien distribuido en los tejidos.
Na toediening van een enkelvoudige, intraveneuze dosis van 12,5 mg alogliptine aan gezonde proefpersonen bedroeg het distributievolume in de terminale fase 417 l, wat aangeeft dat het geneesmiddel goed in weefsels verdeeld wordt.Se debe tener precaución cuando se utiliza alogliptina en combinación con metformina y una tiazolidindiona, ya que se ha observado un aumento del riesgo de hipoglucemia con esta terapia triple(ver sección 4.4).
Voorzichtigheid dient in acht genomen te worden wanneer alogliptine wordt gebruikt in combinatie met metformine en een thiazolidinedion omdat een verhoogd risico op hypoglykemie is waargenomen bij deze triple therapie(zie rubriek 4.4).No hay información disponible sobre el uso de pioglitazona y alogliptina en pacientes dializados, y en consecuencia, no debe utilizarse la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona en estos pacientes(ver secciones 4.2 y 5.2).
Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van pioglitazon en alogliptine bij patiënten die worden gedialyseerd. Daarom dienen alogliptine en pioglitazon bij deze patiënten niet gelijktijdig te worden toegediend(zie rubriek 4.2 en 5.2).Sin embargo, como la distribución de los valores del AUC para alogliptina en estos pacientes se encontraba dentro del mismo rango que los sujetos de control, no es necesario ajustar la dosis de alogliptina en los pacientes con insuficiencia renal leve(ver sección 4.2).
Omdat de verdeling van de AUC-waarden voor alogliptine bij deze patiënten echter binnen hetzelfde bereik lag als bij controle-proefpersonen, is het niet nodig om de dosis alogliptine aan te passen voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis(zie rubriek 4.2).
