Voorbeelden van het gebruik van Bexaroteno in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Las madres que están amamantando no deberán tomar bexaroteno.
El bexaroteno está contraindicado durante el embarazo(véase 4.3).
Bexaroteen is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap(zei rubriek 4.3).No se ha evaluado que los órganos o tejidos absorban el bexaroteno.
De opname van bexaroteen door organen of weefsels is niet geëvalueerd.El aclaramiento renal estimado del bexaroteno es de menos de 1 ml/minuto.
De geschatte nierklaring van bexaroteen is minder dan 1 ml/minuut.Targretin es un medicamento que contiene el principio activo bexaroteno.
Targretin is een geneesmiddel dat de werkzame stof bexaroteen bevat.Los pacientes que estén recibiendo bexaroteno no deberán donar sangre.
Patiënten die bexaroteen-capsules krijgen, mogen geen bloed geven voor transfusie.No se recomienda la administración concomitante de gemfibrozilo con bexaroteno.
Gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt niet aanbevolen.El bexaroteno puede potencialmente inducir enzimas metabólicas y reducir así en teoría la eficacia de los anticonceptivos estro-progestativos(consulte la sección 4.5).
Bexaroteen kan metabole enzymen induceren en zo theoretisch de werking van oestroprogestatieve contraceptiva verminderen(zie rubriek 4.5).No se han realizadoestudios formales para evaluar las interacciones farmacológicas con bexaroteno.
Er is geen formeel onderzoek gedaan naar de geneesmiddeleninteracties met bexaroteen.Sobre la base del metabolismo oxidante del bexaroteno por el citocromo P450 3A4, el zumo de pomelo puede potenciar, en teoría, las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.
Wegens het oxidatieve metabolisme van bexaroteen door cytochroom P450 3A4,kan grapefruitsap theoretisch leiden tot een verhoging van de bexaroteen-concentraties in het plasma.En estudios clínicos se ha identificado la hiperlipidemia como un efecto asociado al uso de bexaroteno.
Hyperlipidemie is in klinische studies geassocieerd met het gebruik van bexaroteen.La seguridad del bexaroteno se ha examinado en estudios clínicos de 193 pacientes con LCCT que recibieron bexaroteno hasta un máximo de 118 semanas y en 420 pacientes de cáncer, sin LCCT, en otros estudios.
De veiligheid van bexaroteen is geëvalueerd in klinische studies met 193 patiënten met CTCL die gedurende 118 weken Targretin-capsules kregen en in andere studies bij 420 kankerpatiënten die geen CTCL hadden.No se han comunicado casos de hipoglicemia asociados al uso de bexaroteno como monoterapia.
Tot dusver zijn geen gevallen van hypoglycemie bij gebruik van bexaroteen als monotherapie vastgesteld.No obstante, en un total de 810 pacientes, entre ellos los no cancerosos,tratados con bexaroteno, se dieron tres reacciones adversas graves con resolución mortal(pancreatitis aguda, hematoma subdural y fracaso hepático).
Toch waren er op een totaal van 810 patiënten(inclusief die zonder maligniteit)die behandeld werden met bexaroteen, drie ernstige bijwerkingen met fatale afloop(acute pancreatitis, subduraal hematoom en leverfalen).No se ha excluido el efecto adverso deformación de cataratas en humanos del tratamiento con bexaroteno a largo plazo.
Het is niet uitgesloten dat een lange-termijn-behandeling met bexaroteen bij mensen cataract kan veroorzaken.No se han estudiado la seguridad yla eficacia clínicas del bexaroteno en la población pediátrica(de menos de 18 años de edad) por lo que este producto no se utilizará en la población pediátrica hasta no tener más datos.
Gebruik bij kinderen en adolescenten: de klinische veiligheid en werkzaamheid van bexaroteen voor kinderen( onder 18 jaar) is niet bestudeerd; in afwachting van meer gegevens mag dit product niet aan kinderen worden voorgeschreven.En todos los pacientes evaluados, el aclaramiento renal calculado de bexaroteno fue de menos de 1 ml/ minuto.
Bij alle geëvalueerde patiënten was de geschatte nierklaring van bexaroteen minder dan 1 ml/minuut.Un análisis poblacional de concentraciones plasmáticas de bexaroteno en pacientes con LCCT indicó que la administración concomitante de gemfibrozilo ocasionó importantes aumentos en las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.
Een populatieanalyse van bexaroteen-concentraties in het plasma bij patiënten met CTCL wees uit dat gelijktijdigetoediening van gemfibrozil resulteerde in een significante stijging van bexaroteen- concentraties in het plasma.De ellas, el fracaso hepático,que posteriormente se determinó no estar relacionado con el bexaroteno, fue el único en darse en un paciente con LCCT.
Van deze gevallen kwamalleen het leverfalen, dat naderhand niet gerelateerd bleek met bexaroteen, voor bij een CTCL-patiënt.En vista de los datos limitados, se vigilará muy de cerca a los pacientes con insuficiencia renal mientras reciben el tratamiento de bexaroteno.
Wegens de beperkte gegevens moeten patiënten Dada su actividad principalmente quelante de RXR, es menos probable que el bexaroteno produzca toxicidad mucocutánea, de las uñas y del pelo, artralgia y mialgia, que se comunican con frecuencia con los agentes quelantes de receptores de ácido retinoico(RAR).
Wegens zijn overwegende RXR-bindingsactiviteit is het minder waarschijnlijk dat bexaroteen leidt tot mucocutane, nagel- en haartoxiciteit, gewrichts- en spierpijn, die vaak met andere RAR-bindende middelen worden gemeld.En los experimentos con un modelo de ratones con una formade Alzheimer probaron un medicamento, llamado bexaroteno, que se utiliza para tratar tumores de piel.
In experimenten met een model van muizen met een vorm vanAlzheimer werd een geneesmiddel getest genaamd bexaroteen, dat gebruikt wordt om huid tumoren te behandelen.Pacientes con diabetes mellitus:se tomarán precauciones a la hora de administrar bexaroteno a pacientes que usen insulina, agentes potenciadores de la secreción de insulina(p. ej., sulfonilureas), o sensibilizadores a la insulina(p. ej., tiazolidindionas).
Patiënten met diabetes mellitus: bexaroteen moet voorzichtig worden toegediend aan patiënten die insuline gebruiken of middelen die de insulinesecretie bevorderen(b. v. sulfonylurea), of insuline-‘ sensitisers'(b. v. thiazolidinediones).La capacidad de los RXR de formar heterodímeros con distintos receptores que tienen importancia en la función celular yen la fisiología indica que las actividades biológicas del bexaroteno son más diversas que las de las sustancias que activan los receptores de ácido retinoico(RAR).
Receptoren die een belangrijke rol spelen in de celfunctie en de fysiologie,laat vermoeden dat de biologische activiteiten van bexaroteen meer divers zijn dan van verbindingen die RARs activeren.Un analisis poblacional de las concentraciones plasmáticas de bexaroteno en pacientes con linfoma cutáneo de células T(CTCL) indicó que la administración concomitante de gemfibrozilo dio lugar a aumentos substanciales en las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.
Een populatie-analyse van de plasmaconcentraties van bexaroteen bij patiënten met cutaan T-cel lymphoom( CTCL) gaf aan dat gelijktijdige toediening van gemfibrozil resulteerde in substantiële toename van de plasmaconcentraties van bexaroteen.Teniendo en cuenta la gran preponderancia y tasa natural de formación de cataratas en la población anciana representada en estudios clínicos, no parecióhaber una asociación aparente entre la incidencia de formación de opacidad en el cristalino y la administración de bexaroteno en estudios clínicos.
Gelet op de hoge prevalentie en natuurlijke snelheid van staarvorming bij de oudere patiënten in de klinische studies,was er ogenschijnlijk geen verband tussen de incidentie van lenstroebeling en toediening van bexaroteen in de klinische studies.En cambio, la administración concomitante de gemfibrozilo produjo importantes aumentos de las concentraciones plasmáticas de bexaroteno, por lo que no se recomienda la administración concomitante de gemfibrozilo con bexaroteno(consulte la sección 4.5).
Gelijktijdige toediening van gemfibrozil resulteerde echter in significant verhoogde plasmaconcentraties van bexaroteen; gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt dan ook afgeraden(Zie rubriek 4.5).Reacciones adversas observadas con mayor frecuencia al administrar bexaroteno a una dosis de gt; 300 mg/ m2/ día 2: reacciones adversas observadas con mayor frecuencia al administrar bexaroteno a una dosis de 300 mg/ m2/ día en pacientes cancerosos sin LCCT 3: reacciones adversas observadas con mayor frecuencia al administrar bexaroteno a una dosis de gt; 300 mg/ m2/ día(en comparación con la administración a pacientes con CTTL a 300 mg/ m2/ día) en pacientes cancerosos sin LCCT.
Bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosisgt; 300 mg/m2/dag 2: bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosis van 300 mg/m2/dag bij kankerpatiënten die geen CTCL hadden 3: bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosisgt; 300 mg/m2/dag(vergeleken met toediening aan CTCL-patiënten van 300 mg/m2/dag) bij kankerpatiënten die geen CTCL hadden.Se han observado cambios en laspruebas de función tiroidea en pacientes que reciben bexaroteno, reducción reversible de los niveles de la hormona tiroidea(tiroxina total[total T4]) y la hormona estimulante del tiroides(HST).
Veranderingen schildklierfunctietest: bij patiënten die met bexaroteen werden behandeld, zijn wijzigingen in de functionele schildkliertesten vastgesteld, meestal een reversibele reductie van thyroïdhormoon( totaal thyroxine[ total T4]) en thyroïd-stimulerend hormoon( TSH) waarden.Deberán realizarse determinaciones de lípidos en sangre(triglicéridos y colesterol) en ayunas antes de comenzar el tratamiento de bexaroteno, y a intervalos semanales hasta establecer la respuesta lipídica al bexaroteno, lo que normalmente se da de dos a cuatro semanas más tarde, y posteriormente a intervalos como mínimo de un mes.
Nuchtere waarden van bloedlipiden( triglyceriden en cholesterol) moeten worden bepaald voorafgaande aan de bexaroteen-therapie en moeten vervolgens om de week worden bepaald totdatde reactie van de lipiden op bexaroteen bekend is, gewoonlijk binnen twee tot vier weken, en daarna moeten ze minstens eenmaal per maand worden bepaald.
