Voorbeelden van het gebruik van Cervarix in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Cervarix Sin embargo.
No hay evidencia de queel uso deanticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Er is geen bewijs dat het gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen de werkzaamheid van Cervarix beïnvloedt.Cervarix no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Er is van Cervarix niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.Cervarix® protege contra el HPV16 y HPV18 y así se dirige a reducir(en el tiempo) el número de casos de cáncer cervical.
Cervarix ® beschermt tegen HPV16 en HPV18 en zo is erop gericht om te verminderen(in de tijd) het aantal gevallen van baarmoederhalskanker.Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma,waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.La utilización de Cervarix debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales”.
La indicación está basada en la demostración de la eficacia en mujeres de15 a 25 años deedad tras la vacunación con Cervarix y de la inmunogenicidad de la vacuna en niñas ymujeres de 10 a 25 años.
De indicatie is gebaseerd op aangetoonde werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 toten met 25 jaar na vaccinatie met Cervarix en op immunogeniciteit van het vaccin bij meisjes en vrouwen in de leeftijd van 10 tot en met 25 jaar.Las niñas que ya han recibido Cervarix® no necesita tener más la inmunización con Gardasil® cuando cambia el programa nacional de inmunización.
Meisjes die al Cervarix ® hebben ontvangen zullen niet verder moeten immunisatie met Gardasil La doctora Diane Harper fue un destacado experto responsable de los estudios de seguridad y eficacia de fase II y fase III que obtuvo la aprobación de las vacunas de virus del papiloma humano(VPH),Gardasil y Cervarix™™.
Dr. Diane Harper was een vooraanstaand expert verantwoordelijk voor de Fase II en Fase III veiligheid en werkzaamheid studies die de goedkeuring van het humaan papilloma virus(HPV) vaccin,Gardasil en Cervarix verzekerde.Cervarix es una vacuna para la prevención de las lesiones cervicales premalignas y cáncer de cérvix relacionados causalmente con los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano(VPH)(ver sección 5.1).
Cervarix is een vaccin voor de preventie van premaligne cervicale lesies en baarmoederhalskanker veroorzaakt door humaan papillomavirus(HPV) typen 16 en 18(zie rubriek 5.1).La doctora Diane Harper fue un destacado experto responsable de los estudios de seguridad y eficacia de fase II y fase III que obtuvo la aprobación de las vacunas de virus del papiloma humano(VPH),Gardasil y Cervarix™™.
Dr. Diane Harper is een vooraanstaand expert die verantwoordelijk was voor de Fase II en Fase III veiligheids- en effectiviteitsstudies, die goedkeuring gaf aan de vaccins tegen het Humaan PapillomaVirus(HPV),Gardasil ™ en Cervarix ™.En los ensayos clínicos, Gardasil y Cervarix fueron efectivas en grupos de mujeres sexualmente activas de 26 años o menos, algunos de los cuales ya habían sido infectados con uno o más tipos de VPH.
In klinische studies, Gardasil en Cervarix waren effectief in groepen van seksueel actieve vrouwen in de leeftijd 26 of jonger, van wie sommigen waren al besmet met een of meer typen HPV.En los ensayos clínicos(estudios HPV-070 y HPV-048) realizados en niñas de 9 a 14 años que reciben una pauta de 2 dosis(0, 6 meses o 0, 12 meses) yen mujeres adultas jóvenes de 15 a 25 años que reciben Cervarix según la pauta estándar de 0, 1, 6 meses, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18 un mes después de la segunda dosis.
In klinische onderzoeken(HPV-070 en HPV-048) die werden uitgevoerd bij meisjes tussen 9 en 14 jaar oud die een 2-dosisschema kregen(0, 6 maanden of 0, 12 maanden)en jonge vrouwen tussen 15 en 25 jaar oud die Cervarix kregen volgens het standaard 0-, 1- en 6-maandenschema, vertoonden alle personen een seroconversie voor beide HPV-typen, 16 en 18, een maand na de tweede dosis.La eficacia de Cervarix fue evaluada en un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego(estudio HPV-015), que incluyó un total de 5.778 mujeres de 26 a 72 años de edad(mediana: 37,0 años).
De werkzaamheid van Cervarix werd beoordeeld in een dubbelblind, gerandomiseerd fase III klinisch onderzoek(HPV-015) waarin in totaal 5.778 vrouwen van 26 tot 72 jaar deelnamen(mediaan: 37,0 jaar).En el primer estudio principal, tras un promedio de 39 meses, cuatro de las más de7 000 mujeres que habían recibido Cervarix y que no estaban infectadas por los tipos 16 ni 18 del VPH presentaron lesiones precancerosas en el cuello uterino causadas por estos tipos de virus.
Tijdens het eerste hoofdonderzoek ontwikkelden na gemiddeld 39 maanden vier van de meer dan7 000 vrouwen die Cervarix hadden gekregen en die niet eerder met HPV-types 16 of 18 waren geïnfecteerd, prekankerlaesies in de baarmoederhals die met deze HPV-types werden geassocieerd.Cervarix no protege de las enfermedades causadas por la infección por los tipos 16 ó 18 del VPH si en el momento de la vacunación los sujetos ya están infectados por los tipos 16 ó 18 del Virus del Papiloma Humano.
Cervarix biedt geen bescherming tegen ziekten veroorzaakt door HPV-typen 16 of 18 als de personen op het moment van vaccineren al besmet zijn met humaan papillomavirus type 16 of 18.El más largo de seguimiento de la fase 2ensayos de Gardasil es de 5 años y para Cervarix es de 8,4 años, pero el cáncer invasor del cuello uterino puede tardar de 20 a 40 años en desarrollarse desde el momento de la infección por VPH.
De langste follow-up van fase 2 studies naarGardasil is 5 jaar en is voor Cervarix 8,4 jaar, maar invasieve baarmoederhalskanker kan soms 20 tot 40 jaar nodig hebben om zich te ontwikkelen vanaf het moment van een opgedane HPV-infectie.Cervarix sólo protegerá frente a las enfermedades causadas por los tipos 16 y 18 del VPH y, en cierta medida, frente a enfermedades causadas por otros tipos oncogénicos de VPH relacionados(ver sección 5.1).
Cervarix zal alleen tegen ziekten beschermen die worden veroorzaakt door HPV-typen 16 en 18 en in zekere mate tegen ziekten die worden veroorzaakt door andere gerelateerde oncogene HPV-typen(zie rubriek 5.1).El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Cervarix son mayores que sus riesgos en la prevención de lesiones cervicouterinas precancerosas(grados 2 y 3) y del cáncer cervicouterino causados por los tipos 16 y 18 del VPH.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cervarix groter zijn dan de risico' s ervan voor de preventie van premaligne cervicale letsels en van baarmoederhalskanker veroorzaakt door het humaan papillomavirus( HPV) typen 16 en 18.Cervarix se utiliza para proteger frente a lesiones precancerosas(proliferación anómala de células) en el cuello del útero y frente al cáncer del cuello del útero, que están causados por una infección por el Virus del Papiloma Humano(VPH) de tipo 16 y 18.
Cervarix wordt gebruikt ter bescherming tegen prekankerletsels( abnormale celgroei) in de baarmoederhals en tegen baarmoederhalskanker veroorzaakt door infectie met het humaan papillomavirus( HPV) typen 16 en 18.En los Países Bajos, la tasa de incidentes graves de Cervarix es de 5,7 por cada 100.000 dosis administradas, que es casi 4 veces más alta que la tasa de mortalidad estandarizada por edad por cáncer de cuello uterino(1,5 por cada 100.000).
In Nederland is de incidentie van ernstige bijwerkingen van Cervarix toegediend in 100.000 doses 5,7, dat is bijna 4 keer hoger dan het leeftijd gestandaardiseerde sterftecijfer voor baarmoederhalskanker(1,5 op 100.000).La eficacia de Cervarix fue evaluada en dos ensayos clínicos de fase II y III, aleatorizados, doble ciego, controlados, que incluyeron un total de 19.778 mujeres de 15 a 25 años de edad.
De werkzaamheid van Cervarix werd beoordeeld in twee gecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde fase II en fase III klinische onderzoeken waarin in totaal 19.778 vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar waren geïncludeerd.Se observaron resultados similares cuando se administró Cervarix concomitantemente con Engerix-B en comparación con la administración de Engerix-B solael 97,9% de sujetos vs el 100% alcanzaron anticuerpos anti-HBs≥ 10 mUI/ml.
Vergelijkbare resultaten zijn waargenomen na toediening van Cervarix samen met Engerix B, waarbij bij 97,9% La eficacia de Cervarix para la prevención de CIN2+ asociada con VPH-16 y/ o VPH -18 evaluada hasta 15 meses después de la última dosis de vacuna o de control y las tasas de infección persistente de 12 meses en la cohorte CTV-1 se presentan en la tabla siguiente:.
De werkzaamheid van Cervarix bij de preventie van CIN2+ geassocieerd met HPV-16 en/of HPV-18 zoals vastgesteld tot op maand 15 na de laatste vaccindosis of in de controlegroep en de percentages van de 12 maanden persistente infectie in de TVC-1 cohort zijn hieronder weergegeven:.Los efectos adversos más frecuentes de Cervarix(observados en más de 1 paciente de cada 10) son: dolor de cabeza, mialgia(dolor muscular), reacciones en el punto de la inyección, que incluyen dolor, enrojecimiento e inflamación, y fatiga.
De meest voorkomende bijwerkingen van Cervarix( waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, spierpijn, reacties op de injectieplaats zoals pijn, roodheid en zwelling, alsook vermoeidheid.Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, Cervarix debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación, ya que en estos pacientes puede producirse una hemorragia tras la administración intramuscular.
Zoals bij andere intramusculaire vaccins, moet Cervarix met grote voorzichtigheid worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een andere stollingsstoornis, omdat bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire toediening.Esta indicación se basa en la demostración de la eficacia de Cervarix en mujeres de entre 15 y 25 años de edad y en la demostración de su inmunogenia(su capacidad de hacer que el sistema inmunitario responda a la vacuna) en niñas y mujeres de 10 a 25 años.
De indicatie van het middel is gebaseerd op de aangetoonde werkzaamheid van Cervarix bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar en op de immunogeniciteit( het vermogen om het immuunsysteem op het vaccin te laten reageren) van het middel bij meisjes en vrouwen in de leeftijd van 10 tot 25 jaar.
