Voorbeelden van het gebruik van Entecavir in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Cada ml contiene 0,05 mg de entecavir.
ENTECAVIR no ha sido estudiado como tratamiento para la infección por el VIH y no se recomienda para este uso.
Entecavir is niet onderzocht als behandeling tegen hiv en wordt daarom afgeraden.El principio activo es entecavir.
De werkzame stof in dit middel is entecavir.Entecavir no actúa como sustrato, inductor ni inhibidor de las enzimas del citocromo P450(CYP450)(ver sección 5.2).
Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van cytochroom P450(CYP450)- enzymen(zie rubriek 5.2).Baraclude contiene el principio activo entecavir.
Baraclude bevat het werkzame bestanddeel entecavir.
Actividad antiviral: el entecavir inhibela la síntesis del DNA de VHB(reducción del 50%, EC50) a una concentración de 0.004 µm en células HepG2 humanas transfectadas con el VHB salvaje.
Antivirale activiteit: entecavir remt de synthese van HBV-DNA( 50% reductie, EC50) bij een concentratie van 0,004 µM in menselijke HepG2-cellen getransfecteerd met wild-type HBV.Composición de Baraclude El principio activo es entecavir.
Wat bevat Baraclude Het werkzame bestanddeel is entecavir.El perfil de seguridad se basa en la exposición al tratamiento con entecavir 0,5 mg una vez al día durante una media de 53 semanas.
Het veiligheidsprofiel is gebaseerd op behandeling met eenmaal per dag 0,5 mg entecavir voor een mediane duur van 53 weken.Actividad antiviral: entecavir inhibe la síntesis del ADN del VHB(reducción del 50%, EC50) a una concentración de 0,004 µM en células HepG2 humanas transfectadas con el VHB de tipo silvestre.
Antivirale activiteit: entecavir remt de synthese van HBV-DNA( 50% reductie, EC50) bij een concentratie van 0,004 µM in menselijke HepG2-cellen getransfecteerd met wild-type HBV.El uso de dos medicamentos seguros y altamente eficaces, tenofovir o entecavir, para el tratamiento de la hepatitis crónica B; y.
Het gebruik van veilige en zeer effectieve geneesmiddelen, tenofovir of entacavir, voor de behandeling van chronische hepatitis B;Actividad antiviral: entecavir inhibe la síntesis del ADN del VHB(reducción del 50%, concentración efectiva 50(CE50)) a una concentración de 0,004 µM en células HepG2 humanas transfectadas con el VHB de tipo silvestre.
Antivirale activiteit: entecavir remt de synthese van HBV-DNA( 50% reductie, EC50) bij een concentratie van 0,004 µM in menselijke HepG2-cellen getransfecteerd met wild-type HBV.Los pacientes aleatorizados a placebo que no tuvieronseroconversión HBe a la Semana 48 se cambiaron a entecavir durante el segundo año del estudio;
Patiënten gerandomiseerd Entecavir es un análogo de la guanina que inhibe los tres pasos en el proceso viral de la réplica, y el fabricante demanda que es más eficaz que los agentes anteriores usados para tratar la hepatitis B(lamivudine y adefovir).
Entecavir is een guanineanalogon dat alle drie stappen in het virale replicatieproces remmen, en de fabrikanteneisen dat het doeltreffender is dan vorige die agenten worden gebruikt om hepatitis B(lamivudine en adefovir) te behandelen.Las sustituciones observadas en los aislados clínicos(rtT184A, C, F, G, I, L, M o S; rtS202 C, G o I; y/ o rtM250I, L o V)disminuyen la sensibilidad a entecavir de 16 a 741 veces con respecto al virus silvestre.
Substituties die in klinische isolaten worden waargenomen( rtT184A, C, F, G, I, L, M of S; rtS202 C, G of I; en/of rtM250 I, L of V)verminderden entecavir gevoeligheid verder met 16 tot 741 keer ten opzichte van het wild-type virus.Las reacciones adveras observadas en sujetos pediátricos que recibieron tratamiento con entecavir fueron consistentes con las observadas en los ensayos clínicos de entecavir en adultos(ver a. Resumen del perfil de seguridad y sección 5.1).
De bijwerkingen waargenomen bij pediatrische patiënten die werden behandeld met entecavir kwamen overeen met die waargenomen in klinische onderzoeken van entecavir bij volwassenen(zie a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel en rubriek 5.1).Reagudizaciones después de suspender el tratamiento: se han notificado reagudizaciones agudas de hepatitis en pacientes que han interrumpido el tratamiento contra el virus de la hepatitis B,incluido el tratamiento con entecavir(ver sección 4.4).
Exacerbaties na het stopzetten van de behandeling: acute exacerbaties van hepatitis zijn gemeld bij patiënten die gestopt zijn met de antivirale behandeling van hepatitis B,waaronder behandeling met entecavir(zie rubriek 4.4).Aspectos generales:debe advertirse a los pacientes que no se ha demostrado que el tratamiento con entecavir reduzca el riesgo de transmisión del VHB, y que por lo tanto deben seguir tomando las medidas de precaución oportunas.
Algemeen: patiënten moeten erop worden gewezen dat het niet is aangetoond dat een behandeling met entecavir het risico van overdracht van HBV vermindert en dat zij daarom toch passende voorzorgsmaatregelen moeten nemen.La seguridad y eficacia de entecavir también se evaluaron en un ensayo clínico activo-controlado de 191 pacientes infectados por VHB con enfermedad hepática descompensada y en un ensayo clínico de 68 pacientes coinfectados con VHB y VIH.
De veiligheid en werkzaamheid van entecavir zijn ook beoordeeld in klinisch onderzoek met een actieve controle-arm bij 191 HBV-geïnfecteerde patiënten met gedecompenseerde leverziekte en in een klinisch onderzoek bij 68 patiënten geïnfecteerd met zowel HBV als hiv.Las cepas del VHB que expresaban las mutaciones rtL180M, rtT184G, rtS202G/ I, rtM204V y rtM250V,asociadas con resistencia a entecavir, mostraron una sensibilidad a tenofovir en un rango de 0,6- a 6,9- veces que la del virus salvaje.
HBV-stammen die de met resistentie tegen entecavir geassocieerde mutaties rtL180 M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V en rtM250V tot expressie brachten, vertoonden een gevoeligheid voor tenofovir van 0,6 tot 6,9 maal die van wild-type virus.Pacientes HBeAg positivos(ensayo 026): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas(n = 141) consiguió tasas de respuesta acumulada del 30% para el ADN del VHB < 300 copias/ ml por PCR, 85% para la normalización de la ALT y 17% para la seroconversión del HBeAg.
HBeAg-positief(studie 026): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken(n= 141) resulteerde in een cumulatieve respons van 30% voor HBV DNA< 300 kopieën/ml met PCR en 85% voor normalisatie van de ALT-spiegel en 17% vertoonde HBeAg-seroconversie.En la semana 240 en ensayos en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos se identificaron evidencias genotípicas desustituciones ETVr en rtT184, rtS202, o rtM250, en 3 pacientes tratados con entecavir, 2 de los cuales experimentaron fallo virológico( ver tabla).
Tijdens een 240 weken durend nucleoside-naïeve onderzoek werd genotypisch bewijs van ETVr substituties op rtT184,rtS202 of rtM250 geïdentificeerd bij 3 van de patiënten behandeld met entecavir, waarvan 2 een virologische doorbraak kregen(zie tabel).Pacientes coinfectados con VIH/ VHB que están recibiendo simultáneamente tratamiento antirretroviral: entecavir ha sido estudiado en 68 adultos con coinfección por VIH/ VHB que estaban recibiendo un régimen TARGA conteniendo lamivudina(ver sección 5.1).
Patiënten met gelijktijdige infectie met hiv/HBV die antiretrovirale therapie krijgen: entecavir is onderzocht bij 68 volwassenen met hiv/HBV co-infectie die HAART-behandeling inclusief lamivudine kregen(zie rubriek 5.1).Entecavir es nuevo, el efecto antivirus es también fuerte, si no tratado con lamivudine, la resistencia posible es la más pequeña, pero ella y el lamivudine tienen resistencia cruzada, si está tratada con lamivudine para tomar tarifa producida entecavir de la resistencia es mucho mayores.
Entecavir is nieuw, is antiviral effect ook sterk, als behandeld niet met lamivudine, is de mogelijke weerstand het kleinst, maar het en lamivudine hebben dwarsweerstand, indien behandeld met lamivudine om entecavir veroorzaakt weerstandstarief te nemen zijn veel groter.Las sustituciones ETVr en los residuos rtT184, rtS202 y rtM250,tienen sólo un efecto modesto sobre la sensibilidad a entecavir y no se han observado en ausencia de sustituciones LVDr en más de 1.000 muestras de pacientes secuenciadas.
De ETVr substituties bij alleen residuen rtT184,rtS202 en rtM250 hebben slechts een gering effect op entecavir gevoeligheid, en zijn niet waargenomen in de afwezigheid van LVDr substituties in meer dan 1000 opeenvolgende patiëntmonsters.La administración de 0,5 mg de entecavir con una comida estándar rica en grasas(945 kcal, 54,6 g de grasas) o una comida ligera(379 kcal, 8,2 g de grasas) dio lugar a un retraso mínimo en la absorción(1- 1,5 horas con alimentos frente a 0,75 horas en ayunas), un descenso en la Cmáx de 44- 46% y un descenso en el AUC del 18- 20%.
Toediening van 0,5 mg entecavir met een standaard vetrijke maaltijd( 945 kcal, 54,6 g vet) of een lichte maaltijd( 379 kcal, 8,2 g fat) resulteerde in minimale vertraging van de absorptie( 1- 1,5 uur na de maaltijd versus 0,75 uur op de nuchtere maag), 44- 46% lagere Cmax -waarden en 18- 20% lagere AUC-waarden.Población pediátrica:el ensayo 189 está en marcha para evaluar la eficacia y seguridad de entecavir en 180 niños y adolescentes de 2 a menos de 18 años de edad sin tratamiento previo con nucleósidos, con infección por hepatitis B crónica HBeAg-positiva, enfermedad hepática compensada y niveles elevados de ALT.
Pediatrische patiënten: Studie 189 is een nog lopend onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van entecavir onder 180 nucleoside-naïeve kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar met HBeAg-positieve chronische hepatitis B-infectie, gecompenseerde leverziekte, en verhoogd ALAT.Pacientes HBeAg positivos(ensayo 022): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas(n = 354) consiguió tasas de respuesta acumulada del 80% para el ADN del VHB < 300 copias/ ml por PCR, 87% para la normalización de la ALT, 31% para la seroconversión del HBeAg y 2% para la seroconversión del HBsAg(5% para la pérdida del HBsAg).
HBeAg-positief(studie 022): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken(n= 354) resulteerde in een cumulatieve respons van 80% voor HBV DNA< 300 kopieën/ml met PCR, 87% voor normalisatie van de ALT-spiegel, 31% voor HBeAg-seroconversie en 2% voor HBsAg seroconversie(5% voor verlies van HBsAg).En ensayos con pacientes que no han recibido tratamiento previo con nucleósidos,el 6% de los pacientes tratados con entecavir y el 10% de los pacientes tratados con lamivudina experimentaron aumentos de la ALT(gt; 10 veces el LSN y gt; 2 veces el valor de referencia[nivel basal mínimo al inicio o la última medición al final del tratamiento]) durante el seguimiento post-tratamiento.
In studies bij nucleoside-naïeve patiënten was bij 6%van de patiënten die met entecavir werden behandeld en bij 10% van de patiënten die met lamivudine werden behandeld sprake van een verhoogde ALT-spiegel( gt; 10 keer ULN en gt; 2 keer referentie[ laagste waarde van uitgangswaarde of laatst gemeten waarde na laatste dosis]) tijdens de follow-up na staken van de behandeling.Pacientes HBeAg negativos(ensayo 027): el tratamiento con entecavir durante un máximo de 96 semanas(n = 325) consiguió tasas de respuesta acumulada del 94% para el ADN del VHB < 300 copias/ ml por PCR y del 89% para la normalización de la ALT frente al 77% para el ADN del VHB < 300 copias/ ml por PCR y un 84% para la normalización de la ALT en pacientes tratados con lamivudina(n = 313).
HBeAg-negatief(studie 027): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken(n= 325) resulteerde in een cumulatieve respons van 94% voor HBV DNA< 300 kopieën/ml gemeten met PCR en 89% voor normalisatie van de ALT-spiegel, versus 77% voor HBV DNA< 300 kopieën/ml met PCR en 84% voor normalisatie van de ALT-spiegel bij patiënten die met lamivudine werden behandeld(n= 313).ALos resultados se refieren al uso de una dosis de 1 mg de entecavir en 147 de 149 pacientes en el año 3 y todos los pacientes en los años 4 y 5 y un tratamiento combinado entecavir-lamivudina(seguido de un tratamiento a largo plazo con entecavir) durante una mediana de 20 semanas para 130 de 149 pacientes en el año 3 y de una semana para 1 de 121 pacientes en el año 4 en un estudio de extensión.
AResultaten geven het gebruik weer van een 1 mg dosering entecavir bij 147 van de 149 patiënten binnen jaar 3 en alle patiënten in jaar 4 en 5 van een combinatie entecavir-lamivudine therapie voor een mediaan van 20 weken(gevolgd door lange-termijn entecavir therapie) bij 130 van de 149 patiënten in jaar 3 en voor 1 week voor 1 uit 121 patiënten in jaar 4 in een rollover onderzoek.
