Voorbeelden van het gebruik van Fasturtec in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
¿Cómo actúa Fasturtec?
Fasturtec se presenta en envases con:.
Fasturtec wordt geleverd in verpakkingen van:.Componentes de Fasturtec.
Bestanddelen van Fasturtec.Qué es Fasturtec y para qué se utiliza 2.
Wat is Fasturtec en waarvoor wordt het gebruikt 2.¿Por qué se ha aprobado Fasturtec?
Waarom is Fasturtec goedgekeurd?Fasturtec contiene como principio activo rasburicasa.
Fasturtec bevat het werkzaam bestanddeel rasburicase.Otras informaciones sobre Fasturtec:.
Overige informatie over Fasturtec:.Fasturtec no está recomendado en personas con posible hipersensibilidad(alérgicas) a la rasburicasa o a cualquiera de los demás principios.
Fasturtec mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor rasburicase of voor een van de andere bestanddelen van het middel.Tenga especial cuidado con Fasturtec si:.
Wees extra voorzichtig met Fasturtec als u:.Durante el tratamiento con Fasturtec, su médico realizará análisis de sangre para comprobar los niveles de ácido úrico y decidirá cuánto tiempo durará su tratamiento.
Gedurende de behandeling met Fasturtec, zal uw arts uw bloed controleren op de concentratie urinezuur en de duur van de behandeling bepalen.¿Qué beneficio ha demostrado Fasturtec durante los estudios?
Welke voordelen bleek Fasturtec tijdens de studies te hebben?El principio activo de Fasturtec, la rasburicasa, es una enzima denominada urato-oxidasa, capaz de transformar el ácido úrico en otra sustancia química denominada alantoína.
De werkzame stof in Fasturtec, rasburicase, is een enzym genaamd uraatoxidase, dat urinezuur omzet in een andere chemische stof genaamd allantoïne.El tiempo transcurrido hasta la primera normalización confirmada de los niveles de ácido úrico enpacientes hiperuricémicos es de 4 horas para Fasturtec y de 24 horas para alopurinol.
De tijd tot de eerste vaststelling van normalisatie van de urinezuurconcentratie inhyperuricemische patiënten is 4 uur voor Fasturtec en 24 uur voor allopurinol.Fasturtec se administra una vez al día en una perfusión intravenosa en 50 ml de solución de cloruro sódico al 9 mg/ ml(0,9%) durante 30 minutos(ver sección 6.6).
Fasturtec wordt éénmaal daags toegediend in 50 ml van een 9 mg/ml(0,9%) natriumchloride-oplossing via een 30 minuten durend intraveneus infuus(zie rubriek 6.6).Para asegurar una determinación exactadel ácido úrico en plasma durante el tratamiento con Fasturtec, se debe seguir un procedimiento estricto de manipulación de muestras(ver sección 6.6).
Om tijdens de behandeling met Fasturtec een nauwkeurige meting van de plasmaspiegels van urinezuur te waarborgen, dient een strikte procedure gevolgd te worden voor de monster behandeling(zie rubriek 6.6).Fasturtec transforma el ácido úrico en otra sustancia(denominada alantoína) que es más soluble y, por lo tanto, puede eliminarse con mayor facilidad y seguridad por la orina.
Fasturtec zet urinezuur om in een andere stof(allantoïne genaamd), die beter oplosbaar is en daardoor makkelijker en veiliger kan worden uitgescheiden in de urine.Por tanto, si se sospecha que un paciente ha podido recibir una sobredosis, se debe monitorizar la aparición de hemólisis e iniciar medidas generales de soporte,ya que no se ha identificado ningún antídoto específico para Fasturtec.
Patiënten, waarvan vermoed wordt dat ze een overdosis kregen, moeten daarom onderzocht worden op hemolyse en algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld aangeziengeen specifiek antidotum voor Fasturtec bekend is.Los efectos secundarios más frecuentes de Fasturtec(que afectan entre 1/ 10 y 1/ 100 pacientes) son reacciones alérgicas, principalmente erupciones, y fiebre.
De meest voorkomende bijwerkingen van Fasturtec( waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 100 patiënten) zijn allergische reacties, voornamelijk huiduitslag, en koorts.Fasturtec se utiliza para el tratamiento y la profilaxis de la hiperuricemia aguda(súbita)(aumento del nivel de ácido úrico en sangre), con el fin de prevenir la insuficiencia renal.
Fasturtec wordt gebruikt voor de behandeling en voorkoming van acute( plotselinge) hyperurikemie( overmaat aan urinezuur in het bloed) om nierfalen te voorkomen.Se debe interrumpir el tratamiento con Fasturtec de inmediato y permanentemente en los pacientes que hayan desarrollado metahemoglobinemia, y se deben iniciar medidas adecuadas(ver sección 4.8).
In zulke gevallen, dient de behandeling met Fasturtec onmiddellijk en definitief te worden gestaakt en dienen passende maatregelen te worden ingesteld(zie rubriek 4.8).Fasturtec sólo debe utilizarse antes y durante el inicio de la quimioterapia, dado que actualmente no existen suficientes datos como para recomendar ciclos múltiples de tratamiento.
Fasturtec dient alleen onmiddellijkvóór en tijdens het starten van chemotherapie te worden gebruikt, omdat er momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om meervoudige behandelingskuren aan te bevelen.Los resultados de seguridad de los pacientes tratados con Fasturtec en el Estudio EFC4978 fueron consistentes con el perfil de reacciones adversas observadas en estudios clínicos previos con pacientes predominantemente pediátricos.
De veiligheidsresultaten van de patiënten behandeld met Fasturtec in Studie EFC4978 waren consistent met het bijwerkingenprofiel dat waargenomen werd in eerdere klinische studies met hoofdzakelijk pediatrische patiënten.Fasturtec se debe reconstituir con el volumen completo del disolvente suministrado(es decir el vial de 1,5 mg de rasburicasa debe reconstituirse con la ampolla de 1 ml de disolvente; el vial de 7,5 mg de rasburicasa debe reconstituirse con la ampolla de 5 ml de disolvente).
Fasturtec dient gereconstitueerd te worden met de gehele inhoud van de geleverde ampul met oplosmiddel(bijvoorbeeld 1,5 mg rasburicase uit de injectieflacon dient gereconstitueerd te worden met 1 ml oplosmiddel uit de ampul; 7,5 mg rasburicase uit de injectieflacon dient gereconstitueerd te worden met 5 ml oplosmiddel uit de ampul).El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Fasturtec son mayores que sus riesgos en el tratamiento y profilaxis de la hiperuricemia aguda para prevenir la insuficiencia renal aguda en pacientes con neoplasia hematológica maligna, con elevada carga tumoral y riesgo de lisis o reducción tumoral rápidas al inicio de la quimioterapia.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fasturtec groter zijn dan de risico' s ervan voor de behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie om acuut nierfalen te voorkomen bij patiënten met hematologische maligniteiten met een hoge tumorlast en kans op een snelle tumorlysis of inkrimping bij het starten van de chemotherapie.Si usa más Fasturtec del que debiera Si esto sucede, el médico realizará un control periódico riguroso de los glóbulos rojos en sangre y tratará cualquier síntoma que aparezca.
Wat u moet doen als u meer van Fasturtec heeft gebruikt dan u zou mogen Als dit gebeurt, zal uw arts het effect op uw rode bloedcellen nauwlettend in de gaten houden en de opgetreden symptomen behandelen.Según el mecanismo de acción de Fasturtec, una sobredosis dará lugar a niveles plasmáticos bajos o no detectables de ácido úrico y a un aumento de la producción de peróxido de hidrógeno.
Op basis van het werkingsmechanisme van Fasturtec kan worden verwacht dat overdosering leidt tot lage of ondetecteerbare plasmaspiegels van urinezuur en een verhoogde aanmaak van waterstofperoxide.En el estudio comparativo, Fasturtec resultó más eficaz que el alopurinol: durante las primeras 96 horas después del tratamiento, los pacientes tratados con Fasturtec presentaban un nivel medio de ácido úrico en la sangre inferior en comparación con los pacientes tratados con alopurinol(128,1 y 328,5 mg/ dl, respectivamente).
In het vergelijkende onderzoek was Fasturtec werkzamer dan allopurinol: tijdens de eerste 96 uur na de behandeling hadden patiënten die met Fasturtec waren behandeld, ten opzichte van de patiënten die allopurinol hadden gebruikt, een lagere gemiddelde urinezuurspiegel(respectievelijk 128,1 en 328,5 mg. h/dl).La duración del tratamiento con Fasturtec puede ser de hasta 7 días, la duración exacta debe basarse en el control adecuado de los niveles séricos de ácido úrico y en el criterio médico.
De duur van een behandeling met Fasturtec kan tot maximaal 7 dagen duren; de exacte duur dient gebaseerd te zijn op geschikte controle van de urinezuurspiegels in plasma en op klinische beoordeling.La experiencia clínica con Fasturtec demuestra que los pacientes deben monitorizarse estrechamente al inicio de la aparición de las reacciones adversas de tipo alérgico, especialmente reacciones graves de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia(ver sección 4.8).
Klinische ervaring met Fasturtec toont aan dat patiënten zorgvuldig moeten worden gecontroleerd met betrekking tot het optreden van ongewenste effecten van allergische oorsprong, in het bijzonder ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie(zie rubriek 4.8).
