Wat Betekent FLIXABI in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• flixabi

Voorbeelden van het gebruik van Flixabi in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

Flixabi está indicado en:.
Flixabi is geïndiceerd voor:.

Nombre del medicamento Flixabi.
Naam van geneesmiddel Flixabi.

Flixabi debe ser administrado por vía intravenosa.
Flixabi moet intraveneus worden toegediend.

Pueden producirse mareos tras la administración de Flixabi(ver sección 4.8).
Duizeligheid kan optreden na toediening van Flixabi(zie rubriek 4.8).

Flixabi debe administrarse concomitantemente con metotrexato.
Flixabi moet worden toegediend in combinatie met methotrexaat.

No se recomienda la administración concomitante de agentes infecciosos terapéuticos con Flixabi.
Aanbevolen wordt om therapeutische infectieuze agentia niet gelijktijdig met Flixabi toe te dienen.

Si los signos y síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer, Flixabi se puede readministrar en las 16 semanas siguientes a la última perfusión.
Indien klachten en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen, kan Flixabi opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.

No se recomienda la administración simultánea de agentes infecciosos terapéuticos y Flixabi(ver sección 4.4).
Therapeutische infectieuze agentia mogen niet gelijktijdig met Flixabi worden toegediend(zie rubriek 4.4).

Antes, durante y tras el tratamiento con Flixabi, debe vigilarse estrechamente a los pacientes con relación a la aparición de infecciones incluida la tuberculosis.
Patiënten dienen vóór, tijdens en na de behandeling met Flixabi nauwlettend gecontroleerd te worden op infecties zoals tuberculose.

Si se diagnostica una tuberculosis activa, no debe iniciarse el tratamiento con Flixabi(ver sección 4.3).
Als actieve tuberculose wordt vastgesteld, mag geen behandeling met Flixabi worden ingesteld(zie rubriek 4.3).

Flixabi, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:.
Flixabi, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:.

El riesgo de desarrollo de linfoma de células T hepatoesplénico en pacientes tratados con Flixabi no puede excluirse(ver sección 4.8).
Een risico op het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die behandeld worden met Flixabi kan niet worden uitgesloten(zie rubriek 4.8).

Antes de iniciar el tratamiento con Flixabi, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de infección tuberculosa activa e inactiva(‘latente').
Voordat de behandeling met Flixabi gestart wordt, dienen alle patiënten te worden gecontroleerd op zowel actieve als inactieve( ‘latente') tuberculose.

La experiencia clínica disponible es muy limitada para excluir un riesgo, y por lo tanto, no se recomienda la administración de Flixabi durante el embarazo.
De beschikbare klinische ervaring is te beperkt om een risico uit te sluiten; de toediening van Flixabi wordt daarom niet aanbevolen gedurende de zwangerschap.

Los datos disponibles no justifican prolongar el tratamiento con Flixabi, en pacientes que no respondan a las 6 semanas de la perfusión inicial.
Beschikbare gegevens ondersteunen een verdere behandeling met Flixabi niet bij patiënten die binnen 6 weken na de aanvangsdosis niet reageren op de behandeling.

En esta situación, Flixabi debe ser iniciado de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para la dosis de mantenimiento indicadas anteriormente.
In deze situatie moet Flixabi opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering hierboven beschreven.

Se han notificado algunos casos de tuberculosis activa en pacientes tratados con Flixabi durante y después del tratamiento para la tuberculosis latente.
Er zijn gevallen gemeld van actieve tuberculose bij patiënten die behandeld werden met Flixabi zowel tijdens als na de behandeling van latente tuberculose.

Flixabi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional.
Flixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylosans bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op een conventionele therapie.

Cuando la reconstitución y dilución se realizan bajo condiciones asépticas, la solución para perfusión de Flixabi se puede utilizar dentro de las 24 horas si se conserva entre 2 ºC y 8 ºC.
Als de reconstitutie en verdunning aseptisch uitgevoerd worden, kan Flixabi-oplossing voor infusie binnen 24 uur gebruikt worden op voorwaarde dat het bij 2°C tot 8°C bewaard wordt.

Flixabi está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta a la terapia previa con FAME no ha sido adecuada.
Flixabi is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op voorafgaande therapie met DMARD's onvoldoende was.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos 6 meses después del último tratamiento con Flixabi.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen en moeten dit voortzetten tot ten minste 6 maanden na de laatste behandeling met Flixabi.

Si se desarrolla ictericia y/o elevaciones de ALT ≥5 veces el límite superior de la normalidad, se deberá interrumpir Flixabi, y se deberá realizar una minuciosa investigación de la alteración.
Als geelzucht en/of ALAT-verhogingen ≥ 5 maal de bovenste limiet van de normale waarde zich ontwikkelt( ontwikkelen), moet Flixabi worden stopgezet en een uitgebreid onderzoek naar de afwijking worden ingesteld.

Se recomienda que los pacientes pediátricos lleven al día, siempre que sea posible, todas las vacunas correspondientes al calendario de vacunación actual antes de iniciar el tratamiento con Flixabi.
Het wordt aanbevolen om bij pediatrische patiënten, indien mogelijk, alle vaccinaties bij te werken volgens de huidige richtlijnen voor vaccinatie alvorens de behandeling met Flixabi te starten.

No se recomienda la combinación de Flixabi con otras terapias biológicas utilizadas para tratar las mismas afecciones que Flixabi, incluidas anakinra y abatacept(ver sección 4.4).
De combinatie van Flixabi met andere biologische geneesmiddelen die worden gebruikt voor dezelfde aandoeningen als waarvoor Flixabi wordt gebruikt, waaronder anakinra en abatacept, wordt niet aanbevolen(zie rubriek 4.4).

Si se diagnostica una tuberculosis inactiva(“latente”), se debe iniciar un tratamiento para la tuberculosis latente con terapia frente a la tuberculosis antes de iniciar Flixabi, de acuerdo con las recomendaciones locales.
Als inactieve( ‘latente') tuberculose wordt vastgesteld, moet een behandeling voor latente tuberculose worden ingesteld met een behandeling tegen tuberculose voordat met Flixabi begonnen wordt en in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.

Los portadores del VHB que precisen tratamiento con Flixabi deben estar estrechamente controlados en cuanto a signos y síntomas de infección activa por VHB durante el tratamiento, y durante los meses siguientes a la finalización del tratamiento.
HBV-dragers voor wie behandeling met Flixabi vereist is, moeten nauwgezet worden gevolgd op klachten en symptomen van actieve HBV-infectie tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden naar het stopzetten van de behandeling.

Flixabi está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicación, o que presentan intolerancia a otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno más luz ultravioleta A(PUVA)(ver sección 5.1).
Flixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageerden op een andere systemische therapie, met inbegrip van ciclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-A(PUVA)(zie rubriek 5.1), of bij wie een dergelijke therapie gecontra-indiceerd is.

El tratamiento con Flixabi se tiene que iniciar y supervisar por médicos cualificados, con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide, enfermedades inflamatorias del intestino, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica o psoriasis.
De behandeling met Flixabi dient te worden begonnen en begeleid door bevoegde artsen die ervaring hebben met de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoeningen, spondylitis ankylosans, arthritis psoriatica of psoriasis.

Flixabi está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa grave, en niños y adolescentes de 6 a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional incluyendo corticosteroides y 6-MP o AZA, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.
Flixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstig actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar die niet voldoende reageerden op conventionele therapie, met inbegrip van corticosteroïden en 6-MP of AZA, of die dergelijke therapieën niet verdragen of bij wie een medische contra-indicatie bestaat voor dergelijke therapieën.

Flixabi está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina(6-MP) o azatioprina(AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias.
Flixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die niet voldoende reageerden op een conventionele therapie, met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine( 6-MP) of azathioprine( AZA), of die dergelijke therapieën niet verdragen of bij wie een medische contra-indicatie bestaat voor dergelijke therapieën.

Hoe "flixabi" te gebruiken in een Spaans zin

Samsung Bioepis further stirred the waters in the EU last month with the launch of its Flixabi version of Remicade.

Earlier this year, the European Commission approved Benepali (etanercept), a biosimilar referencing Enbrel and Flixabi (infliximab), a biosimilar referencing Remicade.

Durante años el único agente biológico aprobado para la Colitis Ulcerosa fue Infliximab Remicade ®, Remsima ®, Inflectra ® y Flixabi ®.

Biogen, Samsung’s partner in Europe, is already marketing and distributing Benepali and will also market and distribute Flixabi should it receive final approval.

Samsung Bioepis said the CHMP opinion was based on phase 1 and phase 3 studies that tested the biosimilarity of Flixabi to Remicade.

Benepali (Ingredient: Etanercept) sales increased 31 percent year on year to $485.2 million, and those of Flixabi (Ingredient: Infliximab) rose 380 percent to $43.2 million.

The European Commission has granted approval for Flixabi in all of Remicade’s indications in line with a recommendation by the European Medicines Agency’s (EMA) CHMP.

Hoe "flixabi" te gebruiken in een Nederlands zin

Stoppen met de behandeling met Flixabi dient te worden overwogen als deze aandoeningen zich ontwikkelen.

Men moet voorzichtig zijn wanneer Flixabi toegediend wordt aan patiënten met een lichte vorm van hartfalen (NYHA-klasse I/II).

Hoe ziet Flixabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Als actieve tuberculose wordt vastgesteld, mag geen behandeling met Flixabi worden ingesteld (zie rubriek 4.3).

Patiënten moeten vóór aanvang van de behandeling met Flixabi op HBV-infectie worden getest.

De combinatie van Flixabi met abatacept wordt niet aanbevolen.

Terwijl u Flixabi krijgt, mag u geen levende vaccins krijgen.

Flixabi en Kineret mogen niet gelijktijdig worden gebruikt. •Orencia (abatacept).

Gedurende de behandeling met Flixabi dienen andere gelijktijdige therapieën zoals corticosteroïden en immunosuppressiva geoptimaliseerd te worden.

Als de patiënt na 2 doses niet reageert, mag geen extra behandeling met Flixabi gegeven worden.