Voorbeelden van het gebruik van Forsteo in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Qué es Forsteo?
Forsteo sustituye a la hormona natural.
¿Cómo actúa Forsteo?
Forsteo se ha analizado en tres estudios principales.
¿Por qué se ha aprobado Forsteo?
FORSTEO debe conservarse siempre en nevera(entre 2°C y 8°C).
¿Qué beneficios ha demostrado tener Forsteo durante los estudios?
Inyéctese FORSTEO cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Su médico puede recomendarle tomar FORSTEO con calcio y vitamina D.
Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con FORSTEO.
Utilice siempre FORSTEO exactamente como le ha indicado su médico.
Forsteo® Forsteo, 20 microgramos(μ g) 80 microlitros solución inyectable, pluma precargada.
Embarazo y lactancia No utilice FORSTEO si está embarazada o dando el pecho.
Asimismo FORSTEO puede ocasionar un aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina.
En los ensayos clínicos con teriparatida, un 82,8% de los pacientes que recibieron FORSTEO y un 84,5% de los pacientes que recibieron placebo notificaron al menos un acontecimiento adverso.
Forsteo redujo el riesgo de contraer una nueva fractura vertebral en un 65% en comparación con el placebo al cabo de 19 meses.
Otro estudio adicional analizó los efectos de Forsteo sobre la densidad ósea durante dos años en 234 mujeres posmenopáusicas.
Forsteo no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) a la teriparatida o a cualquier otro de sus componentes.
Utilice siempre FORSTEO exactamente como le ha indicado su médico.
Forsteo se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis(una enfermedad que fragiliza los huesos) en los siguientes grupos de pacientes: mujeres posmenopáusicas.
El estudio comparó Forsteo con un placebo(un tratamiento ficticio) durante una media de 19 meses.
En estas pacientes, Forsteo ha demostrado una disminución significativa en las fracturas vertebrales(de la columna) y no vertebrales(huesos rotos) pero no así las de la cadera; hombres con un mayor riesgo de sufrir fracturas; hombres y mujeres con un mayor riesgo de sufrir fracturas debido a un tratamiento de larga duración con glucocorticoides(un tipo de esteroide).
El efecto secundario más común de Forsteo(observado en más de 1 paciente de cada 10) es el dolor en los brazos o las piernas.
Los efectos de FORSTEO sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
El principio activo de Forsteo, la teriparatida, es idéntico a parte de la hormona paratiroidea humana.
En el estudio realizado en hombres, Forsteo incrementó la densidad del hueso en la columna vertebral en aproximadamente un 6% tras un promedio de casi 12 meses.
En el segundo estudio se analizó el uso de Forsteo en 437 hombres con osteoporosis, comparando su efecto sobre la densidad ósea en la columna vertebral con el efecto del placebo.
En el estudio con los pacientes que tomaron glucocorticoides, Forsteo fue más eficaz que el alendronato: al cabo de 18 meses, los pacientes que recibieron Forsteo experimentaron un aumento de la densidad ósea de la columna del 7%, frente a un aumento del 3% en el caso de los que recibieron alendronato.
Por consiguiente, el CHMP, basándose en el perfil de seguridad de Forsteo, que requiere la presentación de informes periódicos actualizados de seguridad anualmente, concluyó que el titular de la autorización de comercialización deberá presentar una nueva solicitud de renovación de la autorización dentro de cinco años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que los beneficios de Forsteo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con un mayor riesgo de sufrir fracturas y para el tratamiento de la osteoporosis asociada con terapias prolongadas con glucocorticoídicos sistémicos en mujeres y en hombres con mayor riesgo de sufrir fracturas.