Voorbeelden van het gebruik van Fosamprenavir in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Fosamprenavir 1.400 mg dos veces al día.
El principio activo es fosamprenavir.
Het werkzame bestanddeel is fosamprenavir.Fosamprenavir contiene un grupo sulfonamida.
Fosamprenavir bevat een sulfonamidegroep.Contiene el principio activo fosamprenavir.
Het bevat de werkzame stof fosamprenavir.En humanos, fosamprenavir se convierte en amprenavir.
Fosamprenavir wordt bij de mens omgezet in amprenavir.El principio activo de Telzir es fosamprenavir.
Het werkzame bestanddeel in Telzir is fosamprenavir.La penetración de fosamprenavir en el líquido cefalorraquídeo es despreciable, en humanos.
En conejas, la exposición sistémica con la dosis más alta fue solamente 0,3 veces la exposición en humanos con la dosis clínica máxima y,por tanto no se ha determinado totalmente la toxicidad de fosamprenavir en el desarrollo.
Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis endus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.Se recomienda precaución si se exceden las dosis recomendadas de fosamprenavir con ritonavir detalladas a continuación(ver sección 4.4).
Voorzichtigheid is geboden wanneer de hierboven beschreven aanbevolen doseringen van Telzir met ritonavir worden overschreden(zie rubriek 4.4).Se demostró la no inferioridad entre fosamprenavir coadministrado con ritonavir y lopinavir/ ritonavir en base a la proporción de pacientes que alcanzaron niveles plasmáticos de ARN VIH-1 < de 400 copias/ ml a las 48 semanas(objetivo primario).
Non-inferioriteit werd aangetoond tussen fosamprenavir toegediend samen met ritonavir en lopinavir/ritonavir op basis van de verhouding van de patiënten die plasma-HIV-1 RNA-waarden< 400 kopieën/ml bereikten in week 48(primair eindpunt).La Cmax y el AUC de paroxetina descendieron en un 51% y 55% respectivamente, cuando se administraron 20 mg de paroxetina unavez al día con 700 mg de fosamprenavir y 100 mg de ritonavir dos veces al día durante 10 días en voluntarios sanos.
De Cmax en AUC van paroxetine waren met respectievelijk 51% en 55% verlaagd bij gelijktijdige toediening aan gezonde vrijwilligers van 20 mgparoxetine eenmaal daags met 700 mg fosamprenavir en 100 mg ritonavir tweemaal daags gedurende tien dagen.La administración concomitante de fosamprenavir y quetiapina está contraindicada debido a que puede aumentar la toxicidad relacionada con la quetiapina.
Gelijktijdige toediening van Invirase en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het de quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen.El ensayo APV20002 es un ensayo abierto, Fase II de 48 semanas, diseñado paraevaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de fosamprenavir con y sin ritonavir en pacientes pediátricos de 4 semanas a 2 años.
APV20002 is een 48-weekse, open label, fase II studie, ontworpen om de farmacokinetiek, veiligheid,verdraagzaamheid en antivirale activiteit te bepalen van fosamprenavir met en zonder ritonavir bij pediatrische patiënten van 4 weken tot < 2 jaar oud.Los recuentos de células CD4+ aumentaron en los grupos fosamprenavir con ritonavir y nelfinavir, con incrementos medios superiores al valor basal de similar magnitud en la semana 48(+ 203 y + 207 células/ mm3, respectivamente).
Het aantal CD4+ cellen steeg in zowel de fosamprenavir met ritonavir- als Inmunosupresores: se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que los niveles se hayan estabilizado pues lasconcentraciones plasmáticas de ciclosporina, rapamicina y tacrolimus pueden aumentar cuando se administran junto con fosamprenavir y ritonavir.
Immunosuppressiva: frequente controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressiva wordt aanbevolen tot de concentraties gestabiliseerd zijn omdat de concentraties van cyclosporine,rapamycine en tacrolimus in het plasma kunnen toenemen indien gelijktijdig toegediend met fosamprenavir en ritonavir.La administración concurrente deranitidina(una dosis única de 300 mg) con fosamprenavir(una dosis única de 1400 mg) disminuyó el AUC en plasma de amprenavir en un 30% y la Cmáx en un 51%.
Gelijktijdige toediening van ranitidine(enkelvoudige dosering van 300 mg) met fosamprenavir(enkelvoudige dosering van 1.400 mg) leidde tot verlaging van de plasma amprenavir AUC met 30% en de Cmax met 51%.Norvir se utiliza de dos maneras: • Se utiliza como“ potenciador farmacocinético”(refuerzo) para aumentar las concentraciones de otros medicamentos antirretrovirales que pertenecen al mismo grupo que Norvir(inhibidores de la proteasa), como amprenavir,atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir y darunavir.
Norvir wordt op twee manieren gebruikt:• Het wordt gebruikt als een farmacokinetische versterker( booster) om de niveaus te verhogen van andere antivirale geneesmiddelen die tot dezelfde groep als Norvir behoren( proteaseremmers), zoals amprenavir,atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir en darunavir.Dieciséis de los 434 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que recibieron fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg dos veces al día en ESS100732 experimentaron fracaso virológico en la semana 48 en los 14 aislados genotipados.
Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen.La administración conjunta de 700 mg de fosamprenavir y 100 mg de ritonavir dos veces al día con metadona una vez al día(≤ 200 mg) durante 14 días disminuyó el AUC(0-τ) y la Cmax del enantiómero activo(R-) de metadona en un 18% y un 21%, respectivamente.
Gelijktijdige toediening van fosamprenavir 700 mg en ritonavir 100 mg tweemaal daags met methadon eenmaal daags(≤ 200 mg) gedurende 14 dagen verlaagde de actieve(R-) methadon enantiomeer AUC(0- τ) en Cmax met respectievelijk 18% en 21%.El AUC y la Cmáx de amprenavir disminuyeron en un 18% y 35% respectivamente, mientras que la Cmín(C12h)fue comparable cuando una dosis única de 1400 mg de fosamprenavir se administró junto con una dosis única de 30 ml de suspensión de antiácido(equivalente a 3,6 gramos de hidróxido de aluminio y 1,8 gramos de hidróxido de magnesio).
De AUC en Cmax van amprenavir werden verlaagd met respectievelijk 18% en 35%, terwijl de Cmin(C12uur)vergelijkbaar was wanneer een enkele dosis van 1.400 mg fosamprenavir gelijktijdig werd toegediend met een enkele dosis van 30 ml van een antacidumsuspensie(gelijk aan 3,6 gram aluminiumhydroxide en 1,8 gram magnesiumhydroxide).La administración de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día da lugar a concentraciones plasmáticas de amprenavir(datos del estudio APV30003 en pacientes con tratamiento antirretroviral previo) que cuando se ajustaron en función de la fracción proteica produjeron una mediana de los índices Cmin/ CI50 y Cmin/ CI95 de 21,7(intervalo 1,19-240) y 3,21(intervalo 0,26-30,0), respectivamente.
Toediening van fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags resulteert in plasmaconcentraties van amprenavir(gegevens uit studie APV30003 bij patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt) die leiden tot mediane, voor eiwit gecorrigeerde Cmin/IC50 en Cmin/IC95 ratio' s van respectievelijk 21,7(range 1,19-240) en 3,21(range 0,26-30,0).En el análisis ITT(Rebote o Abandono = Fallo), el 69%(221/ 322)de los pacientes que recibían fosamprenavir con ritonavir alcanzaron < 400 copias/ ml en comparación con el 68%(221/ 327) de los pacientes que recibieron nelfinavir.
In de ITT analyse(rebound of stopzetting= falen) bereikte 69%(221/322)van de patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen< 400 kopieën/ml vergeleken met 68%(221/327) van de patiënten die nelfinavir kregen.Basándose en los datos procedentes de estos estudios, y como no es de esperar que el ritonavir influya significativamente en la farmacocinética de los INTI,no es de esperar que la coadministración de fosamprenavir y ritonavir con estos fármacos altere significativamente la exposición de los fármacos administrados conjuntamente.
Op basis van de gegevens die uit deze studies zijn afgeleid en omdat van ritonavir niet verwacht wordt dat het een significante invloed heeft op de farmacokinetiek van NRTI' s,wordt niet verwacht dat de gelijktijdige toediening van fosamprenavir en ritonavir met deze geneesmiddelen de blootstelling van de gelijktijdig toegediende actieve stoffen significant zal veranderen.En los estudios pivotales de Telzir, en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir no hubo evidencia de aumento del riesgo de erupciones en los que tenían antecedentes de alergia a las sulfonamidas en comparación con los que no eran alérgicos a las sulfonamidas.
Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.El uso concomitante de Effentora con inhibidores potentes de el CYP3A4( como ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados de el CYP3A4( como aprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina,fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede aumentar la concentración plasmática de fentanilo, causando en ocasiones reacciones adversas graves, incluida una depresión respiratoria mortal.
Het gelijktijdig gebruik van Effentora met sterke CYP3A4-remmers( zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matig sterke CYP3A4-remmers( zoals amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine,fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van fentanyl, die een mogelijk ernstige geneesmiddelreactie kan veroorzaken, inclusief een fatale ademhalingsdepressie.En un ensayo clínico cuyo objetivo era evaluar la farmacocinética de fosamprenavir en pacientes pediátricos, ocho pacientes entre 12 y 18 años recibieron la dosis estándar en adultos, es decir, 700 mg de fosamprenavir comprimidos dos veces al día(con 100 mg de ritonavir dos veces al día).
In een klinische studie naar de farmacokinetiek van fosamprenavir bij pediatrische patiënten ontvingen acht patiënten van 12 tot 18 jaar het standaard volwassen tablettendoseringsschema van 700 mg fosamprenavir tweemaal daags(met ritonavir 100 mg tweemaal daags).Dieciséis de los 434 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que recibieron fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg dos veces al día en ESS100732 experimentaron fracaso virológico en la semana 48 en los 14 aislados genotipados.
Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen in week 48 met genotypering van 14 isolaten.En pacientes no tratados previamente con antirretrovirales en el estudio APV30002, la administración de fosamprenavir(1400 mg) una vez al día en combinación con ritonavir a dosis bajas(200 mg) como parte de un régimen triple incluyendo abacavir(300 mg dos veces al día) y lamivudina(150 mg dos veces al día) tuvo una eficacia similar durante 48 semanas a la observada con nelfinavir(1250 mg) administrado dos veces al día en combinación con abacavir más lamivudina(300 y 150 mg dos veces al día).
Bij antiretroviraal-naïeve patiënten in APV30002 vertoonde fosamprenavir(1.400 mg) eenmaal daags gegeven in combinatie met een lage dosis ritonavir(200 mg) als onderdeel van een drievoudig regime met abacavir(300 mg tweemaal daags) en lamivudine(150 mg tweemaal daags) een gelijksoortige werkzaamheid gedurende een periode van 48 weken vergeleken met nelfinavir(1.250 mg) tweemaal daags gegeven in combinatie met abacavir met lamivudine(300 en 150 mg tweemaal daags).Anomalías analíticas clínicas: las anomalías analíticas clínicas(Grado 3 o 4)potencialmente relacionadas con el tratamiento con fosamprenavir más ritonavir y comunicadas en un 1% o más de individuos incluyeron: aumento de ALT(frecuentes), AST(frecuentes), lipasa sérica(frecuentes) y triglicéridos(muy frecuentes).
Afwijkingen in laboratoriumwaarden: de afwijkingen in laboratoriumwaarden(graad 3 of 4)die mogelijk verband houden met de behandeling met fosamprenavir met ritonavir en gemeld werden bij ≥ 1% van de volwassen proefpersonen waren: verhoogde ALT(vaak), AST(vaak), serumlipase(vaak) en triglyceriden(zeer vaak).Los datos aquí presentadosdemuestran que el régimen de una vez al día de fosamprenavir con ritonavir(1400/ 200 mg OD) en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales mostró una eficacia similar en comparación con nelfinavir administrado dos veces al día.
De hierboven gepresenteerdegegevens bewijzen dat het eenmaal daagse doseringsschema van fosamprenavir met ritonavir( 1.400/200 mg eenmaal daags) bij antiretroviraal-naïeve patiënten een vergelijkbare werkzaamheid vertoont in vergelijking met tweemaal daags gegeven nelfinavir.
