Voorbeelden van het gebruik van Harvoni in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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Harvoni durante 12 semanas.
Otras informaciones sobre Harvoni.
Harvoni con tipranavir(potenciado con ritonavir).
Algunos medicamentos no se deben tomar con Harvoni.
Problemas renales, ya que Harvoni no se ha estudiado por completo en los pacientes con problemas renales graves;
Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Harvoni.
Harvoni está indicado para el tratamiento de la hepatitis C crónica(HCC) en adultos(ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
No tome ningún otro medicamento que contenga sofosbuvir, uno de los principios activos de Harvoni.
El tratamiento con Harvoni debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con HCC.
El pasado mes de mayo, el programa de Medicaid del estado de Washington recibió la orden deproporcionar los medicamentos contra la hepatitis C Sovaldi y Harvoni después de que un tribunal dictaminara que eran"médicamente necesarios".
Los datos clínicos para respaldar el uso de Harvoni en pacientes infectados por el VHC de genotipo 3 son limitados(ver sección 5.1).
Tomar Harvoni con cualquiera de estos medicamentos puede impedir que actúen correctamente o empeorar sus posibles efectos adversos.
Tabla 1: Duración recomendada del tratamiento para Harvoni y uso recomendado de ribavirina administrada de forma concomitante para ciertos subgrupos.
Harvoni contiene el colorante azo, laca de aluminio amarillo anaranjado FCF(E110), que puede provocar reacciones de tipo alérgico. También contiene lactosa.
Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Harvoni y ribavirina o en los meses posteriores, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente.
Harvoni se investigó en tres estudios principales en los que participó un total aproximado de 2 000 pacientes infectados con el virus de la hepatitis C del genotipo 1 y que no presentaban insuficiencia hepática.
El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar japonés aprueba Harvoni® de Gilead, el primer régimen de único comprimido una vez al día para el tratamiento de la hepatitis C crónica de genotipo 1.
Harvoni es un medicamento antivírico utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica(de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Los eventos adversos observados en los dos estudios SOLAR estuvieron en línea con las secuelas clínicas esperadas en trasplante de hígado o de la enfermedad hepática descompensada oel perfil de seguridad conocido de Harvoni o RBV.
No es necesario ajustar la dosis de Harvoni en los pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave(clases A, B o C de Child-Pugh-Turcotte[CPT], ver sección 5.2).
Los medicamentos que son inductores moderados de la glucoproteína P en el intestino(p. ej., oxcarbazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de ledipasvir y sofosbuvir,con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Harvoni.
La eficacia de Harvoni(ledipasvir[LDV]/sofosbuvir[SOF]) se evaluó en tres ensayos abiertos de fase 3 en los que se disponía de los datos correspondientes a un total de 1.950 pacientes con HCC de genotipo 1.
En la infección por el genotipo 3,solo se debe contemplar el uso de Harvoni(siempre en combinación con ribavirina) en los pacientes considerados de alto riesgo de progresión clínica de la enfermedad y cuando no existan opciones terapéuticas alternativas.
Si se utiliza Harvoni en combinación con ribavirina(RBV), también se aplican todas las contraindicaciones, advertencias y precauciones, en particular la de evitar el embarazo, y las reacciones adversas a RBV.
Cuando se utilice Harvoni en combinación con ribavirina, se debe actuar con extrema precaución para evitar el embarazo tanto en las pacientes tratadas con este medicamento como en las parejas de sexo femenino de los pacientes hombres.
La administración concomitante de Harvoni con inhibidores de la HMG-CoA reductasa(estatinas) puede aumentar significativamente la concentración de la estatina, lo que incrementa el riesgo de miopatía y rabdomiolisis(ver sección 4.5).
Si Harvoni se usa en combinación con ribavirina(RBV), todas las contraindicaciones, advertencias y precauciones, en especial en lo referente en su uso desaconsejado en el embarazo, y todas las reacciones adversas a RBV también se aplican.
El CHMP consideró que el tratamiento con Harvoni, con o sin ribavirina, supone un gran beneficio para muchos pacientes infectados por el virus de la hepatitis C, incluyendo aquellos sometidos a un trasplante de hígado o con cirrosis compensada o descompensada.
Si se utiliza Harvoni en combinación con ribavirina y un paciente presenta una reacción adversa grave potencialmente relacionada con ribavirina, la dosis de ribavirina se debe modificar o interrumpir, si es pertinente, hasta que la reacción adversa remita o disminuya su gravedad.
A todos los pacientes que reciben Harvoni en combinación con amiodarona, con o sin otros fármacos antiarrítmicos, se les debe indicar cuáles son los síntomas de bradicardia y bloqueo cardiaco, e indicarles que acudan urgentemente al médico si experimentan dichos síntomas.