Voorbeelden van het gebruik van Myocet in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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MYOCET TAMPÓN.
¿Qué es Myocet?
Myocet doxorrubicina HCl Uso I. V.
¿Cómo actúa Myocet?
Myocet, en combinación con ciclofosfamida, se utiliza para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico en las mujeres.
Preparación de Myocet.
Myocet, en combinación con ciclofosfamida, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de mama metastásico en las mujeres.
Otras informaciones sobre Myocet:.
Se ha demostrado que es conveniente disminuir la dosis de Myocet a pacientes con insuficiencia hepática(ver sección 4.2 para dosis recomendadas).
Otras informaciones sobre Myocet:.
Dosificación Cuando se administra Myocet en combinación con ciclofosfamida(600 mg/ m2), la dosis inicial recomendada de Myocet es de 60 a 75 mg/ m2 cada tres semanas.
LPE, supervivencia libre de progresión de la enfermedad; Dox, doxorrubicina; Epi, epirrubicina; riesgo relativo, indicador utilizado como referencia;proporción de riesgo, Myocet utilizado como referencia a Objetivo secundario.
PEGATINA/ SECCIÓN DEL ETIQUETADO DE RASGAR PARA ETIQUETAR EL VIAL DE MYOCET DOXORRUBICINA HCL QUE CONTIENE EL CONCENTRADO RECONSTITUIDO PARA DISPERSIÓN POR INFUSIÓN.
Myocet no debe administrarse a personas con recuento absoluto de neutrófilos(RAN) de menos de 1500 células/μ l o de plaquetas de menos de 100 000/μ l antes del siguiente ciclo.
Los datos deensayos clínicos aleatorios controlados muestran que la eficacia y la seguridad cardíaca de Myocet en esta población de pacientes fueron comparables a las observadas en pacientes de menos de 65 años.
No se tiene experiencia con Myocet en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, p. ej. infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al tratamiento.
Las cifras correspondientes de la insuficiencia cardíaca congestiva, que se evaluó de una manera menos precisa, fueron 0% para Myocet + CPA frente a un 3% para doxorrubicina + CPA, y un 2% para Myocet frente a un 8% para doxorrubicina.
Se comparó Myocet(60 mg/ m2) + CPA(600 mg/ m2) con doxorrubicina convencional + CPA(mismas dosis), y Myocet(75 mg/ m2) + CPA(600 mg/ m2) con epirrubicina + CPA(mismas dosis).
Uso en pacientes con disfunción hepática Como el metabolismo y la excreción de la doxorrubicina ocurren principalmente por la vía hepatobiliar,debe realizarse una evaluación de la función hepatobiliar antes de la terapia con Myocet y durante la misma.
Myocet doxorrubicina HCl Viales de vidrio de tipo I de 50 ml que contienen 50 mg de polvo liofilizado de doxorrubicina HCl, cerrados con tapones de caucho de butilo grises y cierres de aluminio naranja.
Los análisis de cardiotoxicidad en los ensayos clínicos han demostrado una reducción estadísticamentesignificativa de los episodios cardíacos en los pacientes tratados con Myocet en comparación con los pacientes tratados con la misma dosis(en mg) de doxorrubicina.
Myocet doxorrubicina HCl(polvo liofilizado de color rojo), Myocet liposomas(solución homogénea y opaca de color blanco a blanquecino) Myocet tampón(solución incolora transparente).
Sin embargo, en general, los niveles en plasma de doxorrubicina total son considerablemente más altos con Myocet que con doxorrubicina convencional, mientras que los datos indican que los niveles pico en plasma de doxorrubicina libre(sin encapsular en liposomas) son inferiores con Myocet que con doxorrubicina convencional.
Añada los liposomas con pH ajustado a la doxorrubicina • Con una jeringuilla, extraiga la totalidad del contenido de liposomas con pH ajustado del vial de Myocet tampón. • Saque el vial de Myocet doxorrubicina HCl reconstituido del baño de agua o bloque de calor seco.
Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Myocet son mayores que sus riesgos, cuando se administra en combinación con ciclofosfamida, para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastático en las mujeres.
Reconstituya la doxorrubicina HCl • Extraiga 20 ml de cloruro de sodio para inyección(0,9%), sin conservantes,(no incluido en el envase)e inyecte en cada vial de Myocet doxorrubicina HCl que se vaya a preparar. • Agite bien en posivión invertida para asegurar que la doxorrubicina se disuelve por completo.
En un estudio de fase III comparando Myocet como agente único(75 mg/ m2) frente a la doxorrubicina como agente único(75 mg/ m2), un 12% de los pacientes comparado con un 27% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda.
En el tercer estudio, el 46% de las pacientes que recibieron Myocet en combinación con ciclofosfamida respondió al tratamiento, frente al 39% de las que recibieron epirubicina en combinación con ciclofosfamida.
En el primero, el 43% de las pacientes que recibieron Myocet o doxorubicina convencional en combinación con ciclofosfamida respondió al tratamiento, mientras que en el estudio de Myocet o doxorubicina convencional en monoterapia, el 26% de las mujeres de cada grupo respondió al tratamiento.
En un estudio de fase III en combinación con ciclofosfamida(CPA) comparando Myocet(60 mg/ m2) + CPA(600 mg/ m2) frente a doxorrubicina(60 mg/ m2) + CPA(600 mg/ m2), un 6% de los pacientes comparado con un 21% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda(LVEF).