Voorbeelden van het gebruik van Nilotinib in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
El principio activo es nilotinib.
Taksi"(nilotinib)- precio, análogos.
Taksi"(nilotinib)- prijs, analogen.Distribución La relación sangre- plasma de nilotinib es 0,71.
Distributie De bloed/plasma-ratio van nilotinib is 0,71.El metabolismo de nilotinib es principalmentehepático.
Het metabolisme van nilotinib is voornamelijk hepatisch.No se han realizado estudios de carcinogenicidad con nilotinib.
Er is geen carcinogeniteitsonderzoek met nilotinib uitgevoerd.La exposición plasmática diaria a nilotinib con dosis de 400 mg dos veces al día en el estado estacionario fue un 35% superior que con una dosis de 800 mg una vez al día.
De dagelijkse serumblootstelling aan nilotinib met 400 mg tweemaal daags bij“ steady-state” was 35% hoger dan met een 800 mg eenmaaldaagse dosering.No deben administrarse conjuntamente rifampicina y nilotinib.
Rifampicine en nilotinib mogen niet gelijktijdig worden gebruikt.Los pacientes no deberían interrumpir(dejar de tomar) el uso de imatinib, dasatinib o nilotinib, a menos que tomen parte de un ensayo clínico o en caso de sufrir efectos secundarios graves.
Patiënten mogen niet stoppen met het innemen van imatinib, dasatinib of nilotinib, tenzij opgedragen als onderdeel van een klinische studie of in geval van ernstige bijwerkingen.Tasigna es un medicamento que contiene el principio activo nilotinib.
Tasigna is een geneesmiddel dat de werkzame stof nilotinib bevat.La tasa de RMM a los 12 mesesfue superior de forma estadísticamente significativa para nilotinib 300 mg dos veces al día que para imatinib 400 mg una vez al día(44,3% frente a 22,3%, p<0,0001).
Het percentage MMR na 12maanden was statistisch significant hoger voor nilotinib 300 mg tweemaal daags vergeleken met imatinib 400 mg eenmaal daags(44,3% versus 22,3%, p<0,0001).Sustancias cuya concentración plasmática puede verse alterada por nilotinib.
Actieve stoffen waarvan de systemische concentraties kunnen veranderen door nilotinib.La media de concentraciones de nilotinib valle y pico durante 12 meses fueron aproximadamente 15,7% y 14,8% superiores tras la administración de 400 mg dos veces al día comparado con 300 mg dos veces al día.
De gemiddelde nilotinib dal- en piekconcentraties gedurende 12 maanden waren ongeveer 15,7% en 14,8% hoger na 400 mg tweemaal daags dosering vergeleken met 300 mg tweemaal daags.La administración de Tasigna 30 minutos o2 horas después de la comida aumentó la biodisponibilidad de nilotinib en un 29% o un 15%, respectivamente(ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Bij toediening van Tasigna 30 minuten of2 uur na voedselinname nam de biologische beschikbaarheid van nilotinib toe met 29% respectievelijk 15%(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.5).Sustancias que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de nilotinib Nilotinib se metaboliza principalmente en el hígado y también es un sustrato de la glicoproteína P(Pgp), una bomba de eflujo de múltiples fármacos.
Actieve stoffen die de serumconcentraties van nilotinib kunnen verhogen Nilotinib wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en is ook een substraat voor de“ multi-drug” efflux pomp, P-glycoproteïne(Pgp).Entre los 53 pacientes que interrumpieron la fase de RLT debido a la pérdida confirmada de RM4.0 o lapérdida de RMM, 51 pacientes reiniciaron nilotinib y 2 pacientes suspendieron el estudio.
Van de 53 patiënten die de TFR-fase beëindigden als gevolg van een bevestigd verlies van MR4.0 of verlies van MMR,startten 51 patiënten opnieuw met nilotinib en stopten 2 patiënten La mediana de las dosis realmente administradas fue de 593 mg/día para nilotinib 300 mg dos veces al día, de 772 mg/día para nilotinib 400 mg dos veces al día y de 400 mg/día para imatinib 400 mg una vez al día.
De mediane werkelijke dosisintensiteit was 593 mg/dag voor nilotinib 300 mg tweemaal daags, 772 mg/dag voor nilotinib 400 mg tweemaal daags en 400 mg/dag voor imatinib 400 mg eenmaal daags.La administración concomitante de otros medicamentos que inducen CYP3A4(p. ej. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e hierba de San Juan)es asimismo probable que reduzca la exposición a nilotinib a un grado clínicamente relevante.
De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen die CYP3A4 induceren( bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital en sint-janskruid)kan de blootstelling aan nilotinib waarschijnlijk eveneens in klinisch relevante mate verlagen.Se incluyeron un número ligeramente superior de pacientes hombres que de mujeres(56,0%,62,3% y 55,8% en el brazo de nilotinib 300 mg dos veces al día, 400 mg dos veces al día y de imatinib 400 mg una vez al día, respectivamente).
Er waren iets meer mannelijke dan vrouwelijke patiënten(56,0%,62,3% en 55,8% in respectievelijk de nilotinib 300 mg tweemaal daags, 400 mg tweemaal daags en imatinib 400 mg eenmaal daags arm).Puesto que estas reacciones se han notificado voluntariamente a partir de una población de un tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable oestablecer una relación causal con la exposición a nilotinib.
Omdat deze reacties vrijwillig gemeld zijn uit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van de frequentie ervan ofom een oorzakelijk verband aan te tonen met de blootstelling aan nilotinib.En un estudio con sujetos sanos,no se observó ningún cambio significativo en la farmacocinética de nilotinib cuando se administró una dosis única de 400 mg de Tasigna 10 horas después y 2 horas antes de famotidina.
Bij een onderzoek met gezonde vrijwilligerswerd er geen significante verandering in de farmacokinetiek van nilotinib waargenomen wanneer een enkelvoudige dosis van 400 mg Tasigna 10 uur na en 2 uur voor famotidine werd toegediend.El uso concomitante de Tasigna con medicamentos que son inductores potentes del CYP3A4(p. ej. fenitoina, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e hierba de San Juan)es probable que reduzca la exposición a nilotinib en un grado clínicamente relevante.
Gelijktijdig gebruik van Tasigna met geneesmiddelen die krachtige inductoren van CYP3A4 zijn( bijv. fenytoïne, rifampicine, carbamazepine, fenobarbital en sint-janskruid)kan de blootstelling aan nilotinib waarschijnlijk klinisch relevant verlagen.En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas,la exposición materna a nilotinib causó una reducción en el peso corporal de las crías con cambios asociados en los parámetros de desarrollo físico así como una reducción en los índices de apareamiento y fertilidad de las crías.
In een onderzoek naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten,leidde blootstelling aan nilotinib bij de moeder tot een verlaagd lichaamsgewicht bij de pup samengaand met veranderingen in fysieke.Estudios de seguridad cardiaca in vitro mostraron una señal preclínica de prolongación de QT, basadas en el bloqueo de las corrientes hERG y prolongación de la duración delpotencial de acción en corazones de conejo aislados, por nilotinib.
In vitro onderzoek met betrekking tot de cardiale veiligheid toonde een preklinisch signaal aan voor verlenging van het QT-interval, dat gebaseerd is op blokkade van hERG-kanalen enverlenging van de duur van het actiepotentiaal bij geïsoleerde konijnenharten door nilotinib.En un análisis retrospectivo, el 91% de los pacientes(234/258) tratados con nilotinib 300 mg dos veces al día alcanzaron los niveles de BCR-ABL ≤10% a los 3 meses de tratamiento comparado al 67% de los pacientes(176/264) tratados con imatinib 400 mg una vez al día.
In een retrospectieve analyse bereikte 91%( 234/258) van de patiënten met nilotinib 300 mg tweemaal daags na 3 maanden behandeling BCR-ABL waarden ≤10% vergeleken met 67%( 176/264) van de patiënten met imatinib 400 mg eenmaal daags.Medicamentos antiarrítmicos y otras sustancias que pueden prolongar el intervalo QT Nilotinib debe utilizarse con precaución en pacientes que tienen o pueden desarrollar una prolongación del intervalo QT, incluyendo aquellos pacientes en tratamiento con medicamentos antiarrítmicos como amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol y otros medicamentos que pueden causar una prolongación del intervalo QT como cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol y metadona(ver sección 4.4).
Antiarrhythmica en andere actieve stoffen die het QT-interval kunnen verlengen Nilotinib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die verlenging van het QT-interval hebben of kunnen ontwikkelen, zoals patiënten die worden behandeld met antiarrhythmica zoals amiodaron, disopyramide, procaïnamide, kinidine en sotalol of andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot QT-interval verlenging, zoals chloroquine, halofantrine, claritromycine, haloperidol en methadon(zie rubriek 4.4).Puede producirse una prolongación significativa del intervalo QT cuando se administra nilotinib de forma no adecuada con inhibidores potentes de CYP3A4, con fármacos con una capacidad conocida de prolongar el intervalo QT y/ o con comida(ver sección 4.5).
Significante verlenging van het QT-interval kan optreden wanneer nilotinib niet op de juiste wijze wordt ingenomen met krachtige CYP3A4 remmers en/of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het potentieel hebben om het QT-interval te verlengen en/of voedsel(zie rubriek 4.5).Sustancias cuya concentración plasmática puede verse alterada por nilotinib Nilotinib es un inhibidor relativamente potente de CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 y UGT1A1 in vitro, con capacidad de aumentar las concentraciones de las sustancias eliminadas mediante estas enzimas.
Actieve stoffen waarvan de systemische concentraties kunnen veranderen door nilotinib Nilotinib is een relatief sterke remmer van CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 en UGT1A1 in vitro, en kan de concentraties van actieve stoffen die door deze enzymen worden geëlimineerd verhogen.
