Voorbeelden van het gebruik van Optruma in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Qué es Optruma?
Optruma está concebido para una utilización prolongada.
¿Cómo actúa Optruma?
Optruma fue más eficaz que el placebo en la prevención y tratamiento de la osteoporosis.
¿Por qué se ha aprobado Optruma?
Optruma se ha estudiado en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en cuatro estudios principales.
Otras informaciones sobre Optruma:.
Al igual que todos los medicamentos, OPTRUMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Otras informaciones sobre Optruma:.
Sólo durante el cuarto año, OPTRUMA redujo el riesgo de una nueva fractura vertebral en un 39%(RR 0,61, IC 0,43 a 0,88).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Optruma durante los estudios?
Si tiene cáncer de útero activo,ya que no se tiene experiencia suficiente del uso de Optruma en.
Optruma redujo la incidencia de las fracturas vertebrales clínicas en un 35% comparado con placebo(HR 0,65, CI 0,47 a 0,89).
En raras ocasiones pueden incrementarse losniveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Optruma.
OPTRUMA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados Moduladores Selectivos del Receptor Estrogénico(la sigla internacional es SERM).
En los estudios de tratamiento se observó un aumento similar de la DMO en los pacientes que recibieron OPTRUMA durante 7 años.
Optruma no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles(alérgicas) al raloxifeno o a cualquier otro de sus componentes.
En raras ocasiones pueden incrementarse losniveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Optruma.
La aparición de sangrado uterino durante el tratamiento con OPTRUMA es inesperada por lo que debe ser debidamente investigada por un especialista.
OPTRUMA no es eficaz para disminuir los episodios de vasodilatación(sofocos) ni para otros síntomas de la menopausia asociados a la deficiencia estrogénica.
Fueron necesarias menos intervencionesquirúrgicas por prolapso uterino en las mujeres tratadas con OPTRUMA que en las que recibieron placebo.
Decidió que los beneficios de Optruma superan a sus riesgos en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
Se observó síndrome gripal en un 16,2% de las pacientes tratadas con OPTRUMA y en un 14,0% de las pacientes que recibieron placebo.
OPTRUMA incrementó significativamente la densidad ósea de la cadera y de la columna así como la masa mineral corporal total comparado con placebo.
Las medidas delgrosor del endometrio en las pacientes tratadas con OPTRUMA no fueron diferentes de los valores iniciales después de cuatro años de tratamiento.
OPTRUMA no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuandoel tratamiento con OPTRUMA se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
El tratamiento durante ocho años con OPTRUMA, no afectó de forma significativa el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en las pacientes que participaron en el estudio de tratamiento de la osteoporosis.
En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, OPTRUMA reduce la incidencia de fracturas vertebrales, preserva el hueso e incrementa la densidad mineral ósea(DMO).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que Optruma ha demostrado su eficacia en la prevención y tratamiento de la osteoporosis, sin afectar al pecho ni al útero.