Voorbeelden van het gebruik van Silapo in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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Medicine
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Silapo reemplazos y comentarios.
Si interrumpe el tratamiento con Silapo.
Suele recibirse Silapo hasta 1 mes después del fin de la quimioterapia.
La AEP significa la incapacidad para producir una cantidad suficiente de glóbulosrojos en el hueso(ver sección“Tenga especial cuidado con Silapo”).
La inyección de Silapo no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.
Uso en pacientes adultos que recibenquimioterapia Su médico puede iniciar el tratamiento con Silapo si su concentración de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.
Su médico puede decidir si Silapo no está f uncionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.
La dosis, la frecuencia de las inyecciones yla duración del tratamiento dependen del motivo por el que se usa Silapo y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Al igual que todos los medicamentos, Silapo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Silapo tiene un margen de seguridad amplio y es improbable que se produzcan efectos adversos debidos a sobredosis por su uso.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, Silapo debe utilizarse sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.
Silapo 6000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada con 0,6 ml de solución inyectable contiene 6000 unidades internacionales.
Todos los pacientes del segundo estudio habían recibido tratamiento con EPREX/ ERYPO durantetres meses como mínimo antes de cambiar a Silapo o de continuar con EPREX/ ERYPO otras 12 semanas.
De forma alternativa, Silapo puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/ kg por vía subcutánea una vez por semana.
Se han notificado de manera muy rara casos de aplasia eritrocítica pura(PRCA) después de meses o años de tratamiento con otros productosque contienen eritropoyetina y no puede descartarse con Silapo.
Calculará la dosis correcta de Silapo que debe usar, la duración del tratamiento y por qué vía debe administrarse el medicamento.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE,se ha constatado que Silapo tiene una calidad y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de EPREX/ ERYPO.
El tratamiento con Silapo debe iniciarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con las indicaciones especificadas anteriormente.
En el estudio de pacientes que ya recibían tratamiento con una epoetina,la concentración de hemoglobina se mantuvo en el mismo nivel cuando los pacientes recibieron Silapo y cuando recibieron EPREX/ ERYPO, en un valor aproximado de 11,4 g/ dl.
Por lo tanto, debe comentar los beneficios de Silapo con su médico, especialmente si es obeso, presenta antecedentes de coágulos o trastornos de coagulación sanguínea.
Silapo 1000 UI/0,3 ml Solución inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada con 0,3 ml de solución inyectable contiene 1000 unidades internacionales(UI) de epoetina dseta(eritropoyetina recombinante humana).
Los datos sobre inmunogenia para el uso de Silapo por vía subcutánea en pacientes con riesgo por PRCA(aplasia eritrocítica pura), es decir, pacientes con anemia renal.
Silapo es un medicamento“ biosimilar”, lo que quiere decir que es similar a un medicamento biológico que ya está autorizado en la Unión Europea(UE) y que contiene un principio activo parecido(también llamado“ medicamento de referencia”).
La empresa que fabrica Silapo aportará material informativo a los trabajadores sanitarios de todos los Estados miembros, incluida información sobre la seguridad del medicamento.
Silapo, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en dos estudios principales realizados en 922 pacientes que presentaban anemia asociada a insuficiencia renal crónica que precisaba hemodiálisis(una técnica para depurar la sangre).
El tratamiento con Silapo debe instaurarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las afecciones para las que está indicado este medicamento.
El principio activo de Silapo, la epoetina zeta, es una copia de la eritropoyetina humana y funciona exactamente igual que la hormona natural para estimular la producción de glóbulos rojos.
No se recomienda inyectar Silapo por vía subcutánea para el tratamiento de los problemas renales, ya que se precisan más estudios para garantizar que no se produzcan reacciones alérgicas.
Si está usando Silapo junto con un medicamento cuyo principio activo sea la ciclosporina(utilizado para suprimir su sistema inmunitario después de un transplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre especiales para medir las concentraciones de ciclosporina.