Voorbeelden van het gebruik van Tasigna in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Fase III con Tasigna con.
Estos medicamentos se deben tomar separadamente de Tasigna:.
Deze geneesmiddelen moeten apart van Tasigna worden ingenomen:.Si interrumpe el tratamiento con Tasigna No interrumpa el tratamiento con Tasigna a menos que se lo indique su médico.
Als u stopt met het gebruik van Tasigna Stop niet met het gebruik van Tasigna tenzij uw arts u heeft verteld om dat te doen.Nombre del medicamento Tasigna.
Naam van geneesmiddel Tasigna.Si tiene cualquier pregunta sobre cómo funciona Tasigna o la causa por la que le han prescrito el fármaco, consulte con su médico.
Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van Tasigna of als u wilt weten waarom het is voorgeschreven aan u.Tenga especial cuidado con Tasigna.
Wees extra voorzichtig met Tasigna.La mayoría de los respondedores alcanzaron una RH temprana con el tratamiento con Tasigna(mediana 1,0 meses) y éstas han sido duraderas(la duración mediana de la RH confirmada fue de 24,2 meses).
De meeste responders bereikten vroeg een HR met Tasigna behandeling(mediaan 1,0 maanden) en deze was blijvend(mediane duur van bevestigde HR was 24,2 maanden).Su médico evaluará de forma regular su tratamientoy decidirá si debe continuar tomando Tasigna.
Uw arts zal uw behandeling regelmatig beoordelen en besluiten ofu door moet gaan met het innemen van Tasigna.Si tiene dudas sobre cuánto tiempo debe tomar Tasigna, consulte con su médico.
Als Las drogas que pueden ser utilizadas incluyen el mesylate del imatinib(Gleevec®), el dasatinib(Sprycel®)o el nilotinib(Tasigna®).
De drugs die kunnen worden gebruikt omvatten imatinib mesylate(Gleevec®), dasatinib(Sprycel®)of nilotinib(Tasigna®).La administración de Tasigna 30 minutos o 2 horas después de la comida aumentó la biodisponibilidad de nilotinib en un 29% o un 15%, respectivamente(ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Bij toediening van Tasigna 30 minuten of 2 uur na voedselinname nam de biologische beschikbaarheid van nilotinib toe met 29% respectievelijk 15%(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.5).Se observó derrame pleural y pericárdico, independientemente de la causalidad, en un 2% y en <1% de pacientes, respectivamente,en tratamiento con Tasigna 300 mg dos veces al día.
Pleurale en pericardiale effusies, ongeacht het oorzakelijk verband, traden op bij respectievelijk 2% en<1% van de patiënten die tweemaal daags 300 mg Tasigna kregen.En caso que no seaposible la interrupción temporal del tratamiento con Tasigna, deberá realizarse un control estricto del paciente para la prolongación del intervalo QT(ver secciones 4.2, 4.5 y 5.2).
Indien tijdelijke onderbreking van de behandeling met Tasigna niet mogelijk is, is strenge controle van de individu op verlenging van het QT-interval aangewezen(zie rubrieken 4.2, 4.5 en 5.2).Si se planea el embarazo durante la fase de RLT, se ha de informar a la paciente de laposibilidad de tener que re iniciar el tratamiento con Tasigna durante el embarazo(ver las secciones 4.2 y 4.4).
Als een zwangerschap gepland is tijdens de TFR-fase dan moet de patiënt geïnformeerdworden over de mogelijkheid te moeten herstarten met de behandeling met Tasigna gedurende de zwangerschap(zie rubrieken 4.2 en 4.4).El tratamiento con Tasigna se debe reiniciar a 300 mg dos veces al día o, si el paciente había reducido dosis antes de suspender el tratamiento, con una dosis reducida de 400 mg una vez al día.
Een behandeling met Tasigna moet opnieuw gestart worden met 300 mg tweemaal daags of met een lagere dosering van 400 mg eenmaal daags als de patiënt een doseringsverlaging had voorafgaand aan het stoppen van de behandeling.Como el número de pacientes con LMC es bajo,la enfermedad se considera“ rara”, por lo que Tasigna fue designado“ medicamento huérfano”(el que se emplea en enfermedades raras) el 26 de mayo de 2006.
Aangezien het aantal patiënten met CML klein is,wordt de ziekte als‘ zeldzaam' beschouwd, en Tasigna werd op 26 mei 2006 aangewezen als‘ weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).En un estudio con sujetos sanos, no se observó ningún cambio significativo en la farmacocinética de nilotinib cuandose administró una dosis única de 400 mg de Tasigna 10 horas después y 2 horas antes de famotidina.
Bij een onderzoek met gezonde vrijwilligers werd er geen significante verandering in de farmacokinetiek van nilotinib waargenomen wanneereen enkelvoudige dosis van 400 mg Tasigna 10 uur na en 2 uur voor famotidine werd toegediend.Se recomienda determinar los perfiles lipídicos antes de iniciar el tratamiento con Tasigna, evaluarlos en el mes 3 y 6 después de iniciar el tratamiento y al menos anualmente durante el tratamiento crónico(ver sección 4.2).
Controle van de lipidenprofielen voorafgaand aan behandeling met Tasigna, 3 en 6 maanden na start van de behandeling, en ten minste jaarlijks gedurende chronische behandeling, wordt aanbevolen(zie rubriek 4.2).Tasigna se administró de forma continuada(dos veces al día, 2 horas después de una comida y sin ingerir alimentos durante al menos una hora después de la administración) excepto en los casos de evidencia de una respuesta no adecuada o de progresión de la enfermedad.
Tasigna werd toegediend op continue basis( tweemaal daags 2 uur na een maaltijd en zonder voedsel gedurende ten minste één uur na toediening) tenzij er bewijs was van inadequate respons of progressie van de ziekte.Las siguientes reaccionesadversas se han obtenido a partir de la experiencia poscomercialización con Tasigna a través de informes de casos espontáneos, casos descritos en la literatura, programas de acceso expandido, y ensayos clínicos diferentes de los ensayos globales para el registro.
De volgende bijwerkingen werden afgeleid uit postmarketingervaring met Tasigna via spontane meldingen, uit gevallen beschreven in de literatuur, uit expanded access programma's en uit klinisch onderzoek, anders dan de wereldwijde registratiestudies.Si nota efectos adversos(como mareos o problemas de visión) que puedan influir en la capacidad de conducir de forma segura o utilizar herramientas omáquinas después de tomar Tasigna, deberá evitar realizar estas actividades hasta que haya desaparecido el efecto.
Als u last heeft van bijwerkingen( zoals duizeligheid of gezichtsstoornissen) die invloed kunnen hebben op het vermogen om veilig te rijden of gereedschap ofmachines te gebruiken na het gebruik van Tasigna, moet u deze activiteiten niet ondernemen totdat het effect is verdwenen.El uso concomitante de Tasigna con medicamentos que son inductores potentes del CYP3A4(p. ej. fenitoina, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e hierba de San Juan) es probable que reduzca la exposición a nilotinib en un grado clínicamente relevante.
Gelijktijdig gebruik van Tasigna met geneesmiddelen die krachtige inductoren van CYP3A4 zijn( bijv. fenytoïne, rifampicine, carbamazepine, fenobarbital en sint-janskruid) kan de blootstelling aan nilotinib waarschijnlijk klinisch relevant verlagen.Ensayos clínicos Se ha realizado unensayo de fase II, multicéntrico, no controlado y abierto para determinar la eficacia de Tasigna en pacientes con LMC resistente o intolerante a imatinib con brazos de tratamiento separados para la enfermedad en fase crónica y en fase acelerada.
Klinisch onderzoek Een open-label, ongecontroleerd,multicentrisch fase II onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid van Tasigna te bepalen bij CML patiënten die resistent of intolerant waren voor imatinib, met afzonderlijke behandelingsarmen voor de chronische en de acceleratiefase.Tasigna está disponible en envases que contiene 28 o 40 cápsulas duras y en envases múltiples de 112 cápsulas duras(conteniendo 4 cajas, cada una con 28 cápsulas duras), 120 cápsulas duras(conteniendo 3 cajas, cada una con 40 cápsulas duras) o 392 cápsulas duras(conteniendo 14 cajas, cada una con 28 cápsulas duras).
Tasigna is verkrijgbaar in verpakkingen met 28 of 40 harde capsules en in multiverpakkingen met 112 harde capsules(bestaat uit 4 dozen, elk met 28 harde capsules), 120 harde capsules(bestaat uit 3 dozen, elk met 40 harde capsules) of 392 harde capsules(bestaat uit 14 dozen, elk met 28 harde capsules).Conducción y uso de máquinasSi nota efectos adversos(como mareos o problemas de visión) que puedan influir en la capacidad deconducir de forma segurao utilizar herramientas o máquinas después de tomar Tasigna, deberá evitarrealizar estas actividades hasta que haya desaparecido el efecto.
Als u last hebt En los pacientes elegidos que suspendan el tratamiento con Tasigna se debe monitorizar los niveles de tránscritos de BCR-ABL y el recuento sanguíneo completo mensualmente durante un año, posteriormente, cada 6 semanas durante el segundo año y después, cada 12 semanas.
Bij geschikte patiënten die stoppen met de behandeling met Tasigna moeten de BCR-ABL transcriptwaarde en het complete bloedbeeld met differentiatie maandelijks gecontroleerd worden gedurende één jaar, vervolgens iedere 6 weken gedurende het tweede jaar en daarna iedere 12 weken.Que Tasigna es metabolizado por CYP3A4 y que los inhibidores potentes o los inductores de esta enzima pueden afectar de forma significativa la exposición a Tasigna. o Que los inhibidores pueden aumentar el potencial de aparición de reacciones adversas, especialmente la prolongación del intervalo QT. o Advertencia a los pacientes sobre los medicamentos adquiridos sin receta médica, especialmente Hierba de San Juan.
Dat Tasigna wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en dat sterke remmers of inductoren van dit enzym de blootstelling aan Tasigna aanmerkelijk kunnen beïnvloeden. o Dat remmers het potentieel voor bijwerkingen, in het bijzonder verlenging van het QT-interval, kunnen verhogen. o Om patiënten te waarschuwen over geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkregen kunnen worden, in het bijzonder sint-janskruid.El Titular de la Autorización de Comercialización(TAC) debe asegurar que, antes del lanzamiento, todos los médicos que se espera que prescriban Tasigna, y todos los farmacéuticos que puedan dispensar Tasigna, reciben un paquete informativo para profesionales sanitarios que contenga lo siguiente: • Folleto educativo • Resumen de Características del Producto(Ficha Técnica), Prospecto y Etiquetado.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal garanderen dat vóór de introductie alle artsen die van plan zijn om Tasigna voor te schrijven en alle apothekers die Tasigna zouden kunnen afleveren, worden voorzien van een informatiepakket voor de professionele zorgverlener, dat het volgende bevat:• Educatieve brochure• Samenvatting van productkenmerken( SmPC) en bijsluiter en etikettering.
