Innerhalb 1 Woche nach Annahme einer Position durch die CMDh.
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia stanowiska przez CMDh.
Die CMDh stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
CHMPC zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Daher wurde eine Befassung durch die CMDh eingeleitet.
W związku z tym wszczęto procedurę arbitrażową prowadzoną przez CMDh.
Die CMDh stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
Grupa koordynacyjna CMDh zgodziła się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Die Empfehlungen des PRAC wurden an die CMDh übermittelt, die einen endgültigen Standpunkt annahm.
Zalecenia PRAC przekazano do CMDh, która przyjęła ostateczne stanowisko.
Die CMDh ist eine Regulierungsbehörde, die die EU-Mitgliedsstaaten repräsentiert.
CMDh jest organem regulacyjnym ds. leków, reprezentującym państwa członkowskie UE.
Gemäß Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG empfiehlt die CMDhden Widerruf der Zulassungen für flupirtinhaltige Arzneimittel.
Zgodnie z art. 116 dyrektywy 2001/83/WE, CMDh zaleca unieważnienie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających flupirtynę.
Die CMDh vereinbarte außerdem einen Kommunikationsplan für die Verbreitung dieses Rote-Hand-Briefs.
CMDh uzgodniła również plan dotyczący rozpowszechniania tego komunikatu.
Angesichts der Schwere der Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von HES-haltigen Infusionslösungen außerhalb der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen erachtete die CMDh diese Maßnahme als angemessen.
Ze względu na powagę zagrożeń związanych ze stosowaniem roztworów HES do infuzji niezgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu CMDh uznała ten środek za proporcjonalny.
Die CMDh betonte, wie wichtig es sei, so schnell wie möglich aussagekräftige Ergebnisse aus diesen Studien zu erhalten.
CMDh podkreśliła znaczenie jak najszybszego uzyskania miarodajnych wyników z tych badań.
Folglich entschied die CMDh, dass Synopsen vor der wissenschaftlichen Beratung nicht erforderlich sind.
W rezultacie CMDh zdecydował, że przed zalecanym zasięgnięciem porady naukowej nie jest wymagane złożenie streszczeń protokołów.
Die CMDh stimmte dem PRAC auch darin zu, dass die PSUR jährlich eingereicht werden sollten.
CMDh zgodziła się również z PRAC w kwestii raportów PSUR, które mają być przedkładane corocznie.
Daher stuft die CMDhdas Nutzen-Risiko-Verhältnis fenspiridhaltiger Arzneimittel als nicht günstig ein.
W związku z tym CMDh uważa, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny.
Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
CMDh jest organem reprezentującym państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Daher verwies die CMDhdie Angelegenheit im Rahmen eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 29 Absatz 4 an den CHMP.
W związku z tym CMDh skierowała sprawę do CHMP w ramach procedury arbitrażowej zgodnej z art. 29 ust.
Die CMDh berücksichtigte die nachstehende Empfehlung des PRAC in Bezug auf Testosteron enthaltende Arzneimittel.
CMDh rozważyła poniższe zalecenie PRAC dotyczące produktów leczniczych zawierających testosteron.
Daher empfiehlt die CMDhdie Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für HES-haltige Infusionslösungen.
W związku z tym CMDh zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu roztworów HES do infuzji.
Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union(EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
CMDh jest organem reprezentującym państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Infolgedessen hält die CMDhdas Nutzen-Risiko-Verhältnis paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter und verzögerter Wirkstofffreisetzung nicht länger für günstig.
W konsekwencji CMDh stwierdza, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktów zawierających paracetamol o modyfikowanym i przedłużonym uwalnianiu nie jest korzystny.
Die CMDh übergab daher dem CHMP die Angelegenheit durch ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 Absatz 4.
W związku z tym CMDh skierowała sprawę do CHMP w ramach procedury arbitrażowej zgodnej z art. 29 ust.
Daher empfiehlt die CMDhdie Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die mit Valproat verwandte Stoffe enthalten.
W związku z powyższym CMDh zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne walproinianu.
Die CMDh empfiehlt den Zulassungsinhabern dringend zu kooperieren, um eine unnötige Duplizierung von Studien zu vermeiden.
CMDh stanowczo zaleca, aby podmioty odpowiedzialne współpracowały ze sobą w celu uniknięcia niepotrzebnego powielania badań;
Die CMDh stimmte den Schlussfolgerungen des PRAC zu und befürwortete seine Empfehlungen zur Anwendung Flupirtin-haltiger Arzneimittel.
CMDh poparła wnioski PRAC i zatwierdziła jego zalecenia dotyczące stosowania leków zawierających flupirtynę.
Die CMDh stimmte den Schlussfolgerungen des PRAC zu und befürwortete seine Empfehlungen zur Anwendung Flupirtin-haltiger Arzneimittel.
CMDh zgodziła się z wnioskami PRAC i przyjęła jego zalecenia dotyczące stosowania leków zawierających flupirtynę.
Die CMDh berücksichtigte die nachstehende Empfehlung des PRAC in Bezug auf Arzneimittel, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten.
CMDh rozważyła poniższe zalecenie PRAC dotyczące produktów leczniczych zawierających walproinian i substancje pochodne.
Die CMDh berücksichtigte die Anfrage eines Zulassungsinhabers bezüglich der Fristen zur Einhaltung einiger vom PRAC vorgeschlagener Bedingungen.
CMDh rozważyła wniosek jednego z podmiotów odpowiedzialnych w odniesieniu do terminów spełnienia niektórych warunków zaproponowanych przez PRAC.
Die CMDh berücksichtigte die folgenden Empfehlungen des PRAC im Nachgang des Verfahrens gemäß Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG vom 10.
CMDh uwzględnił poniższe zalecenia PRAC w następstwie procedury na podstawie art. 107i dyrektywy 2001/83/WE z dnia 10 października 2013 r.
Die CMDh ist infolgedessen der Auffassung, dass flupirtinhaltige Arzneimittel gesundheitsschädlich sind und dass ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht günstig ist.
W związku z tym CMDh uznaje produkty lecznicze zawierające flupirtynę za szkodliwe, a stosunek korzyści do ryzyka w przypadku ich stosowania za niekorzystny.
Da die CMDh im Konsens eine Vereinbarung erzielte, wird diese von den Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Ponieważ CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zostanie ono wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Ergebnisse: 128,
Zeit: 0.0327
Wie man "die cmdh" in einem Deutsch satz verwendet
Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedsstaaten einschließlich Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Empfehlung muss in den Einzelstaaten umgesetzt werden
Die CMDh (Koordinierungsstelle für dezentral zugelassene Medikamente, hma.eu/cmdh.html) hat die Empfehlung ihrerseits bestätigt.
Wie man "cmdh" in einem Polnisch satz verwendet
Grupa CMDh zgodziła się z opinią odpowiedzialnego za badania i opracowanie nowych rekomendacji Komitetu Europejskiej Agencji Leków (EMA) ds.
Grupa CMDh zgodziła się z opinią odpowiedzialnego za badania i opracowanie nowych rekomendacji Komitetu ds.
Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) jednomyślnie przyjęła zalecenia Komitetu ds.
AF istotnie zwiększa
STANOWISKO CMDh DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
STANOWISKO CMDh DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH w sprawie rekomendacji Komitetu ds.
The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Human, CMDh) dotyczące rekomendacji Komitetu ds.
CMDh i CMDv będą koordynować działania dotyczące leków dopuszczonych do obrotu na szczeblu krajowym.
Podczas procedury CMDh zgodzono się, iż deksamfetamina jest skuteczna w leczeniu ADHD w stopniu nie mniejszym niż inne środki pobudzające.
Jeśli stanowisko CMDh zostanie ustalone jednogłośnie, decyzja zostanie bezpośrednio wdrożona przez państwa członkowskie, w których produkt leczniczy jest zarejestrowany.
Po zakończeniu dyskusji CMDh pozostały dwie ważne kwestie, w sprawie których państwa członkowskie nie mogły osiągnąć porozumienia.
Wzajemnego Uznawania i Zdecentralizowanych Procedur, zarówno w przypadku leków przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych (CMDh i CMDv) oraz specjaliści ds.
Polski
English
Český
Dansk
Español
Français
Hrvatski
Italiano
Nederlands
Русский
Svenska
Turkce
عربى
Български
বাংলা
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Português
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文