Beispiele für die verwendung von Zykadia auf Deutsch und deren übersetzungen ins Spanisch
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Wie wirkt Zykadia?
Wie Zykadia aussieht und Inhalt der Packung.
Dosierung von Zykadia.
Wie ist Zykadia einzunehmen?
Weitere Informationen über Zykadia.
Der Wirkstoff in Zykadia ist Ceritinib.
Zykadia enthält den Wirkstoff Ceritinib.
Die mediane Dauer der Exposition gegenüber Zykadia betrug 33,0 Wochen Spanne: 0,3 bis 106,1 Wochen.
Der Wirkstoff in Zykadia, Ceritinib, hemmt die Aktivität der ALK und vermindert so das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors.
In vier klinischenStudien waren 89 der 525 Patienten(17,0%), die mit Zykadia behandelt wurden, 65 Jahre oder älter.
Wenn Sie mehr darüber wissen wollen, wie Zykadia wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A-Inhibitoren während der Behandlung mit Zykadia sollte vermieden werden siehe Abschnitt 4.5.
Zykadia wird nur bei Patienten angewendet, deren Krankheit durch einen Defekt in einem als ALK(Anaplastische Lymphomkinase) bezeichneten Gen verursacht wird.
Hinsichtlich der Sicherheit erschienen die durch Zykadia bedingten Nebenwirkungen als generell handhabbar.
Die Anwendung von Zykadia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber dem potenziellen Risiko für das Kind.
Wird eine Begleitmedikation, die zur Bradykardie beiträgt, identifiziert und abgesetzt oder deren Dosis angepasst,kann die Behandlung mit Zykadia in der früheren Dosierung wieder aufgenommen werden, nachdem die Bradykardie asymptomatisch geworden oder die Herzfrequenz auf mindestens 60 bpm angestiegen ist.
Zykadia darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Ceritinib aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zykadia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Zykadia Hartkapseln haben ein weißes undurchsichtiges Unterteil und ein blaues undurchsichtiges Oberteil und sind auf dem Oberteil mit der Aufschrift„LDK 150MG“ und auf dem Unterteil mit.
In beiden Studien, die zum Zeitpunkt der Bewertung von Zykadia noch nicht abgeschlossen waren, wurde das Arzneimittel nicht mit irgendeiner anderen Behandlung verglichen.
Zykadia ist ein Krebsarzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht kleinzelligen Lungenkarzinom(„non-small cell lung cancer“, NSCLC), angewendet wird, wenn die Krankheit fortgeschritten ist und zuvor bereits mit einem anderen Krebsarzneimittel namens Xalkori(Crizotinib) behandelt wurde.
Wenn die Dosis der Begleitmedikation angepasst oder dieses Arzneimittel ganzabgesetzt werden kann, sollte die Behandlung mit Zykadia in einer um zwei Stufen reduzierten Dosis und unter engmaschiger Kontrolle wieder aufgenommen werden, nachdem die Bradykardie asymptomatisch geworden oder die Herzfrequenz auf mindestens 60 bpm angestiegen ist siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.
Da Zykadia unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Zykadia in Verkehr bringt, die Ergebnisse einer weiteren Studie vorlegen, in der Zykadia mit anderen Krebsarzneimitteln(Chemotherapie) bei mit Crizotinib vorbehandelten ALK-positiven NSCLC-Patienten verglichen wird.
Wird keine Begleitmedikation identifiziert, die zur Bradykardie beiträgt, oder werden die zur Bradykardie beitragenden Arzneimittel nicht abgesetzt bzw. nicht in veränderter Dosierung gegeben,kann die Behandlung mit Zykadia mit einer um eine Stufe reduzierten Dosis wieder aufgenommen werden, nachdem die Bradykardie asymptomatisch geworden oder die Herzfrequenz auf mindestens 60 bpm angestiegen ist.
Vor Beginn einer Behandlung mit Zykadia sollte der Nüchternblutzucker-Wert kontrolliert werden und danach, in Abhängigkeit von der klinischen Indikation, eine regelmäßige Überwachung stattfinden.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie bereits Zykadia einnehmen und ein neues Arzneimittel verschrieben bekommen, das Sie vorher noch nicht gleichzeitig mit Zykadia angewendet haben.
Unterbrechung der Behandlung mit Zykadia, bis die Hyperglykämie ausreichend unter Kontrolle gebracht ist; anschließend kann die Behandlung mit einer um eine Stufe reduzierten Dosis wieder aufgenommen werden.
Die Patienten sind vor Beginn der Behandlung mit Zykadia und danach, wie klinisch angebracht, hinsichtlich Lipase und Amylaseerhöhungen zu überwachen siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.
Die Anwendung von Zykadia zur Behandlung von Patienten mit ALK-positivem NSCLC, die mit einem ALK-Inhibitor vorbehandelt wurden, wurde in zwei globalen, offenen, einarmigen Multizenterstudien(Studie A und Studie B) untersucht.
Ihr Arzt sollte außerdem vor Beginn der Behandlung mit Zykadia und regelmäßig während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit Ihrer Bauchspeicheldrüse und des Blutzuckerspiegels durchführen.