Beispiele für die verwendung von Lenalidomida auf Spanisch und deren übersetzungen ins Deutsch
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Al ingerir la lenalidomida a menudo se modifica el cuadro sanguíneo de forma transitoria:.
Mit der Einnahme von Lenalidomid verändert sich häufig vorübergehend das Blutbild:.Como medida de precaución, todos los pacientes varones que tomen lenalidomida deben cumplir los siguientes requisitos.
Als Vorsichtsmaßnahme müssen alle männlichen Patienten, die Lenalidomid einnehmen, folgende Voraussetzungen erfüllen.Lenalidomida indujo en monos malformaciones similares a las descritas con talidomida ver sección 5.3.
Die durch Lenalidomid in Affen verursachten Fehlbildungen sind vergleichbar mit denen, die für Thalidomid beschrieben sind siehe Abschnitt 5.3.También se ha observado un aumento en la incidencia de segundas neoplasias malignas primarias(SNMP)en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que recibían lenalidomida.
Ferner wurde bei Patienten mit neudiagnostiziertem MM ein Anstieg sekundärer Primärmalignome(SPM) unter Lenalidomid beobachtet.Por lo tanto, los pacientes varones que tomen lenalidomida deben usar preservativos si su pareja tiene capacidad de gestación y no está usando un método anticonceptivo.
Deshalb müssen männliche Patienten, die Lenalidomid einnehmen, Kondome verwenden, wenn ihre Partnerin gebärfähig ist und nicht verhütet.
Man übersetzt auch
Sin embargo, con un seguimiento más prolongado,la diferencia en la supervivencia global a favor de lenalidomida/dosis bajas de dexametasona tiende a disminuir.
Mit zunehmendem Beobachtungszeitraum geht der Unterschied im Gesamtüberleben zugunsten von Lenalidomid/niedrig dosiertem Dexamethason jedoch tendenziell zurück.En el caso de pacientes varones que toman lenalidomida, no se dispone de datos clínicos sobre la presencia de lenalidomida en el semen humano.
Für männliche Patienten, die Lenalidomid einnehmen, liegen keine klinischen Daten darüber vor, ob Los casos de neoplasias malignas de células B(incluido linfoma de Hodgkin)observados en los ensayos clínicos fueron en pacientes que recibieron lenalidomida en el ámbito postrasplante autólogo de células madre.
In klinischen Studien beobachtete Fälle von B-Zell-Malignomen(einschließlich Hodgkin-Lymphom)traten bei Patienten auf, die Lenalidomid nach ASZT erhielten.En los pacientes que recibieron lenalidomida(9 ciclos) en combinación con melfalán y prednisona se ha observado un aumento de 2,12 veces la tasa de incidencia de SNMP de tumores sólidos 1,57 por.
Ein 2,12-facher Anstieg Las pacientes medicadas conNeofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.La combinación de lenalidomida con dosis bajas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico se asocia con una incidencia menor de neutropenia de grado 4 8,5% en Rd y Rd18, en comparación con el 15% en MPT.
Die Kombination von Lenalidomid mit niedrig dosiertem Dexamethason ist bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom mit einer geringeren Inzidenz einer Grad-4-Neutropenie verbunden 8,5% unter Rd und Rd18 im Vergleich zu 15% unter MPT.Se han notificado casos decataratas con más frecuencia en los pacientes que reciben lenalidomida en combinación con dexametasona, especialmente cuando se administran durante un periodo de tiempo prolongado.
Insbesondere bei längerer Anwendung wurde bei Patienten, die Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason erhielten, über ein häufigeres Auftreten von Katarakt berichtet.La combinación de lenalidomida con dosis bajas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico se asocia con una incidencia menor de trombocitopenia de grado 3 y 4 8,1% en Rd y Rd18, en comparación con el 11% en MPT.
Die Kombination von Lenalidomid mit niedrig dosiertem Dexamethason ist bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom mit einer geringeren Inzidenz einer Grad-3- und Grad-4- Thrombozytopenie verbunden 8,1% unter Rd und Rd18 im Vergleich zu 11% unter MPT.
Se administra a pacientes adultos que han recibido al menos dos tratamientos previos,incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad desde el último tratamiento.
Es wird bei Erwachsenen angewendet, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien,darunter mit Lenalidomid und Bortezomib, erhalten haben und deren Erkrankung sich nach der letzten Therapie verschlimmert hat.La combinación de lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple se asocia con una incidencia mayor de neutropenia de grado 4 5,1% de los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona, en comparación con 0,6% de los tratados con placebo/dexametasona.
Die Kombination von Lenalidomid mit Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom ist mit einer erhöhten Inzidenz einer Grad-4-Neutropenie verbunden bei 5,1% der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,6% der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten.Todos los efectos adversos de grado 3 o 4 que surgieron del tratamiento en el ≥1% de sujetos del grupo de lenalidomida y al menos una diferencia del 1,0% en la proporción entre lenalidomida y el grupo de control.
Alle unter der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse von Grad 3 oder Grad 4 bei ≥1% der Patienten im Lenalidomid-Arm undmit einem Unterschied von mindestens 1,0% bezüglich des Anteils zwischen Lenalidomid und dem Kontrollarm.La combinación de dexametasona con lenalidomida o pomalidomida puede reducir el número normal de glóbulos blancos(células que ayudan a combatir las infecciones) y/o de plaquetas que ayudan a evitar las hemorragias.
Die Kombination von Dexamethason mit Lenalidomid oder Pomalidomid kann zu einer Abnahme der normalen weißen Blutkörperchen(Blutzellen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen) und/oder der Blutplättchen(die dazu beitragen, Blutungen zu verhindern) führen.Un estudio principal sobre 646 pacientes con mieloma múltiple comparó los efectos de tomar Empliciti más lenalidomida y dexametasona con los efectos de tomar solo lenalidomida y dexametasona.
In einer Hauptstudie mit 646 Patienten mit multiplem Myelomwurden die Wirkungen einer Kombinationstherapie von Empliciti zusätzlich zu Lenalidomid und Dexamethason mit denen einer Therapie verglichen, die nur aus En los pacientes mayores de 75 años tratados con lenalidomida en combinación con dexametasona, la dosis inicial de dexametasona es de 20 mg/día en los días 1, 8, 15 y 22 de cada ciclo de tratamiento de 28 días.
Bei Patienten über 75 Jahren, die mit Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason behandelt werden, beträgt die Initialdosis von Dexamethason 20 mg/Tag an den Tagen 1, 8, 15 und 22 eines jeden 28-tägigen Behandlungszyklus.Entre las SNMP,se observaron casos de SMD/LMA en pacientes que recibían lenalidomida en combinación con melfalán o inmediatamente después de melfalán a altas dosis y trasplante de células madre autólogas.
Unter KRd Kyprolis, lenalidomida y dexametasona; Rd lenalidomida, dexametasona; SLP supervivencia libre de progresión; HR hazard ratio; IC intervalo de confianza; IMWG International Myeloma Working Group; EBMT European Blood and Marrow Transplantation.
KRd Kyprolis, Lenalidomid und Dexamethason; Rd Lenalidomid, Dexamethason; PFS progressionsfreies Überleben(progression-free survival); HR Hazard Ratio; KI Konfidenzintervall; IMWG Internationale Myelom-Studiengruppe(International Myeloma Working Group); EBMT„European blood and marrow transplantation”.En los pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico de 75 años ymayores que recibieron lenalidomida, hubo una mayor incidencia de reacciones adversas graves y de reacciones adversas que dieron lugar a la interrupción del tratamiento ver sección 4.4.
Bei Patienten mit neudiagnostiziertem multiplem Myelom ab 75 Jahren, die Lenalidomid erhielten, traten mit erhöhter Inzidenz schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen auf, La combinación de lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple con al menos un tratamiento previo se asocia con una incidencia mayor de neutropenia de grado 4 5,1% de los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona, en comparación con 0,6% de los tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8.
Die Kombination von Lenalidomid mit Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom mit mindestens einer Vortherapie ist mit einer erhöhten Inzidenz einer Grad-4-Neutropenie verbunden bei 5,1% der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,6% der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8.Se debe evaluar cuidadosamente la capacidad de los pacientes para tolerar lenalidomida en combinación, prestando atención a la edad, el estadio III del ISS, el estado funcional de ECOG ≤2 o el CLcr < 60 ml/min ver secciones 4.2 y 4.8.
Patienten sind unter Berücksichtigung von Alter, ISS- Stadium III, ECOG PS ≤ 2 oder CLcr< 60 ml/min auf ihre Eignung, eine Lenalidomid- Kombinationstherapie zu tolerieren, sorgfältig zu beurteilen siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.En los pacientes con síndromes mielodisplásicos, lenalidomida se asocia con una incidencia mayor de neutropenia de grado 3 o 4 74,6% en los pacientes tratados con lenalidomida en comparación con el 14,9% en los pacientes tratados con placebo en el estudio de fase III.
Bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen ist Lenalidomid mit einer erhöhten Inzidenz einer Grad-3- oder Grad-4-Neutropenie(74,6% der mit Lenalidomid behandelten Patienten im Vergleich zu 14,9% der Patienten unter Placebo in der Phase-III-Studie) verbunden.La necesidad de evitar la exposición fetal debido a la teratogenicidad de lenalidomida en animales y al efecto teratógeno previsto de lenalidomida en los seres humanos, incluido un resumen de los resultados del estudio CC-5013-TOX-004.
Die Notwendigkeit, eine fetale Exposition- aufgrund der Teratogenität von Lenalidomid bei Tieren und der zu erwartenden teratogenen Effekte von Lenalidomid bei Menschen- zu vermeiden, einschließlich einer Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie CC-5013-TOX- 004.El estudio principal demostró que añadir Empliciti a lenalidomida y dexametasona puede retrasar el empeoramiento del mieloma múltiple y mejorar las tasas de respuesta en pacientes cuya enfermedad ha vuelto a manifestarse o que no han respondido al tratamiento anterior.
In der Hauptstudie wurde gezeigt,dass die Gabe von Empliciti zusätzlich zu Lenalidomid und Dexamethason die Verschlechterung des multiplen Myeloms verzögern und die Ansprechraten bei Patienten, deren Erkrankung zurückgekehrt war oder nicht auf eine vorherige Behandlung angesprochen hatte, verbessern kann.En un ensayo clínico de pacientes con mieloma múltiple que comparó el tratamiento de Empliciti combinado con lenalidomida y dexametasona frente al tratamiento con lenalidomida y dexametasona(Estudio 1), la incidencia de SNPs, y específicamente de tumores sólidos y cáncer de piel no-melanoma, fue más elevada en pacientes tratados con Empliciti ver sección 4.8.
In einer klinischen Studie bei Patienten mit Multiplem Myelom, welche die Behandlung mit Empliciti kombiniert mit Lenalidomid und Dexamethason mit der Behandlung mit Lenalidomid und Dexamethason(Studie 1) verglichen hat, war die Inzidenz von SPMs, speziell der solider Tumore und Nicht-Melanom Hautkrebs in den mit Empliciti behandelten Patienten höher siehe Abschnitt 4.8.
