Beispiele für die verwendung von Proquad auf Spanisch und deren übersetzungen ins Deutsch
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ProQuad contine sorbitol.
Disolvente para ProQuad.
Lösungsmittel für ProQuad.ProQuad contiene sorbitol.
ProQuad enthält Sorbitol.No use ProQuad.
ProQuad darf nicht angewendet werden.ProQuad- Polvo en vial y disolvente en jeringa precargada con aguja fija- Envase de 1, 10.
ProQuad- Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einer Fertigspritze mit feststehender Kanüle- Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis.
Otras informaciones sobre ProQuad.
Weitere Informationen über ProQuad.Como sucede con otras vacunas, ProQuad puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
Wie bei anderen Impfstoffen auch sind nach Impfung mit ProQuad möglicherweise nicht alle Personen geschützt.Durante la experiencia post-comercialización se hannotificado casos de trombocitopenia después de la vacunación primaria con ProQuad.
In der Post-Marketing-Beobachtung wurden Fälle von Thrombozytopenie nach Erstimpfung mit ProQuad berichtet.En 5 ensayos clínicos, ProQuad ha sido administrado sin vacunas concomitantes a 6038 niños de 12 a 23 meses de edad.
In 5 klinischen Studien wurden6.038 Kinder von 12 bis einschließlich 23 Monaten mit ProQuad ohne gleichzeitige Gabe anderer Impfstoffe geimpft.Si se va a realizar una prueba de tuberculina, éste deberá ser realizada antes en cualquier momento, simultáneamente a,o de 4 a 6 semanas después de la vacunación con ProQuad.
Wenn ein Tuberkulintest durchgeführt werden soll, wird empfohlen, diesen Test entweder vor,gleichzeitig mit oder 4 bis 6 Wochen nach Impfung mit ProQuad durchzuführen.ProQuad se comparó con las«vacunas constituyentes»: una vacuna triple contra las paperas, el sarampión y la rubéola y una vacuna contra la varicela.
ProQuad wurde mit seinen„Komponentenimpfstoffen“, einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.Ensayos clínicos realizados en 6987 individuos que recibieron ProQuad demostraron respuestas inmunes detectables a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en una alta proporción de los individuos.
In klinischen Studien ProQuad se administra a niños a partir de 12 meses de edad para ayudar a protegerlos frente a las cuatro enfermedades siguientes: sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
ProQuad wird verabreicht, um Kinder ab 12 Monaten gegen die vier Krankheiten Masern, Mumps, Röteln und Varizellen(Windpocken) zu schützen.Además de evaluar la incidencia de crisis febriles ocurridas en los 30 días posteriores a la primera dosis(ver sección 4.8),el estudio también evaluó la seguridad general de ProQuad en el periodo de 30 días después de la primera o segunda dosis.
Zusätzlich zur Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von Fieberkrämpfen innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis(siehe Abschnitt 4.8)wurde in der Studie auch die allgemeine Sicherheit von ProQuad im Zeitraum von 30 Tagen nach der ersten oder zweiten Dosis bewertet.Se realizó un cuarto estudio con ProQuad(una vacuna que contiene virus debilitados similares a los de M-M-RVAXPRO) administrada en dos dosis.
Eine vierte Studie wurde mit ProQuad(einem Impfstoff, der ähnliche abgeschwächte Viren wie M-M- RVAXPRO enthält) durchgeführt, das als zwei Dosen verabreicht wurde.Como ProQuad contiene virus debilitados bien conocidos, que ya se utilizan en otras vacunas, la empresa presentó datos de vacunas que ya están en el mercado.
Da ProQuad bekannte abgeschwächte Viren enthält, die bereits in anderen Impfstoffen verwendet werden, legte das Unternehmen Daten zu bereits auf dem Markt erhältlichen Impfstoffen vor.Para proteger contra la varicela son necesarias dos dosis del virus debilitado de la varicela;esto puede lograrse administrando ProQuad en dos dosis o como dosis única seguida de una dosis de una vacuna que únicamente protege de la varicela.
Für einen Schutz gegen Varizellen(Windpocken) sind zwei Dosen des abgeschwächten Varizellenvirus erforderlich; hierzu werden entweder zwei Dosen ProQuad verabreicht, oder es wird eine Einzeldosis ProQuad, gefolgt von einer Dosis eines anderen Impfstoffs verabreicht, der nur gegen Varizellen schützt.Aunque ProQuad contiene virus vivos, son demasiado débiles como para causar sarampión, parotiditis, rubéola o varicela en individuos sanos.
ProQuad enthält zwar lebende Viren, diese sind jedoch zu schwach, um bei gesunden Personen eine Masern-, Mumps-, Röteln- oder Varizellen (Windpocken)-Erkrankung auszulösen.Se evaluó la seguridad en un estudio observacional que incluyó a 69.237 niños de 12meses a 12 años de edad vacunados con ProQuad y 69.237 niños parejos en un grupo control histórico que fueron vacunados concomitantemente con la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. y la Vacuna de Varicela de virus vivos Oka/Merck.
Die Sicherheit von ProQuad wurde in einer Beobachtungsstudie mit 69.237 mit ProQuad geimpften Kindern im Alter von 12 Monaten bis 12 Jahren und 69.237 Kindern einer übereinstimmenden historischen Vergleichsgruppe untersucht, die gleichzeitig den von Merck& Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff und den Varizellen-Lebendimpfstoff(Oka/Merck) erhalten hatten.ProQuad se proporciona en dos componentes por separado: un polvo(que debe mantenerse congelado) y un disolvente, en un vial o una jeringa precargada, que se guarda en la nevera o a temperatura ambiente.
ProQuad ist in Form zweier separater Komponenten erhältlich: ein Pulver, das in gefrorenem Zustand gehalten werden muss, und ein Lösungsmittel in einem Fläschchen oder einer Fertigspritze, die in einem Kühlschrank oder bei Zimmertemperatur aufbewahrt wird.Estos datos sugieren un caso adicional decrisis febril por cada 2.600 niños vacunados con ProQuad comparado con la administración por separado de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y la Vacuna de Varicela de virus vivos Oka/Merck.
Diese Daten lassen darauf schließen, dass pro 2.600 mit ProQuad geimpften Kindern ein zusätzlicher Fall eines Fieberkrampfes auftritt, verglichen mit der separaten Gabe des von Merck& Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs und des Varizellen-Lebendimpfstoffs Oka/Merck.Por lo tanto, ProQuad no debe administrarse a mujeres embarazadas; además, debe evitarse el embarazo durante los 3 meses siguientes a la vacunación ver secciones 4.1, 4.3 y 4.4.
Daher dürfen Schwangere nicht mit ProQuad geimpft werden; des Weiteren muss nach der Impfung eine Schwangerschaft drei Monate lang verhindert werden siehe Abschnitte 4.1, 4.3 und 4.4.Las únicas reacciones adversas sistémicas relacionadas con la vacuna notificadas en un porcentajemayor en los individuos que recibieron la formulación anterior de ProQuad comparado con los individuos que recibieron vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y Vacuna de Varicela de virus vivos(Oka/Merck) fueron fiebre(≥39,4°C equivalente rectal o febril) y erupción similar a la del sarampión.
Die einzigen impfstoffbezogenen systemischen Nebenwirkungen, die in signifikant höherer Zahl beobachtetwurden bei Kindern, die mit der früheren Formulierung von ProQuad geimpft worden waren, als bei Kindern, die den Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff von Merck& Co., Inc. und den Varizellen- Lebendimpfstoff(Oka/Merck) erhalten hatten, waren Fieber( 39,4 °C rektal oder subjektiv erhöht) und ein masernartiger Ausschlag.Después de la dosis de ProQuad, los GMTs para sarampión, parotiditis, rubéola y varicela fueron similares a las de una segunda dosis de Vacuna de Varicela de virus vivos(Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. administradas de forma concomitante en lugares separados de inyección.
Nach Verabreichung von ProQuad waren die GMTs für Masern, Mumps, Röteln und Varicella vergleichbar mit den GMTs nach Verabreichung einer zweiten Dosis Varizellen-Lebendimpfstoff(Oka/Merck) und Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck& Co., Inc.; die Impfstoffe wurden gleichzeitig, jedoch an unterschiedlichen Körperstellen verabreicht.Los efectos adversos más frecuentes de ProQuad(observados en más de un paciente de cada 10) son fiebre y dolor y eritema(enrojecimiento) en el lugar de la inyección.
Sehr häufige Nebenwirkungen von ProQuad(beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Fieber und Schmerzen sowie Erythem(Rötung) an der Einstichstelle.Los niños no deben vacunarse con ProQuad si presentan alergia a cualquier vacuna de varicela o vacuna de sarampión, parotiditis o rubéola, a cualquiera de los excipientes o a neomicina, o si tienen alguna enfermedad que afecte al sistema inmunitario.
Kinder dürfen nicht mit ProQuad geimpft werden, wenn sie allergisch auf einen Windpocken-, einen Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff oder einen ihrer Bestandteile oder auf Neomycin reagieren oder unter einer Krankheit leiden, die das Immunsystem beeinträchtigt.El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de ProQuad son mayores que sus riesgos en la vacunación simultánea frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en individuos a partir de los 12 meses de edad, y recomendó conceder su autorización de comercialización.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProQuad bei der gleichzeitigen Impfung gegen Masern, Mumps, Röteln und Windpocken bei Personen ab 12 Monaten gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProQuad zu erteilen.El CHMP decidió que los beneficios de ProQuad son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para su uso en niños mayores de 12 meses, señalando que hay que administrar una segunda vacuna contra la varicela para tener una buena protección contra esta enfermedad.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProQuad gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Anwendung bei Kindern über zwölf Monaten zu erteilen; er wies darauf hin, dass gegen Windpocken eine zweite Impfung durchgeführt werden sollte, um einen vollständigen Schutz gegen die Krankheit sicherzustellen.Se han notificado otros efectos adversos con el uso post-comercialización de ProQuad y/ o en ensayos clínicos y en el uso post- comercialización de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc., las vacunas monovalentes frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., o Vacuna de Varicela de virus vivos Oka/ Merck.
Weitere Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Post-Marketing-Beobachtung von ProQuad und/oder in klinischen Studien und nach Zulassung des MMR-Kombinationsimpfstoffs von Merck& Co., Inc., der monovalenten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffe von Merck& Co., Inc. oder des Varizellen-Lebendimpfstoffs(Oka/Merck) berichtet.La inmunogenicidad de una dosis única de una formulación anterior de ProQuad fue comparable a la inmunogenicidad de una dosis única de las vacunas individuales de las que está compuesta(Vacuna de Varicela de virus vivos(Oka/ Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc), las cuales se utilizan actualmente de forma rutinaria para la inmunización en algunos países.
Die Immunogenität einer Einzeldosis einer früheren Formulierung von ProQuad war vergleichbar mit der Immunogenität einer Einzeldosis der einzelnen Impfstoff-Komponenten(Varizellen-Lebendimpfstoff[Oka/Merck] und Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck& Co., Inc.), die derzeit in einigen Ländern für Routine-Impfungen eingesetzt werden.
